Skalierbare Kapselfüllung für Labore

Forschende Phar­mazeuten und Labore müssen ihre neuen Medika­mente schnell und ziel­gerichtet in die Zulas­sung brin­gen. Dafür benöti­gen sie eine mobile Anlage, die die Entwick­lung neuer For­mulierun­gen mit den unter­schiedlich­sten Dosier­sys­te­men flex­i­bel und unter ver­schiede­nen OEB-Lev­eln ermöglicht. Die genutzten Sys­teme sollen sich auch leicht in die Pro­duk­tion hochskalieren lassen. Mit der GKF 60 set­zt Syn­te­gon Tech­nol­o­gy unter dem Mot­to „GKF 60 – takes your mol­e­cule to pro­duc­tion“ neue Maßstäbe in der Kap­selfül­lung im Labormaßstab.
Allen voran bei der Dosierung zeich­net sich die GKF 60 durch Flex­i­bil­ität und geringem Raumbe­darf aus: Mit nur sechs Sta­tio­nen ist die Mas­chine kom­pakt und benötigt weniger For­mat­teile. Trotz­dem sind ins­ge­samt drei Füll­sta­tio­nen par­al­lel inte­grier­bar. Kun­den kön­nen aus zahlre­ichen Möglichkeit­en wählen – von der neuen­twick­el­ten Piezo­dosierung über die bekan­nten Dosier­mod­ule für Dry Pow­der Inhala­tion (DPI), Pel­lets, Tablet­ten oder Flüs­sigkeit­en, bis hin zur Mini-Bowl-Sta­tion für einen Scale-up zur näch­st­größeren Pro­duk­tion­s­mas­chine. Ger­ade bei sehr hoch­preisi­gen Wirk­stof­fen ist es wichtig, geringe Men­gen flex­i­bel und möglichst ohne Pro­duk­tver­lust abzufüllen. Das ist auf der Piezo­sta­tion der GKF 60 bere­its für Kle­in­st­men­gen ab 0,1 Mil­ligramm Füll­gewicht möglich, zum Beispiel für die Durch­führung von Tox­iz­itäts- oder First In Man (FIM) Stu­di­en. Um die opti­malen Para­me­ter für die Abfül­lung zu bes­tim­men und während des Fül­lvor­gangs automa­tisch anzu­passen, ste­ht das neue, von Syn­te­gon entwick­elte Auto­mat­ed Process Devel­op­ment (APD) Tool auch für die GKF 60 zur Ver­fü­gung. Zudem lässt sich jede Dosier­sta­tion option­al mit ein­er gravimetrischen 100-Prozent-Ver­wiegung für jede dosierte Kom­po­nente ausrüsten.
Kun­den kön­nen die GKF 60 entwed­er in der Stan­dar­d­aus­führung, der Con­tain­ment-Vari­ante oder ein­er Kom­bilö­sung wählen. Mit dem Wech­selkonzept bietet die Kap­selfüll­mas­chine Flex­i­bil­ität. Dank aus­tauschbaren Kabinenele­menten und aus­gek­lügel­tem Reini­gungskonzept bis hin zu WIP (wash­ing in place) lässt sich die Kom­bilö­sung mit weni­gen Hand­grif­f­en, sowohl für ein­fache als auch für hoch­po­tente For­mulierun­gen bis hin zum OEB5 High-Con­tain­ment, anpassen. Die Stan­dard­ver­sion kann außer­dem ganz ein­fach nachgerüstet wer­den. Für weit­ere Platzerspar­nis sorgt der sep­a­rate Schaltschrank mit inte­gri­ert­er Bedi­ener­schnittstelle und nutzer­fre­undlichem Dashboard.