GMP-konforme Füllmaschine

Ster­i­line hat die Füll­mas­chine KFCM200 auf der Inter­pack 2026 vorgestellt. Die KFCM200 wurde in voller Übere­in­stim­mung mit den Anforderun­gen der neuesten Ver­sion von Anhang 1 der EU-GMP-Richtlin­ien entwick­elt und gefertigt.

Die Fül­lan­lage für 3‑ml-Karpulen kann 200 Stück pro Minute ver­ar­beit­en und beste­ht aus:

• einem Zuführungssys­tem,
• einem Behält­nis­trans­port­sys­tem,
• ein­er Sta­tion zum Ein­set­zen von Gummistopfen,
• ein­er Flüssigkeitsfüllstation,
• ein­er Ver­schließs­ta­tion für Bördelverschlüsse,
• Schutzvor­rich­tun­gen

Der Tank mit einem Gehäuse aus AISI 316L-Stahl und einem Fas­sungsver­mö­gen von 3 Litern ist als Puffer­be­häl­ter für das aus dem vorgeschal­teten Haupt­tank kom­mende Pro­dukt konzipiert.

Auch im Jahr 2026 set­zt Ster­i­line sein Engage­ment bei der Imple­men­tierung eigen­er KI-basierten Lösun­gen fort, die in der Lage sind, die Fill-&-Finish-Operationen ent­lang der gesamten Lin­ie in Echtzeit zu überwachen und mögliche Anom­alien präzise und zuver­läs­sig zu erken­nen und zu melden. Die Inte­gra­tion von KI in die Robotik ermöglicht zudem eine intel­li­gente und flex­i­ble Automa­tisierung der gesamten Anlage, erle­ichtert die Steuerung und Opti­mierung des Prozess­es und wirkt sich pos­i­tiv auf Pro­duk­tiv­ität und oper­a­tive Effizienz aus.

Die von Ster­i­line über ISS, einem Spin-off des Poly­tech­nikums Mai­land und mit­tler­weile Teil der Unternehmensgruppe, entwick­el­ten Lösun­gen umfassen fortschrit­tliche Sys­teme zur Prozessüberwachung und ‑steuerung in Abfüll- und Ver­pack­ungsan­la­gen. Diese ermöglichen eine kon­tinuier­liche und intel­li­gente Steuerung kri­tis­ch­er Arbeitss­chritte, wodurch Qual­ität, Sicher­heit und Wieder­hol­barkeit gesteigert wer­den können.

„Ster­i­line befind­et sich in ein­er dig­i­tal­en Trans­for­ma­tion und stärkt seine Fähigkeit, zukun­ft­sori­en­tierte Lösun­gen anzu­bi­eten und den zunehmend anspruchsvollen Anforderun­gen des glob­alen Phar­ma­mark­ts gerecht zu wer­den“, sagt Alessan­dro Capri­oli — Busi­ness Devel­op­ment Direc­tor Robot­ics Divi­sion bei Ster­i­line. „Ster­i­line arbeit­et daran, KI-basierte Ver­ar­beitung­stech­niken auf den gesamten Prozess auszuweit­en – ein Ansatz, der bei den durch Sen­sorik erfassten Dat­en begin­nt und diese in Prozess­wis­sen umwan­delt, um den Prozess anschließend durch gezielte Maß­nah­men opti­mal zu steuern. Ziel all dessen ist es, noch ster­ilere, intel­li­gen­tere und per­spek­tivisch zunehmend autonome Pro­duk­tion­slö­sun­gen zu real­isieren und damit die Anpas­sungsmöglichkeit­en weit­er zu verbessern.“