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CE-Zeichen für Troponin-Test

6. Oktober 2018
in Messtechnik & Analytik
DNA String Biologie Biotechnologie Chemie Pharma Pharmazie PHARMATECHNIK PhT

Herzkreis­laufer­krankun­gen sind weltweit die häu­fig­ste Todesur­sache. Im Gegen­satz zu vie­len anderen Erkrankun­gen ist es möglich, Herz­erkrankun­gen vorzubeu­gen, wenn sie frühzeit­ig erkan­nt wer­den, der Lebensstil geän­dert wird und falls notwendig entsprechende Medika­mente ein­genom­men wer­den. Damit Men­schen mehr für ihre Herzge­sund­heit tun kön­nen, teilte Abbott mit, dass der Hochsen­si­tive Tro­ponin-I-Bluttest des Unternehmens der erste Tro­ponin-Test mit CE-Zeichen ist, der das Herz­in­fark­trisiko oder andere kar­diale Ereignisse bei anson­sten gesund erscheinen­den Men­schen möglicher­weise Monate oder Jahre im Voraus erken­nen kann.

Diese lebensverän­dernde Tech­nolo­gie hat das Poten­zial, einen Wan­del in der Herz­di­ag­nos­tik her­beizuführen. Der Diag­nos­tik­test ermöglicht es Ärzten, anhand eines spez­i­fis­chen Bio­mark­ers des Herzens zu erken­nen, ob jemand ein Risiko hat, eine Herz­erkrankung zu entwick­eln. Bish­er ist es so, dass Ärzte hier­für, gemäß der Empfehlung der Europäis­chen Leitlin­ien, indi­rek­te Herzge­sund­heits­fak­toren unter­suchen, um dieses Risiko zu bes­tim­men. Der Cho­les­terin­spiegel und der Blut­druck ein­er Per­son wer­den bes­timmt, und es wird unter­sucht, ob jemand an Dia­betes erkrankt ist oder raucht.

Umfan­gre­ich­es Forschungs­ma­te­r­i­al zeigt: Bessere Prog­nosen zum Risiko zukün­ftiger kar­dialer Erkrankun­gen ein­er Per­son ermöglicht die Mes­sung der Tro­ponin-Werte mit dem Hochsen­si­tiv­en Tro­ponin-I-Test, wenn der Test den heuti­gen Ver­sorgungs-stan­dard ergänzt. So zeigte etwa die west-schot­tis­che Studie zur koronaren Präven­tion (West of Scot­land Coro­nary Pre­ven­tion Study, WOSCOPS), dass die Tro­ponin-I-Werte ein Indika­tor für ein erhöht­es Risiko koronar­er Herz­erkrankun­gen sind – unab­hängig davon, ob der Cho­les­terin­spiegel gesenkt wer­den kann oder nicht – und iden­ti­fizierte die Patien­ten, die am meis­ten von ein­er vor­beu­gen­den Behand­lung mit Stati­nen provitierten.

Wandel von der Diagnose zur Prävention

Tro­ponin-I-Pro­teine wer­den vom Herzen in den Blutkreis­lauf freige­set­zt und sind erhöht, wenn der Herz­muskel auf­grund ein­er ver­min­derten Durch­blu­tung geschwächt ist. Der Archi­tect Stat Hochsen­si­tive Tro­ponin-I-Bluttest von Abbott wird seit fünf Jahren in Ambu­lanzen in ganz Europa einge­set­zt, und unter­stützt Ärzte dabei, Herz­in­fark­te schneller und präzis­er zu erken­nen; vor allem bei Frauen, die meist niedrigere Tro­ponin-Spiegel haben.

Der Hochsen­si­tive Tro­ponin-I-Test misst bere­its sehr geringe Men­gen des Tro­ponins. Damit kann der Diag­nos­tik­test zur Früherken­nung kar­dialer Risiken einge­set­zt wer­den, selb­st bei Per­so­n­en, die bish­er keine Anze­ichen von Herz­erkrankun­gen gezeigt haben. Der Test kann ergänzend bei ein­er Rou­tine-Blu­tent­nahme des Kar­di­olo­gen oder Hausarztes durchge­führt wer­den. Er ermöglicht es Ärzten, die Vorgänge im Herzen bess­er zu ver­ste­hen und somit das zukün­ftige Risiko eines Herz­in­fark­ts oder ander­er kar­di­ol­o­gis­ch­er Ereignisse bess­er zu erken­nen. Mit dieser zusät­zlichen Infor­ma­tion kön­nen Ärzte helfen, sicherzustellen, dass Per­so­n­en mit hohem Risiko die richtige Behand­lung erhal­ten. Gle­ichzeit­ig kön­nen sie helfen, unnötige Unter­suchun­gen und Medika­menten­verabre­ichun­gen zu ver­mei­den und damit Kosten einzusparen.

Das Herz der Gesundheitsvorsorge erreichen

Zusät­zlich zur genaueren Bes­tim­mung des Herzrisikos, wurde der Hochsen­si­tive Tro­ponin-I-Test von Abbott so entwick­elt, dass Biotin die Testergeb­nisse nicht bee­in­flusst. Das Vit­a­min Biotin wird als Ergänzungsmit­tel für Haare, Haut und Nägel immer beliebter. Allerd­ings kann Biotin einige Laborun­ter­suchun­gen beein­trächti­gen, ein­schließlich kar­dialer Tests; was zu falschen pos­i­tiv­en oder neg­a­tiv­en Ergeb­nis­sen führen kann. Ein genaues Bild der Herzrisiken eines Patien­ten kann Ärzten dabei helfen, sicherzustellen, dass jed­er Patient die richtige Behand­lung erhält.

Der Hochsen­si­tive Tro­ponin-I-Test ist jet­zt für die Bew­er­tung kar­dialer Risiken auf dem Archi­tect-Sys­tem von Abbott in Län­dern mit CE-Zeichen und in Län­dern, in denen für dieses Pro­dukt eine reg­u­la­torische Reg­istrierung nicht benötigt wird.

Tags: AbbottForschungKrankheitenTitel-Thema
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