Wirbelschichtprozessor und Tablettenpresse

Im Labor­bere­ich unter­stützt Roma­co seine Kun­den mit zahlre­ichen Tech­nolo­gien und Ser­viceleis­tun­gen. Das prozesstech­nis­che Port­fo­lio des Kom­plet­tan­bi­eters umfasst High-Shear-Mis­ch­er, Wirbelschicht­prozes­soren, Tablet­ten­pressen und Tablet­ten­coater für den Labor­maßstab. Bei der Konzep­tion sein­er Maschi­nen legt das Unternehmen den Fokus auf ein nach­haltiges Anla­gen­de­sign – zum Beispiel durch gezielte Energieeinsparung im Pro­cess­ing-Bere­ich sowie die Reduzierung des Rohstof­fver­brauchs bei der Pro­duk­tion und Ver­ar­beitung von phar­mazeutis­chen Pul­vern, Gran­u­lat­en und Tablet­ten. Diese Maß­nah­men verbessern die Klima­bi­lanz und senken die Pro­duk­tion­skosten. Darüber hin­aus betreibt das Unternehmen ins­ge­samt sechs Labore für die Bere­iche Gran­ulierung, Tablet­tierung, Film­coat­ing, Abfül­lung und Ver­pack­ung von phar­mazeutis­chen Fest­stoff­pro­duk­ten und Flüs­sigkeit­en. Die Kom­pe­tenzzen­tren dienen als Anlauf­stelle für fachkundi­ge Beratung, Pro­duk­t­analy­sen, Prozes­sop­ti­mierung und Maschi­nen­train­ings. Außer­dem unter­stützen die Labor Experten von Inno­jet, Kil­ian und Tecpharm die Anwen­der der Phar­main­dus­trie bei der Durch­führung von Scale-ups und der Produktentwicklung.

Wirbelschicht­prozes­sor

Aus­gelegt für den Labor­maßstab wird der Wirbelschicht­prozes­sor Ven­tilus Lab von Roma­co Inno­jet für die Gran­ulierung, Trock­nung und das Coat­ing von Par­tikel­größen ab 10 Mikrom­e­tern bis 2 Mil­lime­tern einge­set­zt. Dabei pro­duziert die mul­ti­funk­tionale Labor­ein­heit Batch­größen von 0,7 bis 7,0 Litern. Auf­grund der effizien­ten Prozess­luft­führung im zylin­drischen Pro­duk­t­be­häl­ter verkürzen sich die Batchzeit­en mit dem Ven­tilus Lab um bis zu 25 Prozent, was auch den Energie­ver­brauch der Anlage senkt. Die Prozess­luft wird durch den Behäl­ter­bo­den Orbiter ein­geleit­et, der für gle­ich­mäßige Strö­mungsver­hält­nisse und eine scho­nende Umwälzung des Mate­ri­als sorgt. Der Orbiter-Treib­satz und die zen­tral ange­ord­nete Bot­tom-Spray-Düse Roto­jet bilden gemein­sam eine Funk­tion­sein­heit, die ein ein­fach­es Scale-up erlaubt. Dank der inno­v­a­tiv­en Wirbelschichtkom­po­nen­ten von Dr. h. c. Her­bert Hüt­tlin wird die Pro­duk­t­be­we­gung im Behäl­ter des Prozes­sors exakt ges­teuert und die Sprühme­di­en wer­den entsprechend präzise aufge­tra­gen. Dies ermöglicht die Her­stel­lung von For­mulierun­gen, welche die mod­i­fizierten Freiset­zung­spro­file mit 10 bis 15 Prozent weniger Mate­r­i­al erre­ichen. Durch die gezielte Senkung des Sprüh­mit­tel- und Energie­ver­brauchs lassen sich mit dem Ven­tilus Lab die CO2-Emis­sio­nen von Wirbelschicht­prozessen sig­nifikant reduzieren. Des Weit­eren ver­ringert das rotierende Fil­ter­sys­tem Sep­a­jet den Pro­duk­tver­lust, indem es ver­hin­dert, dass Par­tikel, die im Fil­ter lan­den, aus dem Prozess aus­geschieden werden.

F&E‑Tablettenpresse

Mit der KTP 1X präsen­tiert Roma­co Kil­ian die neueste Gen­er­a­tion sein­er F&E Tablet­ten­pressen für den Ein­satz im Labor. Die Einzel­stem­pel­presse wurde als All-in-one-Instru­ment für Forschungs- und Entwick­lungsak­tiv­itäten konzip­iert. Sie kann sowohl für die Ver­pres­sung von Ein‑, Zwei- und Dreis­chicht­tablet­ten als auch für Tab-in-Tab-Tablet­ten einge­set­zt wer­den. Je nach Mod­ell erre­icht sie Press­drücke von bis zu 80 kN und erzielt einen max­i­malen Out­put von bis zu 1800 Tablet­ten pro Stunde. Mit der F&E‑Presse lassen sich die ver­schiede­nen Tablet­tier­pa­ra­me­ter, wie zum Beispiel die Presskraft und mögliche Tablet­tiergeschwindigkeit, automa­tisch ermit­teln. Hier­für wertet das intel­li­gente Messsys­tem in kurz­er Zeit große Daten­men­gen aus. Darüber hin­aus ist die KTP 1X in der Lage, jede han­del­sübliche Rundläufer­presse zu simulieren, was vor allem die Durch­führung von Scale-up-Ver­suchen deut­lich erle­ichtert. Neben der Her­stel­lung von klin­is­chen Prüf­mustern eignet sich die Tech­nolo­gie auch für detail­lierte Fehler­analy­sen und damit zur Prozes­sop­ti­mierung. Dank der guten Steifigkeit der Mas­chine kon­nte ins­beson­dere die Wegmes­sung der Stem­pel verbessert wer­den. Die hohe Mess­ge­nauigkeit geht mit einem gerin­gen Pro­duk­tver­brauch ein­her, weshalb die KTP 1X nicht nur akku­rat, son­dern auch kosten­ef­fizient und nach­haltig ist. Auf­grund der hochau­toma­tisierten Pressstu­di­en genü­gen wenige Test­se­rien, um aus­sagekräftige Ergeb­nisse zu erzie­len. Mit ihrem kleinen Press­raum ist die platzs­parend designte Mas­chine zudem schnell und leicht zu reini­gen, was zusät­zlich Zeit und Energie spart. Außer­dem ist die KTP 1X mit einem Daten­mod­ul aus­ges­tat­tet, das es dem Nutzer jed­erzeit erlaubt, weltweit auf die Rohmess­dat­en der Tablet­ten­presse zuzu­greifen, selb­st wenn diese nicht in Betrieb ist.