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Druckstabile Tore für die Produktion sicherer Primärpackmittel

16. April 2024
in Allgemein
Druckstabile Tore für die Produktion sicherer Primärpackmittel

Das Karus­sell der Mas­chine dreht sich schrit­tweise im Sekun­den­takt. Ein Robot­er­arm greift fer­tige Glas­röhren, etwa zwei Meter lang, aus einem vol­lau­toma­tis­chen Glaslager und übergibt sie in senkrechte Hal­terun­gen in der Mas­chine. Die führt die Glas­rohkör­p­er mit jed­er Bewe­gung an hor­i­zon­tal ange­ord­neten 1.000 Grad heißen Flam­men vor­bei, die das Glas erhitzen. Werkzeuge in der Mas­chine for­men die heiße Masse, bevor das Glas dann am Ende des Prozess­es abgeschnit­ten wird. Als End­pro­dukt ver­lassen Ampullen für flüs­sige Medika­mente die Mas­chine in der Pro­duk­tion­shalle der Schott Phar­ma Müll­heim. Die Räume, in denen die kleinen Gefäße auf ihre Qual­ität kon­trol­liert und danach ver­packt wer­den, sind Rein­räume. Um eine der Rein­raumk­lasse entsprechende Par­tikel­frei­heit zu gewährleis­ten, sind diese Bere­iche durch Torschleusen gesichert, die mit Schnel­l­lauftoren EFA-SRT-Clean­room von Efaflex arbeiten.

„Wir haben uns für den Neubau sowie beim Tausch von Toren in den Bestands­baut­en generell für einen Anbi­eter von hochw­er­ti­gen Toren als auch mit einem sehr guten Ser­viceniveau entsch­ieden“, berichtet Michael Bury, Head of Tech­ni­cal Ser­vice am Stan­dort Müll­heim. Der Maschi­nen­bauer ist ver­ant­wortlich für die Baupro­jek­te und die Tech­nik im Werk. Je nach Ein­bausi­t­u­a­tion müssen die Tore im Werk unter­schiedliche Anforderun­gen erfüllen. Bei den Toren für den Hal­len­ab­schluss sei eine hohe Energieef­fizienz sehr wichtig. In ein­er Mate­ri­alschleuse ver­weist er auf weit­ere Nutzungsaspek­te: „Diese Schleusen­tore aus der EFA-SRT-Clean­room-Rei­he von Efaflex zum Beispiel sind sehr druck­sta­bil. Unsere Rein­räume wer­den mit einem Über­druck von 35 Pas­cal gefahren. Das sorgt dafür, dass bei ein­er Öff­nung der Tore der Luft­strom nur nach außen fließen kann.“

Mit Toran­la­gen für Rein­räume der Klassen 5 bis 7, die nach DIN EN ISO 14644–1 und VDI 2083 zer­ti­fiziert sind, bietet Efaflex eine große Band­bre­ite an Möglichkeit­en, sen­si­ble Bere­iche fachgerecht abzuschließen. Die Tore überzeu­gen durch ihre hohe Luft­dichtigkeit in Kom­bi­na­tion mit ein­er aufwendi­gen Tor­blat­tführung, um uner­wün­scht­en Luftaus­tausch bei Druck­d­if­feren­zen zu ver­hin­dern. Die glat­te Ober­flächen­struk­tur und das kan­ten­lose Design der Schnel­l­lauftore erle­ichtern die Reini­gung und ver­hin­dern weit­ge­hend, dass sich Par­tikel abset­zen. Schnelles Öff­nen und Schließen erhöht die Wirtschaftlichkeit im Rein­raum. So wird die Fil­ter­be­las­tung niedrig gehal­ten und der Luftver­lust reduziert.

