CE-Zeichen für Schnelltest

Abbott gab heute bekan­nt, dass es das CE-Zeichen für zwei neue Anwen­dun­gen seines Pan­bio™ COVID-19 Ag Schnell­tests zum Nach­weis des SARS-CoV-2- Virus erhal­ten hat: asymp­to­ma­tis­ches Screen­ing und Selb­stab­striche unter Auf­sicht ein­er medi­zinis­chen Fachkraft.
Die Kennze­ich­nung des Schnell­tests wurde mit klin­is­chen Dat­en zu asymp­to­ma­tis­chen Per­so­n­en aktu­al­isiert, wodurch Massen­tests (Massen­screen­ings) von Per­so­n­en ermöglicht wer­den, die gegen­wär­tig keine Symp­tome der Krankheit aufweisen. Laut ein­er kür­zlich im JAMA veröf­fentlicht­en Studie sind schätzungsweise min­destens 50 % der Infek­tio­nen auf eine Ansteck­ung durch asymp­to­ma­tis­che Per­so­n­en zurückzuführen:
Die zweite Aktu­al­isierung der Kennze­ich­nung ermöglicht die Selb­stent­nahme nasaler Proben unter der Auf­sicht ein­er medi­zinis­chen Fachkraft. Der Selb­stab­strich mit einem Stäbchen erhöht das Wohlbefind­en der Patien­ten und ver­ringert das Risiko ein­er verse­hentlichen Viru­s­ex­po­si­tion für das medi­zinis­che Per­son­al, da es während des Testver­fahrens Abstand hal­ten kann.
„Schnell­tests sind weit­er­hin eines unser­er wichtig­sten Werkzeuge im Kampf gegen diese Pan­demie. Die Möglichkeit, Massen­screen­ings durchzuführen, erlaubt es uns, die Tes­tun­gen auszuweit­en und mehr Men­schen an mehr Orten zu erre­ichen“, sagte Robert B. Ford, Pres­i­dent und Chief Exec­u­tive Offi­cer. „Da der Schnell­test nun eine asymp­to­ma­tis­che Indika­tion hat, wird er zu einem noch wertvolleren Tool, um eine sichere Rück­kehr zur Arbeit, zur Schule, zu Reisen und anderen Aktiv­itäten des täglichen Lebens zu ermöglichen.“
Seit August let­zten Jahres hat das Unternehmen 200 Mil­lio­nen Pan­bio Anti­gen-Schnell­tests in 120 Län­der in Europa, Nord- und Südameri­ka, Asien und Afri­ka geliefert. Weltweit haben Gesund­heit­sex­perten den klin­is­chen Nutzen des Tests beim Nach­weis von COVID-19-Infek­tio­nen fest­gestellt. In Abstim­mung mit dem Glob­al Fund, der Welt­ge­sund­heit­sor­gan­i­sa­tion und der Bill & Melin­da Gates Foun­da­tion sorgt der Konz­ern weit­er­hin für die Ver­füg­barkeit des Tests in Län­dern mit niedrigem und mit­tlerem Durchschnittseinkommen.

Flächendeckende, regelmäßige Schnelltests erleichtern die Rückkehr an den Arbeitsplatz

Die hohe Anzahl an pos­i­tiv­en Fällen und die Angst vor ein­er Aus­bre­itung der Krankheit haben zu ein­er weltweit­en wirtschaftlichen Rezes­sion und Ein­schränkun­gen bei der Rück­kehr zum Arbeit­splatz geführt. Infolgedessen suchen Arbeit­ge­ber und Regierun­gen weltweit nach Möglichkeit­en, die Geschäft­skon­ti­nu­ität zu gewährleis­ten und ihre Wirtschaft wieder anzukurbeln.
Häu­figes Screen­ing von Mitar­beit­ern – in Kom­bi­na­tion mit Präven­tiv­maß­nah­men wie Masken­tra­gen, sozialer Dis­tanz, Hän­de­waschen, Desin­fek­tion und allen anderen behördlich vorgeschriebe­nen Maß­nah­men – kann eine sichere Rück­kehr zum Arbeit­splatz unter­stützen, indem infizierte und ansteck­ende Per­so­n­en schnell iden­ti­fiziert und isoliert wer­den kön­nen. Mitar­beit­er mit einem neg­a­tiv­en Testergeb­nis kön­nen ihrer Arbeit wieder wie gewohnt nachgehen.
„Seit Okto­ber 2020 haben wir den Schnell­test schrit­tweise bei den Mitar­beit­ern an mehreren Stan­dorten weltweit einge­set­zt“, erk­lärte Mary More­land, Exec­u­tive Vice Pres­i­dent Human Resources. „Unser­er Erfahrung nach tra­gen die Tests dazu bei, dass sich unsere Mitar­beit­er jet­zt sicher­er und wohler fühlen, wenn sie ins Büro kom­men und so effek­tiv­er zusam­me­nar­beit­en können.“

Ausbau der Schnelltestungen für mehr Bewegungsfreiheit

Über das Screen­ing am Arbeit­splatz hin­aus wird die Möglichkeit von Massen­screen­ings mit dem Schnell­test an Ein­reis­es­tellen die Wieder­auf­nahme des weltweit­en Rei­sev­erkehrs erle­ichtern. Einige Regierun­gen ver­lan­gen bere­its den Nach­weis eines neg­a­tiv­en COVID-19-Virustests vor der Ein­reise in ihr Land.
Zudem fordern ver­schiedene Flugge­sellschaften und Kreuz­fahrtun­ternehmen, dass Pas­sagiere vor Reiseantritt neg­a­tive Testergeb­nisse vor­legen. Die Inter­na­tion­al Air Trans­port Asso­ci­a­tion (IATA) und der Inter­na­tionale Flughafen­rat (Air­ports Coun­cil Inter­na­tion­al, ACI) haben öffentlich einen sys­tem­a­tis­chen Ansatz für Tests gefordert, der ein­fach, schnell, genau, bezahlbar sowie skalier­bar ist und von den Gesund­heits­be­hör­den unter­stützt wird. Massen­screen­ing kann dazu beitra­gen, die Bewe­gungs­frei­heit über Lan­des­gren­zen hin­weg wieder­herzustellen und den Men­schen ein sicheres Reisen zu ermöglichen.
„Die Möglichkeit asymp­to­ma­tis­che Per­so­n­en effek­tiv zu unter­suchen, ist in Verbindung mit weit­eren bere­its beste­hen­den Hygien­e­maß­nah­men der beste Weg, um die Sicher­heit unser­er Pas­sagiere und aller Angestell­ten im Luftverkehr zu gewährleis­ten“, so Olivi­er Jankovec, Gen­eraldirek­tor des Inter­na­tionalen Flughafen­rats Europa. „Mehr als 100 Flughäfen in ganz Europa bieten bere­its COVID-19-Tests in enger Zusam­me­nar­beit mit ihren Gesund­heits­be­hör­den an. Ein schnelles Screen­ing mit hochw­er­ti­gen und bezahlbaren Anti­gen­tests ist ein entschei­den­der Teil der Wieder­bele­bung des weltweit­en Rei­sev­erkehrs, bis die große Mehrheit der Reisenden und Besatzun­gen geimpft ist.“