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Home Fokus Anlagen & Komponenten

Sitzventile mit USP Class VI Zertifizierung

26. März 2020
in Anlagen & Komponenten
Gemü

Bild: Gemü

Die Sitzven­tile Gemü 507, 550 und 554 mit Edel­stahl­ven­tilkör­pern und PTFE-Dich­tung des Ven­til­spezial­is­ten Gemü haben eine Zulas­sung nach USP Class VI erhal­ten. Sie erfüllen nun die Voraus­set­zun­gen für den Ein­satz in der Medi­z­in­tech­nik und der Phar­main­dus­trie. Die U.S. Food and Drug Admin­is­tra­tion (FDA) teilt die in der Medi­z­in­tech­nik und Phar­main­dus­trie ver­wen­de­ten Kun­st­stoffe im US-amerikanis­chen Arzneibuch (USP) in sechs Biokom­pat­i­bil­ität­sklassen ein. Die streng­ste der sechs Kat­e­gorien ist die USP Class VI Ein­stu­fung. Sie ist Voraus­set­zung für den Ein­satz der Mate­ri­alien in der Medi­z­in­tech­nik und der Phar­main­dus­trie. Die Sitzven­tile Gemü 507, 550 und 554 mit der PTFE Stopf­buchspack­ung (Gemü Code 5P) und den Edel­stahl­ven­tilkör­pern (Gemü Code 37, 34 oder C2) ver­fü­gen ab sofort über diese Zer­ti­fizierung nach USP Class VI und sind somit für den Ein­satz in der Medi­z­in­tech­nik und der Phar­main­dus­trie zuge­lassen. Die Gemü Gruppe entwick­elt und fer­tigt Ventil‑, Mess- und Regel­sys­teme für Flüs­sigkeit­en, Dämpfe und Gase, im Beson­deren auch Lösun­gen für ster­ile Prozesse.

Tags: GemüHerstellungTitel-ThemaVentilVentile
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