Fill/Finish-System mit Konfigurationsmöglichkeiten

Die Wat­son-Mar­low Flu­id Tech­nol­o­gy Group präsen­tiert das neue präzise peri­staltische Fil­l/Fin­ish-Sys­tem Flex­i­con FPC60. Die Flex­i­con FPC60 bietet eine präzise Abfül­lung bei einem Fül­lvol­u­men von unter 0,2 ml bis 100 ml. Sie befüllt und ver­schließt bis zu 45 Vials pro Minute. Eine bre­ite Palette an optionalen Mod­ulen für Vial-Zuführung, Befüllen, Ver­schließen, Ver­bördeln, automa­tis­che Aus­bringung von Auss­chuss, Innert­gas­fül­lung und Pro­duk­taus­gabe ermöglicht Anwen­dern, ihre indi­vidu­elle, maßgeschnei­derte Abfül­l­lö­sung für kleine Char­gen auszulegen.

Die Flex­i­con FPC60 ist für die Ver­ar­beitung von Vial-Größen von 2R bis 100H aus­gelegt und ermöglicht dank einzi­gar­tigem, ser­vo­ges­teuertem Auto-Adjust­ment eine schnelle Umrüs­tung zwis­chen Char­gen. Dafür wird nur wenig Werkzeug benötigt.

Dank ein­er optionalen Inline-Gewicht­skon­trolle bietet die FPC60 ein einzi­gar­tiges dynamis­ches Entlüften des Schlauchs bei der Char­genein­rich­tung, eine Erstkalib­rierung ohne manuellen Ein­griff und eine dynamis­che Rekalib­rierung. Dadurch erfüllt jedes Vial, vom ersten bis zum let­zten, zuver­läs­sig die fest­gelegten Füll­pa­ra­me­ter. Dank des dynamis­chen Entlüftens wird ein Ver­lust des wertvollen Abfüllmedi­ums beim Start ein­er neuen Charge verhindert.

Hohe Verarbeitungsgeschwindigkeit, geringe Ausfallzeiten

Mit einem Durch­satz von bis zu 45 Vials pro Minute und dem optionalen automa­tis­chen Auss­chleusen von Auss­chuss wird die Ver­ar­beitungs­geschwindigkeit opti­miert, während sich die Aus­fal­lzeit­en auf ein absolutes Min­i­mum reduzieren. Darüber hin­aus bietet die FPC60 eine äußerst präzise Abfül­lung bei einem Fül­lvol­u­men von unter 0,2 ml bis 100 ml.

Alle pro­duk­t­berühren­den Teile, d.h. der gesamte Flu­id-Path der FPC60 ist für Sin­gle-Use-Sys­teme aus­gelegt. Dies macht die Reini­gungsva­li­dierung extrem ein­fach und ermöglicht ein schnelles Umrüsten auf ver­schiedene Arten von Flüs­sigkeit­en. Der neue hor­i­zon­tal mon­tierte Pumpenkopf ermöglicht eine ein­fache Bedi­enung mit ein­er Hand. Durch menüges­teuerte, automa­tis­che Ein­stel­lun­gen sind nur min­i­male manuelle Ein­griffe erforder­lich. Anwen­der sparen so Zeit und prof­i­tieren von ein­er hohen Produktionskonsistenz.

Fortschrittliche Datenverwaltung

Zu den wichtig­sten Funk­tio­nen gehören eine hochen­twick­elte Daten­ver­wal­tung und ‑abruf­barkeit. Durch ein sicheres, inter­net­basiertes Tool erlaubt die FPC60 eine Fernbe­di­enung von außer­halb eines Rein­raums oder einem ent­fer­n­ten Stan­dort. Da jede Charge voll­ständig gemäß 21 CFR Part 11 pro­tokol­liert wird, eignet sich die FPC60 ide­al für Ein­sätze bei Lohn­abfüllern und Ver­tragsen­twick­lern. Auf ein hochen­twick­eltes, auf SQL-Servern basieren­des Daten­ver­wal­tungssys­tem kann von jedem Gerät mit Inter­net­zu­gang uneingeschränkt zuge­grif­f­en werden.

Die fortschrit­tlichen Funk­tio­nen der FPC60 umfassen außer­dem eine optionale sep­a­rate Vali­dierung der während des Ver­schließens angewen­de­ten Ver­schlusskraft. Weicht die Ver­schlusskraft von einem vorher definierten Wert ab, wird das Vial zur späteren Über­prü­fung automa­tisch in die Auss­chusssta­tion befördert. Die FPC60 ist für einen gerin­gen Platzbe­darf aus­gelegt und ver­fügt stan­dard­mäßig über eine Ein­hausung. Sie kann in ein LAF, RABS oder Iso­la­tor-Sys­tem inte­gri­ert werden.

Hin­sichtlich der Sich­er­stel­lung kurz­er und ver­lässlich­er Lieferzeit­en sowie der rei­bungslosen Durch­führung von FAT‑, IQ- und OQ-Tests ver­fügt Flex­i­con über eine her­vor­ra­gende, langjährige Erfol­gs­bi­lanz. Kosten­in­ten­sive Pro­jek­tverzögerun­gen kön­nen so ver­mieden werden.