Intelligente Überwachungs- und Steuerungssysteme

GEA und Per­cep­tive Engi­neer­ing arbeit­en kün­ftig bei der Förderung und Bere­it­stel­lung mod­ern­ster mehrdi­men­sion­aler Lösun­gen zur Überwachung und APC (Advanced Process Con­trol) für phar­mazeutis­che Prozes­san­la­gen im Char­gen- und Dauer­be­trieb zusam­men. GEA wird im Rah­men dieser Part­ner­schaft die Plat­tform Con­siGma für die phar­mazeutis­che Entwick­lung und Her­stel­lung fes­ter Arzneifor­men durch Stan­dard­funk­tio­nen für APC und Überwachung erweit­ern. Mit ein­er kon­tinuier­lichen Überwachung der Pro­duk­tqual­ität wer­den Spez­i­fika­tion­s­ab­we­ichun­gen ver­mieden, die Pro­duk­tion­skosten gesenkt und die Endqual­ität­sprü­fun­gen durch eine Vere­in­fachung der Echtzeit­freiga­betests reduziert.

Die kon­tinuier­liche Tablet­tierungslin­ie Con­siGma ist eine Mehrzweck-Plat­tform, die zur Her­stel­lung von beschichteten Tablet­ten aus Pul­ver in geeigneten Men­gen für Entwick­lung, Pilotver­suche, klin­is­che Stu­di­en und die Pro­duk­tion in ein­er Kom­pak­tein­heit konzip­iert wurde. Sie ermöglicht die Dosierung und Mis­chung von Rohstof­fen, Trock­en- oder Nass­gran­u­lat sowie die Trock­nung, Tablet­tierung, Beschich­tung und Qual­ität­skon­trolle in ein­er Lin­ie. Con­siGma bietet Phar­mafir­men die kon­tinuier­liche Ver­ar­beitung und Her­stel­lung fes­ter Arzneifor­men vom Pul­ver bis zur beschichteten Tablette. Durch erhe­bliche Verkürzun­gen der Entwick­lungszeit sowie einen ver­ringerten Wirk­stoff­be­darf wer­den die Prozess- und Energiekosten unter Beibehal­tung der Qual­ität und ein­er steigen­den Pro­duk­tion­sef­fizienz reduziert.

Per­cep­tive Engi­neer­ing mit Haupt­sitz im Nord­west­en Großbri­tan­niens ist auf den APC-Ein­satz auf Mod­ell­ba­sis ins­beson­dere im Pharmabere­ich spezial­isiert. Die Plat­tform Phar­maMV von Per­cep­tive Engi­neer­ing bietet mod­u­lare Instru­mente für Pla­nung, Ein­satz und Instand­hal­tung mod­ern­er Anwen­dun­gen inner­halb ein­er reg­ulierten Umge­bung. Die Part­ner­schaft baut auf der erfol­gre­ichen Umset­zung der APC-Plat­tform in die PCMM-Plat­tform (Portable, Con­tin­u­ous, Minia­ture und Mod­u­lar) der ersten Gen­er­a­tion für die Entwick­lung und Pro­duk­tion fes­ter Arzneifor­men auf. Nach der ursprünglichen Konzep­tion zusam­men mit Pfiz­er und G‑CON bilde­ten die drei Unternehmen ein Kon­sor­tium zur Gestal­tung und zum Auf­bau ein­er portablen, autonomen Pro­duk­tion­sumge­bung für die kon­tinuier­liche Her­stel­lung fes­ten Arzneifor­men mit der Anlage Con­siGma 25 von GEA und dem mod­u­laren POD-Sys­tem von G‑CON. Eine Pro­to­ty­pan­lage wurde zuerst bei Pfiz­er in Gro­ton (Con­necti­cut, USA) realisiert.

GEA auf der Achema 2018: Halle 4.0, Stand F46