Deutsche Reinraumtechnologie für Smart Factory

 Ein anspruchsvolles Pro­jekt kon­nte die Fir­ma SCHILLING ENGINEERING kür­zlich in Est­land real­isieren. Der Spezial­ist für die Pla­nung und den Bau von Rein­räu­men wurde beauf­tragt, die Rein­raumpro­duk­tion der Fir­ma KARL STORZ Video Endoscopy Esto­nia aufzubauen. Die est­nis­che Pro­duk­tion­sstätte ist Teil der fam­i­lienge­führten KARL STORZ Gruppe, einem der weltweit führen­den Her­steller von Endoskopen und medi­zinis­chen Geräten. 

Hohe Automa­tisierung der Fer­ti­gungslin­ien 

Die Fer­tig­stel­lung der gesamten Rein­rau­man­lage in Tallinn wurde in mehreren Phasen geplant. Die ersten bei­den Bauab­schnitte sind bere­its abgeschlossen, ein weit­er­er Aus­bau der Rein­raumka­paz­itäten ist in Vor­bere­itung. Damit gewin­nt der est­nis­che Stan­dort nicht nur inner­halb der KARL STORZ Gruppe an Bedeu­tung, son­dern set­zt auch Maßstäbe im Bere­ich Smart Fac­to­ries. Est­land gilt als Vor­bild in Sachen Dig­i­tal­isierung und hat sich in diesem Bere­ich zu ein­er der fortschrit­tlich­sten Gesellschaften der Welt entwick­elt. Auch die Pro­duk­tion­slin­ien am est­nis­chen Stan­dort von KARL STORZ sind hoch automa­tisiert und ver­net­zt. Für die neue Rein­raumtech­nik sucht­en die Esten daher ein Sys­tem, das diesen Anforderun­gen gerecht wird, wie Rii­vo Ran­niku, Direc­tor of Oper­a­tions bei KARL STORZ Video Endoscopy Esto­nia OÜ, erk­lärt: Wir bauen unsere Rein­raumpro­duk­tion kom­plett neu auf und wollen sie naht­los in unsere Unternehmen­sphiloso­phie inte­gri­eren, die auf einen hohen Dig­i­tal­isierungs- und Automa­tisierungs­grad set­zt. Dazu brauchen wir das Know-how eines Experten, der uns berät, schult und mit neuester Tech­nolo­gie ver­sorgt. Mit SCHILLING ENGINEERING haben wir einen sehr zuver­läs­si­gen Part­ner gefun­den, der uns dieses Gesamt­paket anbi­eten kon­nte. Das Rein­raum­sys­tem CleanCell4.0 liefert uns eine Fülle von Dat­en, die wir in unsere Prozesse inte­gri­eren kön­nen, wie zum Beispiel die automa­tis­che Steuerung und Überwachung. Auch die Möglichkeit der Fer­n­wartung ist für uns sehr wichtig.” 

Entwick­lung eines Pro­to­typs für Ein­weg-Endoskope 

Der erste Rein­raum der neuen Anlage wurde zeitlich in der Pla­nung der Gesam­tan­lage vorge­zo­gen, um darin einen Pro­to­typ für die geplante Her­stel­lung von Ein­weg-Endoskopen entwick­eln zu kön­nen. Die 350 m² große Rein­rau­man­lage ist bere­its in Betrieb gegan­gen und erre­icht die Rein­raumk­lasse ISO 7 in oper­a­tion. Eine Beson­der­heit des Rein­raums ist die Mate­ri­alschleuse, die eine Steuerung und Rück­mel­dung für Logis­tikro­bot­er ermöglicht. Die autonomen, mobilen Robot­er in der Größe Pressemit­teilung SCHILLING ENGINEERING / KARL STORZ Video Endoscopy Esto­nia 30.11.2023 

eines kleinen Einkauf­swa­gens öff­nen die Schiebe­tore der Mate­ri­alschleuse automa­tisch per Funk. Um einen Druck­ab­fall im Sys­tem zu ver­hin­dern, sor­gen gegen­seit­ig ver­riegelte Türen dafür, dass immer min­destens eine Schleusen­tür geschlossen bleibt. Für die Inbe­trieb­nahme des Rein­raums haben sich die Esten einen straf­fen Zeit­plan geset­zt, um die Vali­dierung der Medi­z­in­pro­duk­te zu beschle­u­ni­gen. Inner­halb von nur sechs Monat­en wurde die erste Pro­jek­t­phase erfol­gre­ich abgeschlossen, freut sich Rii­vo Ran­niku. “Wir sind sehr zufrieden mit dem hochmod­er­nen und anpas­sungs­fähi­gen Rein­raum­sys­tem. Die Pro­jek­tab­wick­lung ver­lief rei­bungs­los.” Das Rein­raum­sys­tem wurde nach ISO 14644–1 qual­i­fiziert und eine aus­führliche Doku­men­ta­tion beste­hend aus Raum­buch, Risiko­analyse und DQ-PQ erstellt. 

