Pharma-Separatoren für Downstream-Prozesse

Die bio­phar­mazeutis­che Indus­trie verbindet ein gemein­samer Nen­ner. Sie legt höch­sten Wert auf kom­pro­miss­los­es hygien­is­ches Design, Prozess­sicher­heit und hohe Aus­beute. Die Detail-Anforderun­gen kön­nen jedoch in Abhängigkeit von Prozessvorschriften und ‑vor­gaben sehr weit auseinan­derge­hen. Dieses Anforderung­spro­fil nahm Gea zum Anlass, eine adap­tier­bare Trennlö­sung für die bio­phar­mazeutis­che Indus­trie zu entwick­eln. Mit der Ein­führung der Sep­a­ra­toren-Lin­ien asep­tic und pure unter dem Mot­to „Ener­giz­ing Phar­ma“ bietet das Phar­ma-Unternehmen eine Alter­na­tive für bio­phar­mazeutis­che Trennprozesse.
 
Basierend auf den jahrzehn­te­lan­gen Kom­pe­ten­zen im Bere­ich der mech­a­nis­chen Tren­ntech­nik entwick­el­ten die Inge­nieure des Unternehmens ein Port­fo­lio von plug & pro­duce Phar­ma Sep­a­ra­toren-Anla­gen, das sich zwis­chen indi­vidu­ellen sowie prozess­notwendi­gen Anforderun­gen bewegt. Die Sep­a­ra­toren-Lin­ien asep­tic und pure kom­men in allen phar­mazeutis­chen und biotech­nol­o­gis­chen Down­stream-Prozessen zum Ein­satz. Die Sep­a­ra­toren-Lin­ie asep­tic bietet Kun­den mit hoch hygien­is­chen Prozessen eine scho­nende Ver­ar­beitung von zum Beispiel Human- und Vet­er­inärimpf­stof­fen, monok­lonalen Antikör­pern (mAb), E‑Coli, Insulin, Starterkul­turen und pro­bi­o­tis­chen Pro­duk­te. Die Lin­ie pure kommt in Anwen­dun­gen mit vari­ieren­den hygien­is­chen Anforderun­gen wie Nahrungsergänzungsmit­tel, ther­a­peutis­chen Pro­teinen, phar­mazeutis­che Extrak­tio­nen sowie bei der Gewin­nung von extrazel­lulären und intrazel­lulären Enzy­men zum Einsatz.
 
Die Phar­ma-Sep­a­ra­toren­lin­ien „asep­tic“ und „pure“ wur­den im deutschen Gea West­falia Sep­a­ra­tor Werk in Oelde entwick­elt und wer­den dort gebaut und geprüft. Alle Funk­tio­nen für Phar­ma- Rein­heit­san­forderun­gen wie ein automa­tis­ches CIP (Clean­ing-in-Place), SIP (Steam Ster­il­iza­tion in Place), eine ein­fache Vali­dierung und ein High-End-Qual­i­fizierungspaket sind inklu­sive. Zudem unter­stützen die Phar­ma-Sep­a­ra­toren mith­il­fe des cGMP Vali­dierung­sprozess­es („Cur­rent Good Man­u­fac­tur­ing Prac­tice, cGMP) die Kun­den bei ihren Über­prü­fun­gen der Qualitätsstandards.