Joint Venture für den Mikrobiom-Bereich

Chr. Hansen Hold­ing, ein Bio­science-Unternehmen, und Lon­za, ein Anbi­eter im Bere­ich der phar­mazeutis­chen Auf­tragspro­duk­tion, haben eine Vere­in­barung über die Grün­dung eines 50/50-Joint-Ven­tures unterze­ich­net, um in der LBP-Branche Pio­nier­ar­beit zu leis­ten und sich als führen­der CDMO-Part­ner (Auf­tragsen­twick­lung und Auf­tragsh­er­stel­lung) für Biotech- und Phar­makun­den zu posi­tion­ieren. Bei dem Joint Ven­ture han­delt es sich um eine zu je 50% kon­trol­lierte Ein­heit, die von ihrem Haupt­sitz in Basel (CH) aus operiert und über Pro­duk­tion­sstät­ten in Däne­mark und der Schweiz ver­fü­gen wird.

Konkurrenzlos und einzigartig

Das Joint Ven­ture vere­int erstk­las­sige, sich ergänzende Fähigkeit­en und wird der weltweit erste CDMO-Anbi­eter sein, der eine voll­ständi­ge Liefer­kette zur Pro­duk­tion von Bak­te­rien­stäm­men für ther­a­peutis­che Zwecke anbi­etet. Während Chr. Hansen sein umfan­gre­ich­es Know-how in der Entwick­lung, im Upscal­ing und in der Pro­duk­tion von Bak­te­rien­stäm­men ein­bringt, beste­ht Lon­zas Beitrag aus starken Kom­pe­ten­zen in der phar­mazeutis­chen Auf­tragsh­er­stel­lung und führen­den Tech­nolo­gien für die For­mulierung und Verabre­ichung von Wirk­stof­fen, darunter die einzi­gar­ti­gen enTRin­sic Kapseln.

Darüber hin­aus wird das Joint Ven­ture über Kom­pe­ten­zen in der Hand­habung, Charak­ter­isierung, For­mulierung, Her­stel­lung und Verkapselung von anaer­oben Bak­te­rien ver­fü­gen. Dank dieser Kom­pe­ten­zen unter einem Dach und einem naht­losen Aus­tausch zwis­chen Wirk­stoff- und Arzneimit­te­lak­tiv­itäten wer­den sich die Entwick­lungszeit­en verkürzen und die Chan­cen auf “Right First Time” (d.h. es beim ersten Anlauf richtig zu machen) erhöhen.

“Wir müssen anders darüber nach­denken, wie wir Pro­duk­tion­slö­sun­gen für den Mikro­bio­mbere­ich entwick­eln, da wir sehen, wie sich das Poten­zial dieses Ther­a­piebere­ichs entwick­elt. Durch die Zusam­me­nar­beit mit Chr. Hansen, einem der weltweit grössten Bak­te­rien­pro­duzen­ten, bün­deln wir Exper­tisen, die per­fekt auf die sehr spez­i­fis­chen Bedürfnisse von auf­streben­den Unternehmen im Mikro­bio­mbere­ich zugeschnit­ten sind. Unsere Kun­den kön­nen auf die unübertrof­fene Kom­pe­tenz von zwei weltweit führen­den Spezial­is­ten zurück­greifen, welche die anspruchsvollen Prozesse beherrschen, die für die Pro­duk­tion von anaer­oben Mikroben bis hin zu For­mulierun­gen und Dar­re­ichungs­for­men erforder­lich sind. Wir ver­ste­hen die Kom­plex­ität der Auf­gabe, Arzneimit­tel bis zu Mark­treife zu brin­gen, ein­schliesslich des sich wan­del­nden reg­u­la­torischen Umfelds, und wer­den eine einzi­gar­tige Entwick­lung und phar­mazeutis­che Pro­duk­tion anbi­eten, die einen derzeit ungedeck­ten Bedarf in der Branche abdeckt und es unseren Kun­den ermöglicht, Mikro­biom-Ther­a­pi­en für Patien­ten anzubieten.”

Marc Funk, CEO der Lon­za Group

Attraktive Wachstumsperspektiven

Das Joint Ven­ture zielt auf die auf­strebende Forschungsin­dus­trie von LBP für den präk­lin­is­chen und klin­is­chen Bere­ich ab. Weit­eres beträchtlich­es Poten­zial wird aus der kom­merziellen Nach­frage entste­hen, die aufkom­men wird, sobald die ersten leben­den bio­ther­a­peutis­chen Pro­duk­te zuge­lassen und zur Behand­lung ver­füg­bar sein wer­den. Angesichts der Anzahl der derzeit­ig laufend­en präk­lin­is­chen und klin­is­chen Stu­di­en wird geschätzt, dass die klin­is­che Zulieferindus­trie bis 2025 einen weltweit­en Umsatz von EUR 150–200 Mil­lio­nen erre­ichen wird. Bis 2035 dürfte der Umsatz in der gesamten Zulieferindus­trie für den klin­is­chen und kom­merziellen Bere­ich auf über EUR 1 Mil­liarde ansteigen.

Aufbau einer pharmazeutischen Produktion

Die stufen­weise Investi­tion von rund EUR 90 Mil­lio­nen wird über einen Zeitraum von drei Jahren zu gle­ichen Teilen auf die bei­den Part­ner verteilt und für den Auf­bau cGMP-kon­former phar­mazeutis­ch­er Pro­duk­tion­ska­paz­itäten einge­set­zt. Das Joint Ven­ture wird beste­hende Anla­gen in Hør­sholm (DK) mod­ernisieren und neue Pro­duk­tion­sein­rich­tun­gen in Basel (CH) für präk­lin­is­che bis Phase-II-Pro­jek­te ein­richt­en. Weit­ere Ein­rich­tun­gen für die Phase-III- und die kom­merzielle Pro­duk­tion wer­den entsprechen­den Fortschrit­ten in der Mikro­biom-Pipeline aufge­baut. Die Investi­tio­nen fol­gen einem Stage-Gate-Prozess mit klar definierten Zie­len. Die Erstin­vesti­tion beträgt EUR 45 Mil­lio­nen, weit­ere EUR 45 Mil­lio­nen wer­den fol­gen, sobald die Kun­den­nach­frage für die klin­is­che Phase III und die kom­merzielle Pro­duk­tion bestätigt ist. Es wird erwartet, dass sich das Joint Ven­ture nach dem Auf­bau der Pro­duk­tion weit­ge­hend selb­st finanziert.