Coater für kleine Tablettenchargen

Auf der Inter­pack in Düs­sel­dorf stellte GEA einen Tablet­tenbeschichter vor: den Con­siGma  FC Lab. Der Beschichter ist für kleine Char­gen von 0,5 bis 1,5 Kilo­gramm Tablet­ten aus­gelegt und ergänzt die Con­siGma ‑Beschichter­rei­he. Mit dieser Mark­te­in­führung erweit­ert das Unternehmen seine branchen­führende Air­Con­nect-Plat­tform um ein Beschich­tungsmod­ul für die phar­mazeutis­che Forschung und Entwick­lung. Wie sein Schwest­erg­erät, der Con­siGma  Coater, bietet der Con­siGma  FC Lab der Indus­trie erhe­bliche Vorteile, darunter eine 360-Grad-Sprühap­p­lika­tion für eine homo­gene Beschich­tung, min­i­malen Ver­schleiß und höhere Effizienz (90 Prozent Reduzierung des Mate­ri­alver­brauchs und der Entwick­lungszeit­en). Der neue Coater ist option­al mit Reini­gungs­funk­tio­nen sowie Con­tain­ment-Lösun­gen aus­ges­tat­tet, was ihn ide­al für hochwirk­same Wirk­stoffe macht. Ästhetis­che, aktive und/oder magen­saftre­sistente Beschich­tun­gen für eine kon­trol­lierte Freiset­zung kön­nen sowohl auf Stan­dard­tablet­ten als auch auf Minitablet­ten aufge­bracht werden.

Mark Row­land, Direc­tor of Prod­uct Man­age­ment Phar­ma Sol­id Dosage, sagt: „Herkömm­liche Tablet­tenbeschich­tungsan­la­gen laufen über län­gere Zeiträume mit großen Char­gen von Tablet­tenker­nen. Dies kann zu Abrieb der bere­its aufge­tra­ge­nen Beschich­tung führen, was Anwen­der dazu ver­an­lasst, über­mäßig viel Beschich­tungs­ma­te­r­i­al aufzu­tra­gen und somit kost­spieli­gen Abfall zu verur­sachen. Darüber hin­aus kön­nen Weichtablet­ten auf­grund der zahlre­ichen Stöße während dieser lan­gen Prozesszeit beschädigt wer­den oder zer­brechen. Der Con­siGma-Coater löst dank seines einzi­gar­ti­gen Beschich­tungskonzepts bei­de Prob­leme.“ Der neue skalier­bare Beschichter, der in Air­Con­nect-Fließ­bettsys­teme inte­gri­ert ist, über­windet diese Prob­leme und kann Pro­duk­te beschicht­en, die bish­er als unmöglich gal­ten, wie beispiel­sweise ungewöhn­lich geformte Tablet­ten. „Der Air­Con­nect wurde entwick­elt, um den Anforderun­gen der Phar­main­dus­trie an Flex­i­bil­ität in einzel­nen Prozesss­chrit­ten gerecht zu wer­den, und basiert auf dem bewährten Prinzip, dass eine einzige Kernkom­po­nente durch den Aus­tausch ein­er Rei­he anwen­dungsspez­i­fis­ch­er Mod­ule für zahlre­iche Prozesse genutzt wer­den kann“, fügt Mark Row­land hinzu. Das neue Mod­ul sorgt für mehr Präzi­sion und Effizienz bei Tablet­tenbeschich­tung­sprozessen im kleinen Maßstab für Unternehmen aus den Bere­ichen Phar­mazie, Nutrazeu­ti­ka, Tierge­sund­heit und beschichtete Komponenten.

Das Con­siGma  FC Lab lässt sich naht­los in die Air­Con­nect-Tech­nolo­gie inte­gri­eren und ermöglicht sowohl Trock­nungs- als auch Beschich­tungsvorgänge von ein­er einzi­gen Basi­sein­heit aus. Diese ein­heitliche Kon­fig­u­ra­tion vere­in­facht Lab­orabläufe, beschle­u­nigt die Bedi­ener­schu­lung und reduziert den Zeitaufwand für Qual­i­fizierung, Wartung und Kalib­rierung. Basierend auf den Prinzip­i­en des Con­siGma ‑Filmbeschich­tungskonzepts und kom­pat­i­bel mit dem Air­Con­nect-Steuer­mod­ul gewährleis­tet das Con­siGma  FC Lab eine präzise, gle­ich­mäßige und schnelle Auf­bringung von ästhetis­chen und funk­tionalen Beschich­tun­gen auf Tablet­ten aller For­men und Größen. Das Con­siGma  FC Lab bietet F&E‑Teams die Leis­tungs­fähigkeit der schnellen Beschich­tung­stech­nolo­gie im Labor­maßstab, sodass die For­mulierungsen­twick­lung auf der­sel­ben Beschich­tungsplat­tform begin­nen kann, die auch in der kom­merziellen Pro­duk­tion zum Ein­satz kommt. Mit ein­er Prozess­dauer von nur 6 Minuten kön­nen Entwick­lung­steams ein voll­ständi­ges Design of Exper­i­ments (sta­tis­tis­ches Ver­suchs­de­sign) – eine Meth­ode zur effizien­ten Prozes­sop­ti­mierung – an einem einzi­gen Tag durchführen.

Da das FC-Lab densel­ben Mikroschicht-Beschich­tungsansatz bietet wie der Con­siGma  Coater im Pro­duk­tion­s­maßstab, lassen sich die Prozess­pa­ra­me­ter lin­ear vom Labor auf die Massen­pro­duk­tion über­tra­gen. Dadurch ent­fall­en Upscal­ing oder Reva­li­dierun­gen, was die Mark­te­in­führungszeit erhe­blich verkürzt und den API-Ver­brauch (Active Phar­ma­ceu­ti­cal Ingre­di­ents, wesentliche Wirk­stoffe in Medika­menten, die für die ther­a­peutis­che Wirkung ver­ant­wortlich sind) deut­lich reduziert.