Dig­i­tal­isierte Prozesse und Qual­ität­skon­trolle 

Auch der zweite Abschnitt der Rein­rau­man­lage erre­icht die ISO-Klasse 7 und ver­fügt über ein flex­i­bles Design, das an zukün­ftige Anforderun­gen angepasst wer­den kann. Die Gesamt­fläche der Rein­räume beträgt mehr als 750 Quadrat­meter plus Per­son­al- und Mate­ri­alschleusen­sys­teme. Ein großes Anliegen der Esten war eine lück­en­lose Qual­ität­süberwachung der Rein­raumtech­nik, die sich in die dig­i­tal­isierten Abläufe der hochmod­er­nen Pro­duk­tion inte­gri­eren lässt. Mit dem hau­seige­nen Steuerungssys­tem CRCon­trol® kon­nte Schilling Engi­neer­ing diesen Wun­sch nach hoher Daten­in­te­gra­tion erfüllen. Das Steuerungssys­tem ver­wal­tet zen­tral die Ein­stel­lun­gen der Rein­raumtech­nik und misst und überwacht wichtige Para­me­ter wie Par­tikel, Feuchte, Druck und Tem­per­atur. 

Die Steuerung des Rein­raums erfol­gt über Touch­screens, die auch aus der Ferne zugänglich sind. Um die Bedi­enung zu erle­ichtern, wur­den die Ober­flächen ins Est­nis­che über­set­zt. Für den unwahrschein­lichen Fall ein­er Störung, wurde eine sichere Fer­n­wartung von Deutsch­land aus ein­gerichtet, eine effiziente Fehler­suche zu ermöglichen. Im Störungs­fall wer­den die Ver­ant­wortlichen per E‑Mail benachrichtigt. Eine spezielle Pro­gram­mierung ermöglicht es, die Rein­rau­man­lage bei Nicht­be­trieb in einen “Schlaf­modus” zu ver­set­zen. In diesem Zus­tand wer­den die Luftwech­sel­rate und die Druck­kaskaden energies­parend reduziert. 

Erfol­gre­iche Koop­er­a­tion in Europa 

Das Pro­jekt stellte die deutschen Rein­raum­spezial­is­ten vor einige Her­aus­forderun­gen: Die Ein­satzzeit­en der Pro­jek­tleit­er und Ser­vicetech­niker mussten genau geplant wer­den, denn die Mitar­beit­er von Schilling Engi­neer­ing aus Baden-Würt­tem­berg reis­ten mit dem Flugzeug und nicht mit ihren gewohn­ten Ser­vice­fahrzeu­gen an. Mate­r­i­al und Werkzeuge wur­den per Pressemit­teilung SCHILLING ENGINEERING / KARL STORZ Video Endoscopy Esto­nia 30.11.2023  Spedi­tion nach Est­land gebracht. Um Verzögerun­gen zu ver­mei­den, wur­den einige Werkzeuge und Kom­po­nen­ten als Ersatzteile mit­geliefert. 

Mit tatkräftiger Unter­stützung der est­nis­chen Kol­le­gen kon­nten die logis­tis­chen Her­aus­forderun­gen erfol­gre­ich gemeis­tert wer­den. Nach ein­er Bauzeit von acht Wochen wurde die zweite Rein­rau­man­lage qual­i­fiziert und betrieb­s­bere­it übergeben wer­den. Rii­vo Ran­niku freut sich über die erfol­gre­iche Zusam­me­nar­beit zwis­chen Deutsch­land und Est­land: “Unser Rein­raumpro­jekt ist ein gutes Beispiel für eine gelun­gene Koop­er­a­tion in Europa. Bei­de Part­ner kon­nten voneinan­der ler­nen und Erfahrun­gen aus­tauschen, wie man inno­v­a­tive Pro­duk­te von höch­ster Qual­ität entwick­elt und her­stellt. Jet­zt arbeit­en wir gemein­sam an der Real­isierung des näch­sten Rein­raum­ab­schnitts”.