Herstellung und Vermarktung von Arzneimitteln

Mer­ck hat offiziell Nor­damerikas erstes BioRe­liance End-to-End Biode­vel­op­ment Cen­ter für Arzneimit­tel­her­steller in Burling­ton, Mass­a­chu­setts (USA), eröffnet. Es bietet Leis­tun­gen zur Zel­llinienen­twick­lung, die Entwick­lung von Upstream- und Down­stream-Prozessen sowie die nicht der GMP unter­liegende klin­is­che Produktion.

Die Her­stel­lung von Bio­phar­mazeu­ti­ka (soge­nan­ntes „Bio­man­u­fac­tur­ing“) ist eine Wach­s­tums­branche, in der eine opti­mierte Pro­duk­tion und hohe Qual­ität zunehmend an Bedeu­tung gewin­nen. Die Arzneimit­te­len­twick­lung ist jedoch ein lang­wieriger und kom­plex­er Prozess, der beträchtliche finanzielle Investi­tio­nen von Biotech-Unternehmen erfordert. Das neue End-to-End Biode­vel­op­ment Cen­ter ist eines von weltweit drei Kom­plet­tlö­sun­gen anbi­etenden Zen­tren, die Biotech-Part­ner bei der Prozessen­twick­lung vom klin­is­chen Früh­sta­di­um bis zur Ver­mark­tung unter­stützen. Die weit­eren Stan­dorte sind Mar­tillac, Frankre­ich, und Schang­hai, China.

Das Unternehmen ist seit mehr als 31 Jahren in der Prozessen­twick­lung tätig und kann auf Erfahrung in der Bere­it­stel­lung robuster klin­is­ch­er Pro­duk­tion­sprozesse und klin­is­ch­er Mate­ri­alien inner­halb von 9–12 Monat­en ver­weisen. Das Unternehmen ver­fügt über das branchen­weit umfassend­ste Port­fo­lio an Pro­duk­ten, Leis­tun­gen und Tests für die bio­phar­mazeutis­che Her­stel­lung. Das glob­ale Team, das alle Entwick­lungsphasen abdeckt, hat etwa 240 Pro­jek­te zur Her­stel­lung von Bio­phar­ma­ka auf Basis großer Wirk­stoff­moleküle in Größenord­nun­gen von 3–2000 Litern umgesetzt.

Finanzielle Förderung für Entwicklung von Therapien

Mit dem Advance Biotech Grant Pro­gram erweit­ert das Life-Sci­ence-Geschäft sein Engage­ment für die glob­ale Biotech-Com­mu­ni­ty. Im Rah­men des neu erweit­erten Förder­pro­gramms erhal­ten alle sechs Monate drei Biotech-Unternehmen weltweit ins­ge­samt 200.000 € (eng­lish ver­sion has €200.000 – not sure which fig­ure is cor­rrect) jährlich an kosten­losen Leis­tun­gen und Pro­duk­ten zur Bewäl­ti­gung ihrer Her­aus­forderun­gen bei der Prozessen­twick­lung. Ins­ge­samt wer­den jährlich sechs Unternehmen durch das Advance Biotech Grant Pro­gram gefördert.

Seit 2015 unter­stützt das Life-Sci­ence-Geschäft von Mer­ck auf­strebende Biotech-Unternehmen weltweit im Rah­men von Förder­pro­gram­men. Bish­er wur­den fünf Förder­preise für Unternehmen mit vielver­sprechen­den Ther­a­pi­en wie Antikör­p­er-Wirk­stoff-Kon­ju­gat­en zur Kreb­s­ther­a­pie und monok­lonalen Antikör­pern zur Fibrose­be­hand­lung vergeben. Zulet­zt wur­den 2017 vier vielver­sprechende Biotech-Unternehmen in Chi­na finanziell gefördert.