Shotgun‑Lipidomics mit GMP-Zertifikat

Good Man­u­fac­tur­ing Prac­tices (GMP) garantieren die Qual­ität und Sicher­heit phar­mazeutis­ch­er Pro­duk­te. Lipo­type ist nach eige­nen Angaben der weltweit erste und einzige Anbi­eter von Shot­gun-Lipidomics Analyse­di­en­stleis­tun­gen mit staatlichem GMP-Zer­ti­fikat für phar­mazeutis­che Anwendungen.

Qual­itätsab­we­ichun­gen kön­nen eine Gefahr für die Gesund­heit darstellen – vor allem in der Phar­main­dus­trie. Deshalb wird der Qual­itätssicherung eine zen­trale Rolle in der Pro­duk­tion und Entwick­lung phar­mazeutis­ch­er Pro­duk­te beigemessen. Um die Pro­duk­tqual­ität und Ein­hal­tung verpflich­t­en­der Gesund­heit­srichtlin­ien zu gewährleis­ten stellen staatliche Behör­den GMP-Zer­ti­fikate aus.

Als weltweit erster und einziger Shot­gun-Lipidomics Anbi­eter mit staatlichem GMP-Zer­ti­fikat bietet Lipo­type umfassende und abso­lut quan­ti­ta­tive Lipidomics Analy­sen gemäß der GMP-Reg­u­la­tion fest­ge­hal­ten in Direk­tive 2003/94/EC an.

Phar­maforsch­er, die neue phar­mazeutis­che Pro­duk­te zur Behand­lung von Krankheit­en entwick­eln, kön­nen ab sofort auf die Lipo­type Shot­gun-Lipidomics Analyse­di­en­stleis­tun­gen zurück­greifen, die über die Analyse von Inhalt, Rein­heit und Sta­bil­ität hin­aus­ge­hen. Die Entwick­lung GMP-kon­former ana­lytis­ch­er Tests und Freiga­be­analy­sen für klin­is­chen Stu­di­en bis hin zur Mark­t­freiga­be kom­plet­tieren Lipotype’s Port­fo­lio GMP-zer­ti­fiziert­er Lipidanalyse-Analysedienstleistungen.

In Deutsch­land wer­den GMP-Zer­ti­fikate von den entsprechen­den Behör­den aus­gestellt. Die Ver­gabe basiert auf der Evaluierung zur Ein­hal­tung verpflich­t­en­der und/oder nicht-verpflich­t­en­der geset­zlich­er Vor­gaben. Dies dient zur Gewährleis­tung der Pro­duk­tqual­ität und –Sicher­heit. Die Lipi­der­mit­tlung mit­tels Massen­spek­trome­trie wurde am 26. Feb­ru­ar 2019 von der Lan­des­di­rek­tion Sach­sen bei der Lipo­type GmbH zertifiziert.