Von Pharmaverpackungen bis zur ‑produktion

Bei der Her­stel­lung und Ver­pack­ung von Gesund­heit­spro­duk­ten wie Medika­menten und medi­zinis­chen Pro­duk­ten ste­ht die Patien­ten­sicher­heit an ober­ster Stelle. Hygiene ist deshalb das A und O – vom Pro­duk­tions- und Ver­pack­ung­sprozess bis hin zum Patien­ten. Denn nicht sel­ten ver­ar­beit­en und erzeu­gen Her­steller sehr wertvolle und hochwirk­same Pro­duk­te, bei denen Verun­reini­gun­gen, Entwe­ichun­gen und Kreuzkon­t­a­m­i­na­tio­nen drin­gend zu ver­mei­den sind.

Heißt, wer Tablet­ten und Kapseln her­stellt, möchte die Entleerun­gen möglichst staubfrei und die Dosierung beson­ders präzise durch­führen. In der phar­mazeutis­chen Pro­duk­tion kom­men deshalb automa­tis­ches Schüttguthandling mit Hil­fe von Saugförderun­gen und Con­tain­ment-Sys­teme zum Ein­satz, die durch Absaug-Sys­teme ergänzt wer­den. Die Gesamtkon­struk­tion der Anlage kann dabei sehr indi­vidu­ell sein, je nach­dem, ob es sich um Block­buster-Pro­duk­te oder um Spezial­itäten in kleinen Char­gen­größen handelt.

Alles eine Frage der Anforderung

Die hochreg­ulierte Branche muss stren­gen nationalen und inter­na­tionalen Vorschriften genü­gen, wie etwa den Richtlin­ien der Good Man­u­fac­tur­ing Prac­tice (GMP) und Food and Drug Admin­is­tra­tion (FDP). Diese sor­gen für die gebotene Sorgfalt und Qual­ität während der Her­stel­lung, Ver­pack­ung und Lagerung von Medika­menten. Sie definieren außer­dem den Umgang mit den diversen Pro­duk­tk­lassen, etwa welche Sub­stanzen, Aus­rüs­tun­gen, Räum­lichkeit­en erlaubt und welche Doku­men­ta­tio­nen, Kon­trollen und Hygien­ekonzepte notwendig sind.

Dabei gehen geset­zliche Reg­u­la­tio­nen mit den eige­nen Anforderun­gen Hand in Hand. In der Pharmapro­duk­tion nimmt vor allem die Sicher­heit von Men­schen eine große Rolle ein: Abläufe und Anla­gen müssen so konzip­iert sein, dass aus­tre­tende Stäube die Anla­genbe­di­ener nicht belas­ten. Das gilt bei der Her­stel­lung, aber auch bei den Reini­gungsver­fahren und der Umrüs­tung der Pro­duk­tion­san­la­gen, die uner­lässlich sind, um die vielfälti­gen Phar­mazeu­ti­ka in der Pro­duk­tion abzudecken.

Bei Nach­haltigkeit schließt sich der Kreis

Sind die Pharmapro­duk­te in ihrer Ver­pack­ung ange­langt, sorgt diese für den nöti­gen Schutz vor Umwel­te­in­flüssen sowie vor Beschädi­gung durch Schlag, Sturz und Druck. Doch was ein­mal ver­packt wurde, muss irgend­wann wieder ent­packt wer­den. Der Maschi­nen­bau unter­stützt die Nach­haltigkeit und Kreis­laufwirtschaft recycel­bar­er Stoffe, indem er passende Tech­niken zum Sortieren, Zerklein­ern, Tren­nen, Trock­nen, Fördern und Kom­pak­tieren zur Ver­fü­gung stellt.

Einen Ansatz, der die Patien­ten mit ein­bezieht, ver­fol­gt das Phar­maun­ternehmen Sanofi. Gemein­sam mit Ter­ra­Cy­cle wurde in Großbri­tan­nien ein Rück­nahmesys­tem ins Leben gerufen, bei dem Patien­ten leere medi­zinis­che Blis­ter­ver­pack­un­gen in teil­nehmenden Apotheken zurück­geben kön­nen. Ter­ra­Cy­cle gewin­nt aus den Blis­tern in einem speziellen Recy­clingver­fahren anschließend wiederver­wend­bare Rohstoffe zurück.

Dreik­lang von Prozess, Tech­nik und Ver­pack­ung

Der Phar­ma­markt, den Fach­pack und Powtech dieses Jahr simul­tan abbilden, hält vielfältige Lösun­gen für Besuch­er aus der Phar­main­dus­trie bere­it. Viele Powtech-Aussteller haben hier­bei die notwendi­gen Ver­fahren speziell auf Phar­ma-Anwen­dun­gen per­fek­tion­iert. „Dass die bei­den Messen 2022 gle­ichzeit­ig stat­tfind­en, ist ein Glücks­fall für die Pharmabranche“, sagt Dr. Mar­tin Born­höft von der Arbeits­ge­mein­schaft für phar­mazeutis­che Ver­fahren­stech­nik (APV) und Mit­glied des Fach­beirats der Powtech. „Die Messebe­such­er kön­nen nun die gesamte Wertschöp­fungs­kette vom Prozess über die Tech­nik bis zur Ver­pack­ung in Augen­schein nehmen.“ Das Ange­bot der POWTECH reicht von der EHEDG-gerecht­en Zel­len­rad­schleuse bis hin zu kom­plet­ten Anla­gen, bei welchen eine lück­en­lose Doku­men­ta­tion über ein zen­trales Automa­tisierungssys­tem gewährleis­tet ist und ermöglicht so einen noch nie dagewe­se­nen Blick über den tra­di­tionellen Teller­rand von Pack­ag­ing and Processing.