Pharmaunternehmen müssen interdisziplinär lernen

Die Dig­i­tal­isierung schre­it­et fort und ste­ht im Vorder­grund der Jahresta­gung der Ger­man Qual­i­ty Man­age­ment Asso­ci­a­tion e.V. (GQMA) in Bonn (20.–21. Sep­tem­ber 2018). Der Ver­band ist die zweit­größte europäis­che Fachge­sellschaft für das Qual­itäts­man­age­ment im Bere­ich der chemis­chen und phar­mazeutis­chen Industrie.

„Die Pharmabranche ste­ht mit­ten im Umbruch und muss in Diszi­plinen denken, die bish­er weit außer­halb des Geschäftsmod­ells lagen. Die Her­aus­forderung liegt in der zen­tralen Dig­i­tal­isierung ein­er in vie­len Schlüs­sel­bere­ichen der Wertschöp­fung his­torisch dezen­tral aufgestell­ten Branche.“

Tore Berg­stein­er, Geschäfts­führer von Main5

Globale Regulierung und Patientenschutz

Neben dezen­traler Pro­duk­tion und Verkauf im Phar­masek­tor arbeit­et das Qual­itäts­man­age­ment oft­mals zen­tral­isiert, um Fällen wie Pla­giat­en oder Verun­reini­gun­gen nach­haltig begeg­nen zu kön­nen. Die phar­mazeutis­che Indus­trie ist weltweit umfassend reg­uliert und überwacht, allerd­ings haben europäis­che Län­der andere Vor­gaben als beispiel­sweise die USA. Schlupflöch­er wie der Inter­nethandel wer­den von Krim­inellen genutzt und kön­nen dem Patien­ten beispiel­sweise durch Pla­giate gefährlich wer­den. Im Feb­ru­ar 2019 tritt die Fälschungss­chutzrichtlin­ie der EU in Kraft. Rezeptpflichtige Arzneimit­tel müssen dann mit einem ein­deuti­gen Sicher­heitsmerk­mal aus­geze­ich­net sein. Der­weil arbeit­en Phar­maun­ternehmen an glob­alen Stan­dards, um eine ein­heitliche Umset­zung effizient zu ermöglichen.

Gipfeltreffen für Qualitätsmanagement

Die entschei­den­den The­men für eine dig­i­tale Zukun­ft mit zen­tral­isierten Sys­te­men wer­den während der GQMA-Tagung disku­tiert und präsen­tiert. Darunter auch zwei Pro­jek­te der Main5, die jew­eils gemein­sam mit Mer­ck und Fre­se­nius Kabi durchge­führt wurden.

„Die Prob­lematik in der Pharmabranche liegt in hochkom­plex­en Prozessen und der nöti­gen wie sin­nvollen inter­na­tionalen Reg­ulierung. Wir nutzen agile Meth­o­d­en, um in den Pro­jek­ten Prozesse, Men­schen und Tech­nolo­gie zu vere­inen. Phar­ma wird für viele andere Branchen der Prozessin­dus­trie eine Vor­re­it­er­rolle der Zukun­ftsmod­elle einnehmen.“

Tore Berg­stein­er, Geschäfts­führer von Main5