Prüfzentrum für Arzneimittelfreigabe

Das Wis­senschafts- und Tech­nolo­gie­un­ternehmen Mer­ck hat an sein­er Konz­ernzen­trale in Darm­stadt ein neues BioRe­liance-Prüfzen­trum für 25 Mil­lio­nen Euro eröffnet. Mit der Investi­tion stärkt das Unternehmen nicht nur seinen Haupt­sitz, son­dern macht Darm­stadt zu einem Schlüs­sel­stan­dort in seinem weltweit­en Net­zw­erk von Prüfzen­tren für die Arzneimit­te­len­twick­lung und ‑freiga­be.

„Angesichts der steigen­den Nach­frage nach Biologi­ka und neuar­ti­gen Ther­a­pi­en benöti­gen unsere Kun­den Zugang zu zuver­läs­si­gen und reg­u­la­torisch kon­for­men Prüfka­paz­itäten, die möglichst nah an den Stan­dorten liegen, an denen ihre Pro­duk­te entwick­elt und zur Mark­treife gebracht wer­den“, sagte Pao­lo Car­li, Leit­er Advanced Solu­tions im Unternehmens­bere­ich Life Sci­ence. „Unser neues Prüfzen­trum verbindet erstk­las­sige Dien­stleis­tun­gen für die ana­lytis­che Charak­ter­isierung mit mehr als 75 Jahren BioRe­liance-Exper­tise und unter­stützt unsere europäis­chen Kun­den dabei, drin­gend benötigte Ther­a­pi­en schneller und mit größer­er Sicher­heit für Patien­ten ver­füg­bar zu machen.“

Das 2.000 Quadrat­meter große Prüfzen­trum unter­stützt Kun­den dabei, die in Europa gel­tenden Anforderun­gen an die Freiga­beprü­fung von Wirk­stof­fen und Arzneimit­teln zu erfüllen, und erweit­ert das Dien­stleis­tungsange­bot für die gesamte Wertschöp­fungs­kette von der Arzneimit­te­len­twick­lung bis zur Mark­te­in­führung. Das Leis­tungsspek­trum am neuen Stan­dort in Darm­stadt umfasst auch GMP-kon­forme Sta­bil­itätsstu­di­en für monok­lonale Antikör­p­er und Zellther­a­pi­en. Um die steigende Kun­den­nach­frage nach Prü­fun­gen biol­o­gis­ch­er Arzneimit­tel in ganz Europa zu bedi­enen, rech­net das Unternehmen in den kom­menden Jahren mit einem deut­lichen Per­son­alzuwachs im neuen Prüfzentrum.

Durch die Nähe zu wichti­gen klin­is­chen Stu­dien­zen­tren in Deutsch­land, Frankre­ich, Spanien, den Nieder­lan­den, Bel­gien und Ital­ien ist der Stan­dort Darm­stadt strate­gisch vorteil­haft gele­gen, um Bio­phar­maun­ternehmen bei der Mark­te­in­führung in Europa zu unter­stützen. So stärkt das Unternehmen sein Ange­bot für Kun­den, die immer kom­plex­eren Anforderun­gen in Entwick­lung, Qual­ität und Reg­u­la­torik gegenüberstehen.

Die BioRe­liance-Stan­dorte bilden ein glob­ales Net­zw­erk von Prüfzen­tren mit ein­heitlichen Qual­itäts­stan­dards, das es Kun­den ermöglicht, ihre Aktiv­itäten über geografis­che Gren­zen hin­weg auszuweit­en und weltweit mit dem Unternehmen zusam­men­zuar­beit­en. Das BioRe­liance-Port­fo­lio baut auf mehr als 75 Jahren Erfahrung auf und umfasst eines der branchen­weit bre­itesten Ange­bote für Biosicher­heit­sprü­fun­gen und ana­lytis­che Entwick­lung – sowohl für herkömm­liche als auch neuar­tige ther­a­peutis­che Modal­itäten. Eine der führen­den Tech­nolo­gien ist die Blazar-Plat­tform, die die Biosicher­heit­sprü­fung von herkömm­lichen Ansätzen zu ein­er schnellen moleku­laren Nach­weis­meth­ode umstellt und die Prüf­dauer für den Virus­nach­weis deut­lich verkürzt. Mit dem Apte­gra-Test zum Nach­weis der genetis­chen Sta­bil­ität von Eier­stockzellen des Chi­ne­sis­chen Ham­sters (CHO-Zellen) wird ein bis­lang kom­plex­er und zeitaufwändi­ger Prozess in einem einzi­gen Analy­sev­er­fahren zusam­menge­führt. Vor dem Hin­ter­grund der zunehmenden Bedeu­tung neuer ther­a­peutis­ch­er Modal­itäten investiert das Unternehmen gezielt in Plat­tfor­men, Infra­struk­tur und Kom­pe­ten­zen, um Kun­den bei der Entwick­lung und Bere­it­stel­lung von Ther­a­pi­en zu unterstützen.

Die Eröff­nung des Prüfzen­trums in Darm­stadt ist Teil ein­er Rei­he größer­er Investi­tio­nen, die das Unternehmen zum Aus­bau sein­er weltweit­en Kapaz­itäten für Freiga­beprü­fun­gen getätigt hat. Im Jahr 2024 eröffnete das Unternehmen einen Prüf­be­trieb für Biosicher­heit in Rockville, Mary­land, USA – eine Investi­tion von 290 Mil­lio­nen Euro – und erweit­erte für 22 Mil­lio­nen Euro an den bei­den schot­tis­chen Stan­dorten Glas­gow und Stir­ling seine Kapaz­itäten für Biosicher­heit­sprü­fun­gen um 40 Prozent. Mit dem neuen BioRe­liance-Betrieb unter­stre­icht Mer­ck sein Beken­nt­nis zum Stan­dort Darm­stadt: Seit 2015 hat der Konz­ern in seinen Haupt­sitz rund 2,5 Mil­liar­den Euro investiert.