 

Torschleusen gegen Partikeleintrag

Zwis­chen dem Pro­duk­tions­bere­ich und dem Verbindungs­gang zum Lager öff­nen sich sehr kurz nacheinan­der zwei weit­ere Tore, EFA-SRT-ECO. Ein drittes Tor mit trans­par­enten, gedämmten Lamellen, im recht­en Winkel nach außen ange­ord­net, bleibt geschlossen. Das gedämmte Tor in der Müllschleuse, das sein­erzeit der Gen­er­alun­ternehmer einge­baut hat­te, musste schon nach kurz­er Zeit durch Efaflex erset­zt wer­den, weil es den vie­len Last­wech­seln nicht gewach­sen war. „Dahin­ter liegt unser Entsorgungs­bere­ich“, erk­lärt Michael Bury. Die bei­den innen­liegen­den Tore und das äußere seien gegeneinan­der ver­riegelt. Das heißt, die Mitar­beit­er kön­nen entwed­er nur das Außen­tor oder die bei­den inneren öff­nen. „Dadurch wird der Ein­trag von Par­tikeln und vor allem von Insek­ten in die Pro­duk­tion ver­mieden“, fährt der Tech­nik-Leit­er fort. „Wir sind ein Zulief­er­er für die Phar­main­dus­trie. Demzu­folge arbeit­en wir unter streng­sten Aufla­gen. Wenn wir in ein­er Pack­ung eine Verun­reini­gung, zum Beispiel durch Insek­ten, fest­stellen wür­den, kön­nten wir die gesamte Charge nicht ausliefern.“

Denn in die 13 Mil­liar­den Medika­menten­be­häl­ter, die jedes Jahr die Werke bei Schott Phar­ma ver­lassen, wer­den unter anderem Impf­stoffe und flüs­sige Medika­mente einge­füllt, die dann ihren Weg zu Patien­ten in die ganze Welt nehmen.

 

Gut 800 Last­wech­sel pro Tag

Die bei­den Schleusen­tore EFA-SRT®-ECO vor dem Entsorgungs­bere­ich haben in weniger als einem Jahr bere­its 221.000 Last­wech­sel absolviert. „An dieser Stelle mussten die Tore genau­so bre­it wie der Gang sein, weil wir auf diesem Weg auch neue Anla­gen in den Pro­duk­tions­bere­ich ein­brin­gen“, erläutert Michael Bury. Die schmalen Seiten­zargen und die platzs­parende Bauweise der Schnel­l­lauftore ermöglichen das. Zurzeit gibt es vierzig Tore des Spezial­is­ten Efaflex bei Schott Phar­ma in Müll­heim. „Dem­nächst wer­den es wohl sechzig bis siebzig sein“, kündigt Michael Bury an.

In einem Lager im Baube­stand ist ein Schnel­l­lauf-Spi­ral­tor EFA-SST‑L ECO einge­baut. An dieser Hal­lene­in­fahrt wird die max­i­male Durch­fahrtshöhe benötigt. Weil eine nor­male Rund­spi­rale deshalb keinen Platz mehr unter der Decke fand, wurde hier ein Tor mit ein­er Oval­spi­rale mon­tiert. „Der Außen­di­enst von Efaflex emp­fiehlt für jede unser­er Auf­gaben­stel­lun­gen stets die passenden Lösun­gen. Somit kön­nen wir auch in Nebenge­bäu­den mod­erne und hochw­er­tige Tore von Efaflex einbauen.“

Diese tech­nisch aktuelle und den Stan­dards entsprechende Betrieb­saus­rüs­tung ist für einen Zulief­er­er der Phar­main­dus­trie sehr wichtig. Die Phar­maun­ternehmen müssen sich darauf ver­lassen kön­nen, dass ihre Arzneimit­tel mit den Pro­duk­ten von Schott Phar­ma sich­er, schnell und ver­lässlich zum Patien­ten gelan­gen. Das Unternehmen beschäftigt über 4.700 Wis­senschaftler, Pio­niere und Prob­lem­lös­er in Nor­dameri­ka, Europa, Asien und Lateinameri­ka. Das Unternehmen betreibt 17 GMP-kon­forme Pro­duk­tion­sstät­ten auf der ganzen Welt, um Kun­den vor Ort zu bedi­enen und die Lieferzeit­en zu verkürzen.

Das Pro­duk­t­port­fo­lio von Schott Phar­ma reicht von Lösun­gen zur Arzneimit­te­lauf­be­wahrung bis hin zu Sys­te­men zur Arzneimit­telverabre­ichung, die in Koop­er­a­tion mit führen­den Indus­triepart­nern gefer­tigt wer­den. Das Ange­bot an phar­mazeutis­chen Spritzen, Karpulen, Fläschchen und Ampullen ist eines der umfan­gre­ich­sten und fortschrit­tlich­sten auf dem Markt für injizier­bare Arzneimit­tel.

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Tags: EFAFLEXSchott Pharma
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