Arzneimittelversorgung zu jeder Zeit

In Rhode Island im Osten der Vere­inigten Staat­en errichtet Amgen eine der mod­ern­sten Anla­gen zur Her­stel­lung von biotech­nol­o­gis­chen Arzneimit­teln. Damit wer­den in Zukun­ft fast ein Dutzend Pro­duk­tion­san­la­gen von Amgen weltweit für eine sichere und kon­tinuier­liche Liefer­barkeit von Bio­phar­mazeu­ti­ka sor­gen. Seit sein­er Grün­dung engagiert sich das Biotech-Unternehmen sowohl in der Forschung und Entwick­lung als auch in der Her­stel­lung inno­v­a­tiv­er Arzneimit­tel. Auf fast 40 Jahre zuver­läs­sige Ver­sorgung der Patien­ten kann der Pio­nier der Biotech­nolo­gie zurückblicken.

Liefer­verzögerun­gen von Arzneimit­teln kön­nen die Behand­lung von Patien­ten neg­a­tiv bee­in­flussen. Daher set­zt Amgen einen beson­deren Fokus auf aus­re­ichende Pro­duk­tion­s­möglichkeit­en. Das Biotech-Unternehmen investiert in inno­v­a­tive Pro­duk­tion­san­la­gen, um kon­stante Bedin­gun­gen, gle­ich­bleibende Qual­ität und eine ständi­ge Liefer­barkeit zu gewährleis­ten. “Wir hat­ten noch nie einen Lief­er­eng­pass. Dank der lück­en­losen Überwachung der kom­plet­ten Her­stel­lungs- und Liefer­kette kon­nten wir bis­lang unsere Patien­ten jed­erzeit mit den Arzneimit­teln ver­sor­gen, die sie benöti­gen”, sagt Dr. Roman Stampfli, Geschäfts­führer der Amgen GmbH.

Biomanufacturing der nächsten Generation

Die neue Pro­duk­tion­san­lage in den USA wird zu den mod­ern­sten Anla­gen zur biotech­nol­o­gis­chen Her­stel­lung gehören und das von Amgen gesam­melte tech­nol­o­gis­che Know-How der let­zten 40 Jahre nutzen. Die Bio­man­u­fac­tur­ing-Prozesse der näch­sten Gen­er­a­tion sind mit einem gerin­geren Energie- und Wasserver­brauch umwelt­fre­undlich­er und zugle­ich pro­duk­tiv­er, weil sie eine größere Zelldichte und somit einen höheren Ertrag ermöglichen. Die Beson­der­heit der neuen Pro­duk­tion­sstätte ist es, dass sie aus kleineren, flex­i­bleren und effizien­teren Anla­gen beste­ht, die schnell an die Her­stel­lung weit­er­er Bio­phar­mazeu­ti­ka angepasst wer­den können.

Die große Her­aus­forderung: eine Pro­duk­tion ohne Qual­itätss­chwankun­gen Die Her­stel­lung von biotech­nol­o­gis­chen Arzneimit­teln ist eine hochkom­plexe Angele­gen­heit. In großen Stahltanks, den soge­nan­nten Biore­ak­toren, pro­duzieren lebende, gen­tech­nisch verän­derte Zellen, ins­beson­dere Bak­te­rien, Hefen, aber auch einige Säugetierzellen, den gewün­scht­en Wirk­stoff. Die Pro­duk­tion find­et inner­halb ein­er opti­malen, kon­trol­lierten Umge­bung für die sehr empfind­lich reagieren­den Zell­stämme statt. Die Bedin­gun­gen wer­den hin­sichtlich Nährstoffe, Tem­per­atur, pH-Wert und Druck in den Biore­ak­toren per­ma­nent überwacht. “Bei der Pro­duk­tion von Bio­phar­mazeu­ti­ka ist es essen­tiell, trotz der vie­len bee­in­flussenden Fak­toren jegliche Art von Qual­itätss­chwankun­gen zu ver­mei­den”, erläutert der Amgen-Geschäfts­führer. “Jed­er Patient soll zu jed­er Zeit mit den gle­ichen, hochw­er­ti­gen Arzneimit­teln behan­delt wer­den. Das ist unser Ver­sprechen zum inter­na­tionalen Tag der Patientensicherheit.”