Beschleunigter Produktionsaufbau für Covid19-Impfstoff

Mit Hil­fe von Siemens hat das Mainz­er Biotech­nolo­gie­un­ternehmen BioN­Tech SE in Reko­rdzeit eine beste­hende Anlage in Mar­burg für die Pro­duk­tion des Covid19- Impf­stoffs umge­baut. Mit der Pro­duk­tion­san­lage wird seit Feb­ru­ar der Wirk­stoff sowie seit Ende März der Impf­stoff BNT162b2 (auch bekan­nt als COMIRNATY® ) pro­duziert. BioN­Tech hat­te dazu im Herb­st 2020 eine Pro­duk­tion­sstätte über­nom­men, die bere­its über eine Pro­duk­tion­san­lage für biotech­nol­o­gis­che Sub­stanzen verfügte.
Bei der Umrüs­tung auf die mRNA-Impf­stoffher­stel­lung wurde durch die Zusam­me­nar­beit mit Siemens und dem Experten-Team vor Ort in Mar­burg, die Pro­jek­t­laufzeit von etwa einem Jahr auf fünf Monate verkürzt, dabei erfol­gte die Umset­zung wesentlich­er Bestandteile des neuen Man­u­fac­tur­ing Exe­cu­tion Sys­tems (MES) in nur zweiein­halb Monat­en. Das neue Sys­tem und die durchge­hende Dig­i­tal­isierung der Pro­duk­tion ermöglichen die Umstel­lung auf die „papier­lose Doku­men­ta­tion der Her­stel­lung“, durch die Doku­men­ta­tion­spflicht­en sofort erfüllt wer­den können.
Der gesamte Prozess­fluss wird von Siemens-Pro­duk­ten ges­teuert: Mit dem MES Opcen­ter Exe­cu­tion Phar­ma lassen sich die Teilan­la­gen orchestri­eren und Prozesse sowie deren Qual­ität analysieren. Pro­duk­tion­sprozesse kön­nen automa­tisch entwick­elt, opti­miert und ver­wal­tet wer­den. mRNA-Prozesse enthal­ten viele manuelle Arbeitss­chritte, wie etwa die Ver­wiegung, die die Siemens-Wägetech­nik übern­immt, da die präzise Gewicht­ser­fas­sung wichtig für die Pro­duk­tqual­ität ist.
Für Siemens AG die Automa­tisierung wur­den alle Sys­teme auf das Prozessleit­sys­tem Simat­ic PCS 7 umgestellt, das die Anla­gen­prozesse steuert und kon­trol­liert. Weit­ere einge­set­zte Pro­duk­te umfassen Net­zw­erk­tech­nik, WLAN Access Points, Kom­mu­nika­tion­stech­nolo­gie und das Engi­neer­ing-Frame­work TIA Por­tal. Für den Pro­duk­tion­san­lauf unter­stützt Siemens die Sys­temim­ple­men­tierung bei BioN­Tech mit inten­sivem Ser­vice und Ruf­bere­itschaft. Die zwei Unternehmen arbeit­en schon seit Jahren in ein­er ver­trauensvollen Part­ner­schaft zusam­men und haben die Zusam­me­nar­beit für die Covid-19-Impf­stoffher­stel­lung intensiviert.