Neues Effizienz-Paradigma für die Lieferkette

Am 9. Feb­ru­ar 2019 wird für den Europäis­chen Wirtschaft­sraum eine neue Ära begin­nen: Marken­rechtsin­hab­er wer­den ihre Pro­dukt-Seri­al­isierungscodes auf den Hub des EMVO (Euro­pean Med­i­cines Ver­i­fi­ca­tion Orga­ni­za­tion) hochladen müssen, während Apothek­er diese Codes zur Ver­i­fizierung an ihrem Point of Sale scan­nen kön­nen. Dies wird kün­ftig für fast alle ver­schrei­bungspflichti­gen Medika­mente gel­ten. Davon betrof­fen sind alle Inter­essensvertreter, die phar­mazeutis­che RX-Pro­duk­te an europäis­che Län­der liefern: Erzeuger und Gener­i­ka-Her­steller, aber auch virtuelle Phar­ma-Unternehmen, Par­al­lel­händler, Umver­pack­er und CMOs. Tam­per-Evi­dent-Etiket­ten auf Ver­pack­un­gen wer­den auch zur Pflicht, obwohl bish­er keine bevorzugte Funk­tion­al­ität spez­i­fiziert wurde.

Antares Vision, ein Anbi­eter von Vision-Con­trol-Sys­te­men, Track & Trace-Lösun­gen und Smart Data Man­age­ment bietet kun­den­spez­i­fis­che und schlüs­selfer­tige Lösun­gen an, die EU-FMD-kon­form sind. Die inno­v­a­tiv­en Lösun­gen bieten Unternehmen zur gle­ichen Zeit zusät­zliche Vorteile für eine gewinnbrin­gende Herange­hensweise an das Lieferketten-Management.

Was sind die Anforderun­gen der EU-FMD? Zunächst: Die Seri­al­isierung hat einen bish­er ungekan­nten Schub auf Life Sci­ence Unternehmen mit sich gebracht, da diese nun alle ihre Her­stel­lung­sprozesse updat­en müssen. Neue Geräte für die Seri­al­isierung auf Lin­ien-Ebene wer­den benötigt, um die Bedruck­ung mit Codes und die Ver­i­fizierung von einzel­nen Ver­pack­un­gen durchzuführen; Stand­alone-Ein­heit­en kön­nen Etikettier‑, Tam­per-Evi­dent- und Kon­troll­wäge­funk­tio­nen inte­gri­eren, während Druck­en und Ver­i­fizierung auch in jede beste­hende Ver­pack­ungslin­ie einge­bun­den wer­den kön­nen. Die IT-Architek­tur muss dann auf Werk­sebene aktu­al­isiert wer­den um Arbeit­saufträge mit seri­al­isierten Dat­en über mehrere Lin­ien zu ver­wal­ten. Zulet­zt muss diese Aktu­al­isierung auch auf Unternehmensebene stat­tfind­en, wo Dat­en über mehrere Inter­essen­vertreter – inklu­sive Zwis­chen­händler – aus­ge­tauscht und zum Schluss an die Regierungs­be­hör­den gemeldet werden.

Die Aggre­ga­tion, also der Seri­al­isierung­sprozess aller logis­tis­chen Ein­heit­en inner­halb der Ver­pack­ungslin­ie, die eine Hier­ar­chie zwis­chen Ver­pack­un­gen, Bün­deln, Kisten und Palet­ten erstellt, ist derzeit nicht in den behördlichen Vorschriften der EU-FMD enthal­ten, auch wenn sie für viele andere Län­der oblig­a­torisch wird.

Diese neue, glob­ale Herange­hensweise erfordert die Unter­stützung ein­er umfan­gre­ichen und anpass­baren Soft­ware- und Hard­ware-Plat­tform wie die von Antares Vision, welche imple­men­tiert wer­den kann um ver­schiedene Vorschriften auf densel­ben Pro­duk­tion­slin­ien zu bewälti­gen, effizient die Kom­mu­nika­tion über die gesamte Liefer­kette zu ver­wal­ten und so die kom­plette Nachver­fol­gung der Pro­duk­te zu ermöglichen. Dies ist ein gewaltiger Schritt nach vorn, der let­z­tendlich einen großen Mehrw­ert zur Liefer­ket­ten-Ver­wal­tung für Her­steller brin­gen wird. Nicht zulet­zt ist dieser Schritt auch unumgänglich im Kampf gegen Fälschungen.