Besserer Zugang zu HIV-Tests

Roche bringt die Cobas Plas­ma Sep­a­ra­tion Card auf den Markt. Diese neue Lösung ist eine sta­bile und leicht zu ver­wen­dende Karte zur Proben­nahme von Plas­ma für den anschließen­den Test auf die HIV-Virus­last. Die speziell entwick­elte Karte benötigt nur eine ger­ing ent­nommene Menge Blut aus der Fin­gerkuppe eines Patien­ten und vere­in­facht den Proben­trans­port unge­mein. Sie wird ab sofort in Mannheim gefer­tigt. Die Karte wurde in glob­aler Zusam­me­nar­beit zwis­chen den Entwick­lungs- und Pro­duk­tion­sein­heit­en am High­tech-Cam­pus in Mannheim und der in Rotkreuz ansäs­si­gen F&E‑Abteilung entwickelt.

In Mannheim arbeit­eten die Spezial­is­ten aus Entwick­lung und Pro­duk­tion Hand in Hand und kon­nten das Pro­jekt in nur zwei Jahren bis zur Fer­ti­gungsreife umset­zen. Für Men­schen in ländlichen Gegen­den Afrikas südlich der Sahara sind HIV-Tests jet­zt leichter zugänglich. Zur Bes­tim­mung der Virus­last­werte in Plas­ma war bish­er eine Küh­lung der Blut­proben während des Trans­ports zum Labor notwendig. Die neue cobas Plas­ma Sep­a­ra­tion Card ändert die Ent­nahme und Vor­bere­itung von Plasmaproben maßge­blich. Die Karte ermöglicht ver­lässliche quan­ti­ta­tive Tests von Proben von HIV-Patien­ten, die in abgele­ge­nen Gegen­den leben – selb­st in Umge­bun­gen mit extremer Hitze und Luft­feuchtigkeit – und erfüllt gle­ichzeit­ig die WHO-Anforderun­gen zur Bes­tim­mung der HIV-Virus­last, bevor eine Behand­lungsentschei­dung getrof­fen wird.

„Die Plas­ma Sep­a­ra­tion Card ist ein gelun­ge­nes Beispiel dafür, dass auch ganz neue Wege und Tech­nolo­gien zu inno­v­a­tiv­en Lösun­gen führen. Und sie macht einen großen Unter­schied für den Patien­ten. Unsere Arbeit – ob in Forschung und Entwick­lung, im Inge­nieur­swe­sen oder Pro­duk­tion – ebnet den Weg für bessere Ther­a­pi­en in Regio­nen, die am stärk­sten von HIV betrof­fen sind“, erk­lärte Ursu­la Redek­er, Sprecherin der Geschäfts­führung von Roche Diagnostics.

Als Lösung für einen besseren Zugang zu Diag­nos­ti­ka in den am stärk­sten von HIV betrof­fe­nen Län­dern wird die cobas Plas­ma Sep­a­ra­tion Card in das Roche Glob­al Access Pro­gram aufgenom­men. In Part­ner­schaft mit UNAIDS, dem gemein­samen Pro­gramm der Vere­in­ten Natio­nen zu HIV/AIDS, sowie CHAI (Clin­ton Health Access Ini­tia­tive), Uni­taid, PEPFAR (Not­fallplan des US-Präsi­den­ten zur Bekämp­fung von AIDS) sowie dem Glob­alen Fonds zur Bekämp­fung von AIDS, Tuberku­lose und Malar­ia set­zt sich Roche für eine Verbesserung des Zugangs zu HIV-Diag­nos­ti­ka ein, um die „90–90-90“-Ziele von UNAIDS zu erre­ichen. Laut dieser Ziele sollen mehr Men­schen ihren HIV-Sta­tus ken­nen, eine HIV-Ther­a­pie erhal­ten und die weit­ere Aus­bre­itung des Virus aufge­hal­ten werden.

Die cobas Plas­ma Sep­a­ra­tion Card wird in Län­dern, die das CE-Zeichen akzep­tieren, auf den Markt gebracht und kann mit den HIV-1-Tests Cobas Ampli Prep/Cobas Taq Man und Cobas 6800/8800 ver­wen­det werden.

Die Plasma Separation Card

Die Cobas Plas­ma Sep­a­ra­tion Card ist nach Angaben des Phar­makonz­erns die einzige Vor­rich­tung zur Proben­nahme von Plas­ma mit CE-Kennze­ich­nung, die den Sen­si­tiv­itäts­stan­dard der Welt­ge­sund­heit­sor­gan­i­sa­tion von < 1000 cp/ml erfüllt. Sie ist auch bei großer Hitze und hoher Luft­feuchtigkeit sta­bil und liefert Ergeb­nisse, die weit­ge­hend herkömm­lichen plas­mabasierten Tests entsprechen, die als Gold­stan­dard-Lösung für die Überwachung des Ansprechens von Patien­ten auf die Behand­lung gelten.

Im Jahr 2014 startete Roche das Glob­al Access Pro­gram für einen verbesserten Zugang zu HIV-Diag­nos­ti­ka. In Part­ner­schaft mit Lan­desregierun­gen, örtlichen Gesund­heit­sein­rich­tun­gen und inter­na­tionalen Organ­i­sa­tio­nen, darunter UNAIDS, CHAI, Uni­taid, PEPFAR, dem Glob­alen Fonds und der CDC (Zen­tren für Krankheit­skon­trolle des US-Gesund­heitsmin­is­teri­ums), rief Roche Pro­gramme ins Leben, die über die Bere­it­stel­lung von Diag­nos­tik­tests hin­aus­ge­hen soll­ten. Seit sein­er Grün­dung hat sich das Ange­bot und die geografis­che Reich­weite des Pro­gramms erhe­blich erweit­ert und bietet nun teil­nehmenden Organ­i­sa­tio­nen in 82 Län­dern mit der höch­sten Krankheit­srate besseren Zugang zu erschwinglichen HIV-Diagnostika.

Bei der Welt-Aids-Kon­ferenz 1998 in Genf ini­ti­ierte Roche außer­dem das Glob­al Sur­veil­lance Pro­gram. Das Pro­gramm war ursprünglich dafür konzip­iert, Verän­derun­gen in der HIV-1-Genom­se­quenz zu unter­suchen, wurde jedoch mit­samt sein­er Daten­bank im Laufe der Zeit auf Tausende von Genom­se­quen­zen für zahlre­iche Viren in den jew­eils am stärk­sten betrof­fe­nen Regio­nen der Welt erweit­ert, darunter HCV, HBV und WNV. Die Arbeit des Überwachung­spro­gramms hat entschei­dend dazu beige­tra­gen, die Zuver­läs­sigkeit moleku­lar­er Assays aufrechtzuer­hal­ten und zu verbessern.