Abfüllung flüssiger Pharmazeutika

Syn­te­gon präsen­tiert auf der diesjähri­gen Achema in Frank­furt neue Lösun­gen für die Abfül­lung flüs­siger Phar­mazeu­ti­ka. Im Fokus ste­ht dabei die Ver­syn­ta FFP (Flex­i­ble Fill­ing Plat­form). Mit der neuen, mod­u­laren Plat­tform bietet das Unternehmen eine indi­vidu­ell kon­fig­urier­bare Mas­chine für die asep­tis­che Abfül­lung klein­er Char­gen, ein­schließlich hochwirk­samer und BSL (Bio-Safe­ty Level)-Präparate. Als erste Abfüllplat­tform weltweit ver­fügt die Ver­syn­ta FFP zudem über ein inte­gri­ertes Sys­tem für automa­tisierte HEPA-Fil­ter­scans für RABS und Iso­la­toren. Her­stel­lerin­nen und Her­steller erzie­len dadurch nicht nur schnellere, repro­duzier­bare Ergeb­nisse in Echtzeit, son­dern erhöhen auch die Prozess­sicher­heit ihrer Filterintegritätstests.

Kom­plet­tlö­sun­gen für die Abfül­lung klein­er und kleinsterChargen 

Mit der Ver­syn­ta FFP Small Batch von Syn­te­gon kön­nen phar­mazeutis­che Unternehmen ihre Pro­duk­tion zusät­zlich flex­i­bil­isieren. Vor allem in Zeit­en hochspezial­isiert­er Biotech-Medika­mente für kleine Patien­ten­gruppe erweisen sich ein­fach anpass­bare Füll­maschi­nen als entschei­den­der Vorteil. Die Ver­syn­ta FFP trägt dieser Entwick­lung Rech­nung: Dank voren­twick­el­ter und getesteter Mod­ule lässt sich die Abfül­l­lö­sung indi­vidu­ell kon­fig­uri­eren und erzielt Aus­bringungsleis­tun­gen von bis zu 3.600 Vials, Spritzen oder Karpulen pro Stunde bei gle­ichzeit­iger 100-prozentiger In-Prozess-Kon­trolle. Die Ver­syn­ta FFP umfasst außer­dem mehrere Phar­ma Han­dling Units: Diese beste­hen jew­eils aus einem Vier-Achs-Robot­er, der die Behält­nisse ohne Glas-zu-Glas-Kon­takt von ein­er Sta­tion zur näch­sten befördert und so Pro­duk­tver­lust reduziert. Eine geringe Anzahl an For­mat­teilen ermöglicht zudem ein schnelles und ein­fach­es Umrüsten der Ver­syn­ta FPP.

Die Ver­syn­ta micro­Batch ergänzt das Ver­syn­ta Port­fo­lio um eine viel­seit­ige Lösung für die Abfül­lung kle­in­ster Char­gen im Iso­la­tor. Am Mess­e­s­tand präsen­tiert Syn­te­gon anhand eines dig­i­tal­en Pre­sen­ters die hochflex­i­ble und vol­lau­toma­tisierte Pro­duk­tion­szelle, die einen kom­plet­ten Batch-to-Batch Char­gen­wech­sel von unter zwei Stun­den ermöglicht. Der hand­schuhlose Iso­la­tor der Ver­syn­ta micro­Batch senkt das Kon­t­a­m­i­na­tion­srisiko deut­lich und ver­fügt über eine inte­gri­erte Lüftungstechnik.

Stan­dort: Halle 3.1., Stand C71