Vollautomatische Inspektion von gefriergetrockneten Produkten

Antares Vision bietet eine umfassende und skalier­bare glob­ale Lösung für Inspek­tion­ssys­teme, Track & Trace und Smart Data Man­age­ment. Angetrieben von Kom­pe­tenz, Energie und Lei­den­schaft hat das ital­ienis­che Unternehmen Spaß daran, inno­v­a­tive Tech­nolo­gien bere­itzustellen und starke Part­ner­schaften mit Kun­den aufzubauen, um gemein­sam Mehrw­ert zu schaffen.

Daher war Antares Vision dieses Jahr Teil der Freeze Dry­ing Kon­ferenz in Wien, eine Ver­anstal­tung für Branchen­führer, um Prozessin­no­va­tio­nen und tech­nis­che Aspek­te der Lyophili­sa­tion für die phar­mazeutis­che Indus­trie, sowie Lebens­mit­tel- und Kos­metikher­steller zu disku­tieren. Im Mit­telpunkt ste­hen prak­tis­che Über­legun­gen zur Entwick­lung gefrier­getrock­neter For­mulierun­gen, zur Prozes­sop­ti­mierung, Vali­dierung und Kon­trolle. Die Bedeu­tung von flüs­si­gen Phar­mazeu­ti­ka, in Form von Infu­sio­nen oder Injek­tio­nen, nimmt zu. Um die Halt­barkeit dieser oft sehr teuren Pro­duk­te zu ver­längern, wird die Gefriertrock­nung angewendet.

„Wir sind stolz darauf, am Gipfel für Gefriertrock­nung­stech­nolo­gie teilzunehmen und unsere Präsenz in einem her­aus­fordern­den Markt unter­stre­ichen zu kön­nen: Hier haben wir die Aufmerk­samkeit auf unseren mul­ti­tech­nol­o­gis­chen Ansatz zur visuellen Inspek­tion und zur Integrität­sprü­fung von Behäl­ter­ver­schlüssen bei gefrier­getrock­neten phar­mazeutis­chen Pro­duk­ten gelenkt.“ sagt Car­lo Mar­coni, Gen­er­al Man­ag­er BU Inspec­tion Machines von Antares Vision. Das im EU Forschungsvorhaben „Hori­zon 2020“ entwick­elte Lyo-Check Sys­tem, eine vol­lau­toma­tis­che indus­trielle Prü­fan­lage für Lyophilisate, stand somit im Mit­telpunkt der Ver­anstal­tung. Eine Tech­nolo­gie, die entwick­elt wurde, um gefrier­getrock­nete Pro­duk­te auf enthal­tene oder anhaf­tende Fremd­par­tikel zu prüfen und zusät­zlich Pro­duk­t­con­tain­er auf kos­metis­che und funk­tionale Defek­te zu kontrollieren.

Die paten­tierte Lösung besitzt zwei Inspek­tion­skarus­selle: Im ersten Karus­sell wird Dank der Top-Grip-Tech­nolo­gie neben der Inspek­tion auf Ablagerun­gen am Boden, auch Gefäßkan­ten kon­trol­liert. Darauf­fol­gend wird die Side Inspek­tion durchge­führt, um Defor­ma­tio­nen und Fremd­par­tikel zu ermit­teln. Die anspruchsvoll­ste und bil­d­an­a­lytisch schwierig­ste Prü­fung ist die Upper Inspec­tion, hier wird der Lyophilisat-Kuchen visuell geprüft. Hinzu kommt, dass sich die Dichtigkeit der Con­tain­er mit Hil­fe der Head Space Gas Analyse kon­trol­lieren lässt, indem das Gefäßvol­u­men ober­halb des Lyophilisats auf das Vorhan­den­sein von Sauer­stoff­molekühlen unter­sucht wird. Die Mas­chine kann bis zu 600 Behäl­ter in der Minute kon­trol­lieren und basiert auf dem „Fail-Safe“-System. Bevor das Vial das erste Karus­sell ver­lässt, erfol­gt abschließend die Stopfenkon­trolle. Im zweit­en Karus­sell wer­den die Vials auf kleine Drehteller geset­zt und die Gefäßdeck­el auf mech­a­nis­che Defek­te und kor­rek­tem Auf­druck geprüft. Somit wird nicht nur eine 100 prozentige Kon­trolle sichergestellt und fol­glich das Risiko min­imiert, son­dern auch Zeit- und Kosteneinsparun­gen, Dank ein­fach­er For­matwech­sel und schneller Reini­gungs- und Wartungsar­beit­en, sind das Resul­tat dieser Inspektionsmaschine.

Die Vielzahl der Vorteile, welche Lyophilisate in sich vere­inen, kön­nen am besten genutzt wer­den, wenn es für diese spezielle Form der Phar­mazeu­ti­ka eine eben­so sichere, schnelle und zuver­läs­sige Qual­ität­sprü­fung gibt, wie sie für flüs­sige Prä­parate vielfach existieren. Das Lyo-Check Pro­jekt hat erfol­gre­ich aufgezeigt, dass inno­v­a­tive tech­nis­che Lösun­gen eine sig­nifikante Verbesserung und Leis­tungser­höhung automa­tisiert­er Prü­fan­la­gen erlauben. Somit wird Antares Vision auch weit­er­hin dazu beitra­gen, die tech­nol­o­gis­che Entwick­lung in der vol­lau­toma­tis­chen Qual­ität­sprü­fung voranzutreiben. So wer­den erste Ergeb­nisse für die Erweiterung mit auf kün­stlich­er Intel­li­genz (AI) basieren­der Soft­ware in Kürze erwartet.