Advanced-Control-Anwendungen

Siemens und Per­cep­tive Engi­neer­ing haben eine Part­ner­schaft geschlossen, um die Soft­waresys­teme Phar­ma MV von Per­cep­tive Engi­neer­ing und Simat­ic Sipat von Siemens zu inte­gri­eren. Ziel ist es, eine flex­i­ble Lösung für Advanced-Con­trol-Anwen­dun­gen sowohl für die kon­tinuier­liche als auch für die Char­gen-Fer­ti­gung von Arzneimit­teln anzu­bi­eten. Das Inter­esse inner­halb der Life-Sci­ences-Branche, Advanced-Process-Con­trol-Sys­teme in eine Prozes­s­analy­setech­nik-Plat­tform zu inte­gri­eren, steigt deut­lich. Daher bieten die Part­ner der Phar­main­dus­trie nun eine Kom­bi­na­tion zweier Tech­nolo­gien, die sich im ver­gan­genen Jahrzehnt bere­its unab­hängig voneinan­der bewährt haben.

Das inte­gri­erte PAT-Daten­man­age­mentsys­tem Simat­ic Sipat wird zunehmend in reg­ulierten Indus­trien einge­set­zt, da es eine FDA-21-CFR-11-kon­forme PAT-Plat­tform zur Ver­fü­gung stellt, die eine Echtzeitüberwachung der End­pro­duk­tqual­ität während der Pro­duk­tion ermöglicht. Dies geschieht auf Basis ein­er struk­turi­erten Samm­lung von Dat­en aus Spek­tral­analysatoren, welche mit herkömm­lichen Prozess­dat­en und Roh­daten­in­for­ma­tio­nen, zum Beispiel aus Labor-Infor­ma­tions- und Man­age­ment-Sys­te­men (LIMS), verknüpft werden.

Die Umset­zung von APC mit Per­cep­tive APC von Per­cep­tive Engi­neer­ing hat sich eben­falls in ver­schiede­nen Branchen etabliert. Hier wird jedoch oft­mals auss­chließlich auf Prozess­dat­en zurück­ge­grif­f­en. Deshalb wurde die Phar­maver­sion Phar­ma MV um spez­i­fis­che Funk­tion­al­itäten erweit­ert, um die Anforderun­gen in einem reg­ulierten Umfeld zu erfüllen. Durch den inte­gri­erten Ansatz bei­der Soft­warelö­sun­gen ste­ht eine umfassende Plat­tform für die struk­turi­erte Daten­er­fas­sung, die Echtzeit-Berech­nung der Crit­i­cal-to-Qual­i­ty-Attribute (CQA) sowie für die mul­ti­vari­ate Mod­el­lierung und Überwachung zur Ver­fü­gung. In Verbindung mit dem automa­tisierten mul­ti­vari­ablen Feed­back direkt in der Prozesss­teuerungsebene kön­nen so alle CQAs gle­ichzeit­ig im gewün­scht­en Design­raum erfasst und gepflegt werden.