Dichtigkeitsprüfung von starren Behältnissen

Auf der Inter­pack 2017 präsen­tiert Bosch Pack­ag­ing Tech­nol­o­gy die neue KLV-Serie für die Dichtigkeit­sprü­fung (Con­tain­er Clo­sure Integri­ty Test­ing, CCIT). „In der Phar­main­dus­trie kommt nicht-destruk­tiv­en CCI-Tech­nolo­gien eine immer größere Bedeu­tung zu“, erläutert Dr. Jérôme Freiss­muth, ver­ant­wortlich­er Pro­duk­t­grup­pen­leit­er bei Bosch Pack­ag­ing Tech­nol­o­gy. „Denn die kle­in­ste undichte Stelle kann ein hohes Risiko für Patien­ten darstellen: Der Wirk­stoff kön­nte sich verän­dern, eine Verabre­ichung des Medika­mentes kön­nte unter anderem durch Nicht-Steril­ität zu schw­er­wiegen­den Neben­wirkun­gen führen oder das Medika­ment kön­nte unwirk­sam wer­den. Zudem schützen nicht-destruk­tive Ver­fahren, bei denen das Behält­nis während der Prü­fung intakt bleibt, Pharma­her­steller vor dem Ver­lust teur­er Medikamente.“

Bosch hat das Port­fo­lio an CCI-Tech­nolo­gien in den ver­gan­genen Jahren kon­se­quent aus­ge­baut. Neben der Dichtigkeit­sprü­fung mit­tels Hochspan­nung und der laser-basierten Head­space-Analyse wird es jet­zt durch die neue KLV-Serie für die Vaku­umdichtigkeit­sprü­fung ver­voll­ständigt. Als erstes Mit­glied der Serie präsen­tiert Bosch auf der Inter­pack die für Vials aus­gelegte KLV 1360. Grund­sät­zlich eignet sich die Plat­tform für alle stand­festen Glasbehältnisse.

Hochsensible Prüfung bei hoher Ausbringung

„Eine Beson­der­heit ist die Kom­bi­na­tion aus Prüf­sen­si­bil­ität und hoher Aus­bringung“, so Wol­fram Schindler, Entwick­lungsin­ge­nieur Messtech­nik bei Bosch Pack­ag­ing Tech­nol­o­gy. Bei der Vaku­umdichtigkeit­sprü­fung wird in den luft­dicht abgeschlosse­nen Kam­mern ein Unter­druck erzeugt, der im Falle eines defek­ten Behält­niss­es auf­grund aus­tre­tender Flüs­sigkeit oder Gas ansteigt. Diesen Druck­anstieg misst die KLV 1360 mit hoher Sen­si­bil­ität: Dank mod­ern­ster Messtech­nik erfasst die Anlage Leck­größen, die rech­ner­ischen Lochdurchmessern von weniger als fünf Mikrom­e­tern entsprechen.

Die KLV 1360 inspiziert zwis­chen 250 und 600 Behält­nisse pro Minute. Ihre Höch­stleis­tung erzielt die Mas­chine dank spezieller Prüfkam­mern, in denen die Behält­nisse wahlweise einzeln oder grup­pen­weise geprüft wer­den. „Bei der Grup­pen­prü­fung unter­sucht die KLV je nach Behält­nis­durchmess­er – der von acht bis 56 Mil­lime­tern vari­ieren kann – bis zu drei Prü­fob­jek­te gle­ichzeit­ig in ein­er Kam­mer. So lässt sich die Aus­bringung sig­nifikant steigern“, erläutert Schindler.

Höchster Schutz auch nach Inspektion

Die KLV gewährleis­tet eine durchge­hend hohe Prüfqual­ität. Sie ist die erste Mas­chine dieser Art, bei der das inte­gri­erte Robot­er­sys­tem neben den zu inspizieren­den Behält­nis­sen auch Ref­eren­zteile zur Prozessüberwachung ein­schleust. Zudem sorgt die einge­baute, automa­tis­che Re-Inspek­tion dafür, dass nur ein­deutig geprüfte Behält­nisse die Mas­chine verlassen.

Auch nach erfol­gter Inspek­tion ste­ht die Pro­dukt- und Ver­schlussqual­ität im Vorder­grund. Deshalb wer­den die Behält­nisse bei der KLV nicht wie üblich von oben gegrif­f­en, son­dern dank leichter Schräg­stel­lung des Trans­port­sys­tems seitlich aus den Prüfkam­mern ent­nom­men. Das seitliche Han­dling ver­hin­dert, dass nach dem Prüfen Undichtigkeit­en durch das Greifen an den Ver­schlüssen entste­hen. Des Weit­eren sorgt ein Stern­radsys­tem für den beson­ders scho­nen­den Durch­trans­port bei geringem Mate­ri­alver­schleiß. Die stan­dard­mäßig mit einem Drehteller aus­ges­tat­tete KLV 1360 lässt sich dank mod­u­lar­er Bauweise naht­los in beste­hende Lin­ien integrieren.

Alles aus einer Hand

Die neue KLV 1360 ver­voll­ständigt das beste­hende Inspek­tion­sport­fo­lio von Bosch, über das sich Messebe­such­er eben­falls ein Bild machen kön­nen: Von der visuellen Inspek­tion über die Head­space-Analyse (HSA) bis hin zur Vaku­umprü­fung wird die tech­nol­o­gis­che Band­bre­ite anhand von Tis­chgeräten gezeigt. „Bei uns erhal­ten Kun­den aber nicht nur eine große Auswahl an Tech­nolo­gien“, betont Schindler. „Wir berat­en sie auch hin­sichtlich der passenden Inspek­tion­slö­sung für ihre flüs­si­gen oder lyophilisierten Phar­mazeu­ti­ka und ste­hen ihnen bezüglich reg­u­la­torisch­er Anforderun­gen und indi­vidu­ellen Lösun­gen als erfahren­er Part­ner zur Seite.“

Bosch auf der inter­pack 2017: Halle 6 – Stand A30-C58