Nebenwirkungen melden ist jetzt einfacher

Mel­dun­gen über Neben­wirkun­gen nach Arzneimit­telein­nahme sind wertvoll, weil Phar­ma-Unternehmen und Behör­den daraus ler­nen, wie sich die Anwen­dung von Medika­menten noch sicher­er machen lässt. Deshalb begrüßt der Ver­band der forschen­den Phar­ma-Unternehmen (vfa), dass die deutschen Arzneimit­tel­be­hör­den BfArM und Paul Ehrlich Insti­tut Ende Sep­tem­ber 2018 ein beson­ders anwen­der­fre­undlich­es Melde­por­tal für Neben­wirkun­gen freigeschal­tet haben: http://nebenwirkungen.pei.de. Die Benutzer wer­den in ein­fachen Schrit­ten durch das Melde­for­mu­lar geführt; dazu gibt es bei Bedarf klare Erläuterungen.

Damit kann, wer eine Neben­wirkung melden möchte, nun zwis­chen vier ein­fachen Wegen wählen: Man kann Arzt oder Ärztin bit­ten, die Neben­wirkung zu melden; eben­so kann man Apothek­erin oder Apothek­er darum bit­ten; man kann die Neben­wirkung unter nebenwirkungen.pei.de melden; oder man kon­tak­tiert dafür den Her­steller. Egal, wo die Mel­dung abgegeben wurde: Sie gelangt bin­nen kurz­er Frist in die große Neben­wirkungs­daten­bank der EU.

Hintergrund

Sollte jemand eine Neben­wirkung auf mehr als einem Weg melden, ist er gehal­ten, ab der zweit­en Mel­dung darauf hinzuweisen. Schließlich soll sich die Daten­bank nicht mit Mel­dungs-Dou­blet­ten füllen. Für eine Mel­dung genügt der Ver­dacht, dass eine beobachtete kör­per­liche oder psy­chis­che Reak­tion auf eine vorherige Medika­mentenein­nahme zurück­zuführen ist. Ob das Medika­ment tat­säch­lich etwas damit zu tun haben kann, unter­suchen im Anschluss daran Experten der Behör­den und Pharma-Unternehmen.

Diese Experten suchen ständig in der Neben­wirkungs­daten­bank der EU nach Auf­fäl­ligkeit­en: Wur­den Neben­wirkun­gen bei einem Medika­ment gemeldet, die noch nicht bekan­nt waren? Sind die gemelde­ten Neben­wirkun­gen gefährlich? Deuten gemeldete Neben­wirkun­gen darauf hin, dass das Medika­ment mitunter falsch angewen­det wird? — Behör­den und Unternehmen gehen dem nach, aktu­al­isieren daraufhin die Pack­ungs­beilage, geben den Ärzten Hin­weise zur Ver­mei­dung von Anwen­dungs­fehlern oder organ­isieren nöti­gen­falls auch den Rück­zug eines Medika­ments aus dem Markt.