Neue PCR-Schnelltests weisen Corona-Mutationen innerhalb von einer Stunde nach

Eurofins-Gruppe spendet 100.000 PCR-Schnell­tests zum Nach­weis der SARS-CoV-2-Vari­anten aus Großbri­tan­nien, Südafri­ka und Brasilien an Kranken­häuser in aller Welt.
Das Unternehmen hat mit Virotech und Novatec, bei­des hes­sis­che Mit­tel­ständler, neue PCR-Schnell­tests entwick­elt, die die Coro­na-Muta­tio­nen aus Großbri­tan­nien, Südafri­ka und Brasilien mit­tels eines Mund-Nasen-Abstrichs nach­weisen. Das Ergeb­nis liegt inner­halb von ein­er Stunde vor. Die neuen Testk­its sind ab sofort verfügbar.
SARS-CoV­‑2 gehört zu ein­er Gruppe von RNA-Viren, die spon­tane Muta­tio­nen aufweisen. Einige alarmierende Vari­anten wur­den kür­zlich iden­ti­fiziert, darunter die neue Lin­ie B.1.1.7, die zuerst in Südeng­land ent­deckt wurde, und die Lin­ien B.1.351 und B.1.1.248, die zuerst in Südafri­ka bzw. Brasilien erkan­nt wur­den. Alle diese Vari­anten scheinen infek­tiös­er als das bish­er ver­bre­it­ete Virus zu sein.

Viel schneller als Sequenzierung (NGS)

Bish­er wird in der Regel Next Gen­er­a­tion Sequenc­ing (NGS) zum Nach­weis neuer Muta­tio­nen des Virus im Rah­men von epi­demi­ol­o­gis­chen Stu­di­en einge­set­zt. Allerd­ings dauert NGS typ­is­cher­weise drei bis fünf Tage. Dies ist oft zu langsam, um Träger der neuen Vari­anten zu iden­ti­fizieren, so dass deren Kon­tak­te isoliert und vor­rangig getestet wer­den kön­nen, um die Aus­bre­itung dieser Vari­anten in Regio­nen zu stop­pen, in denen sie noch nicht ver­bre­it­et sind.
Das Unternehmen bietet über Virotech Diag­nos­tics (Rüs­selsheim),  NovaTec Immundi­ag­nos­ti­ca (Diet­zen­bach) und Eurofins Genomics (Ebers­berg) Kits sowie Primer- und Son­densets zur Iden­ti­fizierung der neuen Vari­anten an. Der GSD NovaType SARS-CoV­‑2 Detect & ID ist ein Real-Time RT-PCR Test für den qual­i­ta­tiv­en Nach­weis von SARS-CoV­‑2 und die anschließende Iden­ti­fizierung der Vari­anten B.1.1.7 und B.1.351/B.1.1.248. Das Pro­dukt wurde als zweistu­figer Arbeitsablauf mit einem CE-IVD-gekennze­ich­neten diag­nos­tis­chen Test und einem anschließen­den Iden­ti­fika­tion­ss­chritt vali­diert (“Research Use Only”, kurz RUO). Alter­na­tiv kön­nen Labore auch nur das RUO-Iden­ti­fizierungskit GSD NovaType SARS-CoV­‑2 ID anfordern.

Tests zum Nachweis weiterer Varianten voraussichtlich Mitte Februar erhältlich

Die Unternehmensgruppe beobachtet per­ma­nent das Auftreten weit­er­er SARS-CoV-2-Vari­anten. „Wir gehen davon aus, dass wir auf­grund unser­er inte­gri­erten Möglichkeit­en in den Bere­ichen Labortests, Primer- und Son­den-Design sowie IVD-Kit-Entwick­lung eine Vor­re­it­er­rolle bei der Ein­führung weit­er­er Kits zum Nach­weis von SARS-CoV-2-Vari­anten ein­nehmen wer­den“, so CEO Gilles Mar­tin. Eine aktu­al­isierte Ver­sion von NovaType, die weit­ere Vari­anten nach­weisen und unter­schei­den kann, wird Eurofins voraus­sichtlich Mitte Feb­ru­ar auf den Markt bringen.
„Das schnelle Auf­tauchen neuer Virus­vari­anten stellt eine ständi­ge Her­aus­forderung für die Her­steller von Diag­nose-Kits dar. Es muss sichergestellt wer­den, dass weit­er­hin alle neuen Vari­anten erkan­nt wer­den, während gle­ichzeit­ig die Tech­nolo­gie zur Iden­ti­fizierung bes­timmter Lin­ien weit­er­en­twick­elt wird, um die Aus­bre­itung bess­er überwachen zu kön­nen“, erk­lärt Gilles Mar­tin. „Wir ver­fol­gen kon­tinuier­lich das schnelle Auftreten weit­er­er SARS-CoV-2-Vari­anten und wir wer­den unser Port­fo­lio ständig erweit­ern, um neuen Her­aus­forderun­gen gerecht zu werden.“

100.000 PCR-Schnelltests an medizinische Einrichtungen in aller Welt

100.000 PCR-Schnell­tests zum Nach­weis von SARS-CoV-2-Vari­anten wur­den an Kranken­häuser und öffentliche Labore in aller Welt gesendet, die über keine Kapaz­itäten zur schnellen Iden­ti­fizierung der Virus-Vari­anten ver­fü­gen. Inter­essierte Ein­rich­tun­gen wer­den gebeten, sich direkt an die unternehmen­seigene Stiftung zu wenden.
Im Dezem­ber 2020 hat­te Eurofins bere­its bekan­nt­gegeben, Kapaz­itäten für die Sequen­zierung per Next Gen­er­a­tion Sequenc­ing für Län­der ohne eigene Analy­se­fähigkeit­en und Bud­gets zur Ver­fü­gung zu stellen.
Gilles Mar­tin: „Die Coro­na-Pan­demie ist für das Gesund­heitswe­sen auf der ganzen Welt eine immense Her­aus­forderung. Deswe­gen sehen wir es als unsere Pflicht, auch einen sozialen Beitrag zu leis­ten und die Kranken­häuser und medi­zinis­chen Ein­rich­tun­gen auf der ganzen Welt mit unser­er Spende zu unterstützen.“