Turnkey-Expertise für Füll- und Verschließprozesse

Mitte April ste­ht die Pharmintech in Bologna (Ital­ien) an. Opti­ma Phar­ma ist vor Ort und stellt in ein­er soge­nan­nten Expert Zone unter anderem die Kernkom­pe­tenz des Unternehmens vor: Turnkey-Anla­gen, in denen Füll- und Ver­schließ­maschi­nen und Iso­la­tor- und Gefriertrock­nung­stech­nolo­gien zur Anwen­dung kom­men. Dabei wird außer­dem auf Hochleis­tungs-Abfül­lan­la­gen für vorge­füllte Spritzen einge­gan­gen. Die Füll- und Ver­schließ­mas­chine Opti­ma SV 125 ist am Stand des Unternehmens zu sehen.

Opti­ma Phar­ma entwick­elt und real­isiert kom­plexe Pro­duk­tion­slin­ien mit den Tech­nolo­gien Füllen und Ver­schließen, Iso­la­tortech­nik und Gefriertrock­nung. Dies bein­hal­tet die Pla­nung und Aus­führung über den inte­gri­erten Fac­to­ry Accep­tance Test (iFAT) bis hin zum Baustel­len­man­age­ment, dem Site Accep­tance Test (SAT) und umfassenden Ser­viceleis­tun­gen für sämtliche Maschi­nen und Kom­po­nen­ten in der Füll- und Ver­schließlin­ie. Dabei kom­men neueste Engi­neer­ing-Tech­nolo­gien wie beispiel­sweise Strö­mungsvi­su­al­isierun­gen und Sim­u­la­tio­nen zum Ein­satz. Bei inte­gri­erten FATs wer­den die Gesam­tan­la­gen inklu­sive Iso­la­tor und Gefriertrock­nungsan­lage am Haupt­sitz von Opti­ma Phar­ma in Schwäbisch Hall (Deutsch­land) aufge­baut und getestet. Damit möglichst wenig Zeit von Auf­trag bis Pro­duk­tion­sstart verge­ht, kommt das ganzheitliche CSPE-Ver­fahren (Com­pre­hen­sive Sci­en­tif­ic Process Engi­neer­ing) zum Ein­satz. Dieses rev­o­lu­tion­iert die Pla­nung und Real­isierung von phar­mazeutis­chen Abfül­lan­la­gen. Die Anla­gen umfassen Füll- und Ver­schließ­maschi­nen, die einen großen Leis­tungs­bere­ich abdeck­en, bis hin zu sehr hohen Geschwindigkeiten.

Dekontaminationszeiten weiter verkürzen

Das Port­fo­lio von Opti­ma Phar­ma ergänzen die Experten von Metall+Plastic, einem Tochterun­ternehmen der Opti­ma Unternehmensgruppe. Zu den jüng­sten Entwick­lun­gen zählt beispiel­sweise die extreme Verkürzung der Iso­la­tor-Zyk­luszeit­en oder auch der beson­ders anwen­der­fre­undliche und mod­u­lare Steril­ität­stest-Iso­la­tor Sti­so. Mit Dde­copulse präsen­tierte das Unternehmen vor kurzem einen neuen, inno­v­a­tiv­en Prozess, der die Dauer des Gesamt­dekon­t­a­m­i­na­tion­szyk­lus hal­biert und – auf­grund des reduzierten Ein­satzes von H₂O₂ – die Belas­tung von Mate­ri­alien, Wirk­stof­fen und Pro­duk­ten mit H₂O₂ ver­ringert. E‑Beam-Tun­nel zum Ster­il­isieren von Tub-Ober­flächen gehören außer­dem zu den Stärken von Metall+Plastic.

Kompakter Gefriertrockner für kleine und mittlere Stückzahlen

Das Know-how der Opti­ma Phar­ma Divi­sion im Bere­ich Gefriertrock­nung kommt aus Gladen­bach-Morn­shausen (Hes­sen, Deutsch­land). In der dor­ti­gen Tochterge­sellschaft von Opti­ma Phar­ma entste­hen hochmod­erne Gefriertrock­nungsan­la­gen. Zu den jüng­sten Inno­va­tio­nen zählt der Gefriertrock­n­er CS. Dieser ist auf Pro­duk­te zugeschnit­ten, die neu auf den Markt kom­men und zunächst in kleineren und mit­tleren Stück­zahlen pro­duziert wer­den. Der platzs­parende Gefriertrock­n­er CS ist für die Instal­la­tion in beste­hen­den Gebäu­den opti­miert. Das Turnkey-Port­fo­lio machen die Experten aus Gladen­bach-Morn­shausen kom­plett mit mod­er­nen Sca­da-Anla­gen zur Steuerung ganz­er Produktionslinien.

Opti­ma Phar­ma auf der Pharmintech: Halle 16, Stand A4–B3