Der Prozesstechnologie-Spezialist GEA stellte auf der Weltleitmesse CPHI/PMEC India eine Innovation für die pharmazeutische Fertigungsindustrie vor: die Hochleistungs-Rotationstablettenpresse Performa D....
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Der Prozesstechnologie-Spezialist GEA stellte auf der Weltleitmesse CPHI/PMEC India eine Innovation für die pharmazeutische Fertigungsindustrie vor: die Hochleistungs-Rotationstablettenpresse Performa D....
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Ein Reinraum ist ein kontrollierter Raum, der so konzipiert ist, dass er sehr niedrige Konzentrationen von Partikeln wie Staub, Luftschadstoffen, Mikroorganismen und Aerosolpartikeln aufweist. Reinräume werden in der pharmazeutischen Industrie, der Elektronikfertigung, der Biotechnologie und in der Luft- und Raumfahrt verwendet, wo selbst kleinste Verunreinigungen die Qualität und Funktionalität der Produkte beeinträchtigen können.
Die Reinheit eines Reinraums wird durch die Anzahl und Größe der Partikel pro Kubikmeter Luft klassifiziert. Dies wird gemäß ISO-Normen (wie ISO 14644) oder der US Federal Standard 209E bestimmt. Ein typischer Reinraum enthält spezialisierte Luftfilterungssysteme (HEPA- oder ULPA-Filter), die die Luft kontinuierlich reinigen und umwälzen. Außerdem wird die Raumluft regelmäßig durch eine spezielle Lüftungsanlage ausgetauscht.
Reinräume verfügen über strenge Vorschriften hinsichtlich Kleidung, Verhaltensweisen und Reinigungsverfahren. Mitarbeiter müssen spezielle Schutzkleidung tragen, um die Kontaminationsgefahr zu minimieren. Der Zugang zu Reinräumen ist stark eingeschränkt und erfordert oft spezielle Schleusensysteme, um die Luftreinheit aufrechtzuerhalten.
Insgesamt sind Reinräume essenziell, um eine Umgebung zu schaffen, die die höchsten Standards an Sauberkeit und Sterilität erfüllt und somit die Herstellung hochsensibler Produkte ermöglicht.
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