Strategische Produktionsstätte für Biopharmazeutika

Lon­za hat eine Vere­in­barung mit GE Health­care bekan­nt­gegeben, in deren Rah­men GE Health­care Lon­za ein Biologi­ka-Werk in Guangzhou (CN) bere­it­stellen wird. Da das Werk Gegen­stand ein­er grösseren Bio­pro­duk­tion­sini­tia­tive zwis­chen GE Health­care und dem Guangzhou Devel­op­ment Dis­trict (GDD) ist, wird die Vere­in­barung erst nach Unterze­ich­nung der Verträge mit dem GDD abgeschlossen. Im Laufe des Tages wird Lon­za mit dem GDD eine Absicht­serk­lärung unterze­ich­nen, um das Pro­jekt weit­er voranzutreiben. Durch das neue Werk kann Lon­za Phar­ma & Biotech eine strate­gis­che Grund­lage in Chi­na schaf­fen, um auf die wach­sende Nach­frage nach hochw­er­ti­gen Dien­stleis­tun­gen im Bere­ich der Auf­trags­forschung und der Auf­tragspro­duk­tion (CDMO) im Land zu reagieren.

Durch die Zusam­me­nar­beit mit GE Health­care bei der Entwick­lung des neuen Werks auf Basis der KUBio-Plat­tform, ein­er vorge­fer­tigten mod­u­laren Biologi­ka-Anlage, will Lon­za bis 2020 ihre Palette von Entwick­lungs­di­en­stleis­tun­gen für Antikör­p­er anbi­eten und GMP-zer­ti­fizierte Char­gen pro­duzieren kön­nen. Die bei­den Unternehmen wer­den bei der Pla­nung des 17‘000 m² grossen Stan­dorts mit 6‘500 m² Labor­fläche und ein­er KUBio-Anlage eng zusammenarbeiten.

Die Labore wer­den die von Lon­za entwick­el­ten Plat­tfor­men für den Zel­llinien­auf­bau, darunter das GS Gene Expres­sion Sys­tem, Ein­rich­tun­gen für Prozessen­twick­lung und Zellein­lagerung sowie Pilot­la­bore beherber­gen. Die KUBio-Anlage wird mit Ein­weg-Tech­nolo­gien für die biol­o­gis­che Pro­duk­tion von GE Health­care (darunter 1‘000- und 2‘000-Liter-Bioreaktoren) sowie mit Automa­tisierungsplat­tfor­men von Lon­za für klin­is­che und frühe kom­merzielle Pro­duk­tliefer­un­gen aus­ges­tat­tet sein und eine GMP-Pro­duk­tion im Klein­massstab ermöglichen.

“Diese Part­ner­schaft ist für Lon­za der ide­ale Weg, um unser Know-how und unsere Tech­nolo­gie nach Chi­na zu brin­gen. Die Kom­bi­na­tion aus einem starken und erfahre­nen Tech­nolo­giean­bi­eter mit ein­er lan­gen Geschichte in Chi­na und ein­er dynamis­chen regionalen Behörde bedeutet, dass wir unseren Kun­den rasch Dien­stleis­tun­gen anbi­eten und let­z­tendlich die Bere­it­stel­lung inno­v­a­tiv­er Ther­a­pi­en für die Patien­ten beschle­u­ni­gen können.”

Marc Funk, COO Lon­za Phar­ma & Biotech

GE Health­care arbeit­et mit dem GDD zusam­men, um in Chi­na die Pro­duk­tion von Bio­phar­mazeu­ti­ka im Gross­massstab zu fördern.

Das Werk in Chi­na wird das glob­ale Biologi­ka-Net­zw­erk von Lon­za Phar­ma & Biotech erweit­ern, dessen Entwick­lungs- und Pro­duk­tions­di­en­stleis­tun­gen bei Gen­ther­a­pi­en, über INDs und BLAs und bis hin zur Liefer­ung aus­gereifter Pro­duk­te für die kom­merzielle Phase zum Ein­satz kom­men. Neben dem neuen chi­ne­sis­chen Stan­dort umfasst das Net­zw­erk kleine, mit­tlere und grosse Anla­gen in der Schweiz, den Vere­inigten Staat­en, Gross­bri­tan­nien, Spanien und Singapur.

Chi­na war in der Ver­gan­gen­heit mit Biologi­ka unter­ver­sorgt, aber die Nach­frage nach Antikör­perther­a­pi­en wird in den kom­menden Jahren voraus­sichtlich deut­lich steigen. Die von den chi­ne­sis­chen Behör­den geschaf­fe­nen her­vor­ra­gen­den wis­senschaftlichen Rah­menbe­din­gun­gen und kom­merziellen Instru­mente ermuti­gen ein­heimis­che Unternehmen, inno­v­a­tive Ther­a­pi­en für den glob­alen Markt zu entwick­eln, und multi­na­tionale Unternehmen, ihren Pro­duk­tions­be­darf im Land aufzubauen. Ins­beson­dere die lan­desweite Ein­führung des bish­er nur in einzel­nen Prov­inzen gel­tenden Sta­tus als “Mar­ket­ing Autho­riza­tion Hold­er” (Zulas­sungsin­hab­er) bis 2019 ebnet den Weg für spez­i­fis­che CDMO-Dien­stleis­tun­gen in China.