Laborbetrieb von Pharmaproduzenten.

Forschende Pharma­her­steller set­zen seit vie­len Jahren auf die Tech­nolo­gie der Einzel­stem­pel­presse STYL’ONE Evo­lu­tion von Roma­co Kil­ian. Nun wurde der Tablet­tier­ro­bot­er mit zahlre­ichen neuen Fea­tures für umfassende F&E‑Aktivitäten aus­ges­tat­tet. Zur Sim­u­la­tion von Hochleis­tung­s­pressen wurde die Geschwindigkeit der Presskraftzyklen um über 60 Prozent gesteigert und die Press­drücke auf bis zu 50 kN erhöht. So kön­nen Presskraft­pro­file für alle han­del­süblichen Rund­lauf­pressen erstellt wer­den, beispiel­sweise für eine KTP 420X mit bis zu 104 Umdrehun­gen pro Minute. Anhand von presskraft- oder wegeges­teuerten Zyklen ermit­telt die intel­li­gente PAT-Soft­ware ANALIS alle für eine Tablet­tierung erforder­lichen Para­me­ter. Die höchst präzisen Testchar­gen sowohl von Einschicht‑, Mehrschicht- oder auch Man­telk­erntablet­ten ermöglichen eine real­ität­sna­he Analyse des Pul­verver­hal­tens. Daher lässt sich der scale-up-fähige Tablet­tier­ro­bot­er auch zur Prozes­sop­ti­mierung oder Fehler­diag­nose ein­set­zen. Dabei erzielt die STYL’ONE Evo­lu­tion eine max­i­male Aus­bringung von 1.750 Tablet­ten pro Stunde. Mit der ROCO Pack Soft­ware beste­ht außer­dem die Möglichkeit, den Betrieb von Walzen­gran­u­la­toren zu simulieren. Zudem kann bei den neuen Mod­ellen der Prozes­sar­beit­stisch kom­plett aus­ge­tauscht wer­den, was vor allem bei der Ver­ar­beitung von stark abra­siv­en Pro­duk­ten von Vorteil ist. In das Maschi­nenge­häuse inte­gri­erte Sta­tusleucht­en und Medi­en­an­schlüsse erle­ichtern die Reini­gung und Instand­hal­tung der STYL’ONE Evo­lu­tion von Roma­co Kilian.

VENTILUS V 2.5 von Romaco Innojet: Prozessanlage im Labormaßstab

In der Aus­führung im Labor­maßstab wird der VENTILUS V 2.5 von Roma­co Inno­jet für die Prozesse Gran­u­la­tion, Trock­nung und Coat­ing von Par­tikeln in ein­er Größenord­nung von 10 µm bis 2 mm einge­set­zt. Auf­grund der effizien­ten Prozess­luft­führung und des speziellen VENTILUS ‑Designs lassen sich die Batchzeit­en gegenüber herkömm­lichen Tech­nolo­gien um bis zu 25 % verkürzen. Die gle­ich­mäßi­gen Strö­mungsver­hält­nisse im zylin­drischen Pro­duk­t­be­häl­ter sor­gen für eine sehr scho­nende Umwälzung des Pro­duk­tguts. Hier­für wird die Prozess­luft durch den Behäl­ter­bo­den ORBITER ein­geleit­et, der aus stufen­weise übere­inan­der ange­ord­neten Ringscheiben beste­ht. Gemein­sam mit der zen­tral posi­tion­ierten Bot­tom-Spray-Düse ROTOJET bildet der Strö­mungs­bo­den ORBITER eine einzi­gar­tige Funk­tion­sein­heit, die alle Voraus­set­zun­gen für ein lin­ear­es Scale-up erfüllt. Mit dem inno­v­a­tiv­en Luft­gleitschichtver­fahren lässt sich die Pro­duk­t­be­we­gung exakt steuern, die Sprühme­di­en entsprechend präzise auf­tra­gen. Auf diese Weise kön­nen Rezep­turen real­isiert wer­den, die bere­its mit 10 bis 15 % weniger Sprüh­flüs­sigkeit die gewün­scht­en Freiset­zung­spro­file erreichen.

Roma­co Kil­ian und Roma­co Inno­jet auf der AAPS Annu­al in San Diego (USA) 2017: Stand 2906