Effizient berichten

Um in Rein­räu­men Pro­duk­te richtlin­ienkon­form herzustellen, erfassen und überwachen Mon­i­tor­ing-Sys­teme qual­ität­srel­e­vante Para­me­ter wie Raum­druck, Par­tikelkonzen­tra­tion oder Tem­per­atur kon­tinuier­lich während des gesamten Prozess­es. Damit Betreiber diese Fak­toren lück­en­los nach­weisen kön­nen, stellt die Report­ing-Funk­tion eine nachver­fol­gbare, unter­brechungs­freie und ganzheitliche Berichter­stat­tung sich­er. Briem Steuerung­stech­nik hat ein automa­tis­ches Report­ing in ihr Mon­i­tor­ing-Sys­tem inte­gri­ert, das sich an die Anforderun­gen der Betreiber indi­vidu­ell anpassen lässt.

In Rein­räu­men sind die extrem sauberen Pro­duk­tions­be­din­gun­gen keine Kür, son­dern geset­zliche Pflicht: Die Her­stel­lung von medi­zinis­chen oder phar­mazeutis­chen Pro­duk­ten unter­liegt zahlre­ichen Vorschriften nach den Prinzip­i­en der GMP (Good Man­u­fac­tur­ing Prac­tice). Mess­werte wie Raum­druck und ‑tem­per­atur, rel­a­tive Feuchtigkeit oder Par­tikelkonzen­tra­tion dür­fen bes­timmte Gren­zen nicht über­schre­it­en, weil diese Fak­toren die Qual­ität der Erzeug­nisse wesentlich bee­in­flussen. Mit ihren Umwelt­sen­soren oder Par­tikelmess­geräten erfassen Mon­i­tor­ing-Sys­teme kon­tinuier­lich die kri­tis­chen physikalis­chen Größen und zeich­nen sie auf. Wichtig ist dabei, dass die Dat­en voll­ständig und kor­rekt gespe­ichert wer­den. Um dies sicherzustellen, darf es zu keinem unau­torisierten Zugriff auf die Soft­ware kom­men. „Für die Freiga­be pro­duziert­er Char­gen muss der Betreiber eine saubere und ein­wand­freie Pro­duk­tion lück­en­los nach­weisen kön­nen“, erläutert Matthias Steck, Pro­jek­tleit­er bei Briem Steuerung­stech­nik in Nürtin­gen bei Stuttgart.

Dazu müssen die ver­schiede­nen im Raum gemessen Para­me­ter mit Zei­tangabe gesam­melt wer­den. Diese Funk­tion übern­immt inner­halb des Mon­i­tor­ings das Report­ing. Damit erhält der Betreiber eine schnelle Über­sicht über alle rel­e­van­ten Infor­ma­tio­nen, die in einem von ihm fest­gelegten Zeitraum erfasst wurden.

Zeitnahe Zusammenfassung aller Daten

Das Report­ing beste­ht aus ver­schiede­nen Bausteinen, die sich je nach Bedarf auswählen lassen. Dazu gehört zum Beispiel das Audit-Trail: Dieses zeich­net alle am Sys­tem vorgenomme­nen Ein­griffe mit genauer Zei­tangabe auf – wie die Justierung von Gren­zw­erten oder Änderun­gen an den Pro­file­in­stel­lun­gen. Ein weit­er­er Baustein ist das Alarm Log. Das ist ein detail­liert­er Bericht über alle Alarme durch Gren­zw­ertab­we­ichun­gen, die während der Pro­duk­tion in einem bes­timmten Zeit­fen­ster aufge­treten sind. Zu den weit­eren Bestandteilen zählen Textbausteine und Dia­gramme zur über­sichtlichen Darstel­lung. „Für eine sichere Pro­duk­tion im Rein­raum muss das Report­ing voll­ständig und ver­lässlich sein“, betont Matthias Steck. „Zudem ist eine flex­i­ble Berichter­stat­tung gefragt. So müssen auch Tages- oder Char­gen­re­ports möglich sein.“

Zeit sparen durch automatisierte Reports

Um in der Rein­raumpro­duk­tion Auss­chuss­men­gen zu ver­mei­den, ist es wichtig, dass die Berichter­stat­tung im Arbeits- und Pro­duk­tion­sall­t­ag effizient erfol­gt. Das heißt: Bei Gren­züber­schre­itung eines Mess­werts ist sofort ein Alarm an den ver­ant­wortlichen Mitar­beit­er zu schick­en, damit dieser unmit­tel­bar in den Pro­duk­tion­sprozess ein­greifen kann. Briem hat darum in ihr Mon­i­tor­ing-Sys­tem der Ver­sion 1.4 ein automa­tisiertes Report­ing inte­gri­ert. „Der Betreiber erstellt einen Zeit­plan, in dem er fes­tlegt, wann der Bericht gener­iert wer­den soll“, beschreibt Matthias Steck. Dieser enthält in tabel­lar­isch­er oder grafis­ch­er Form unter anderem die gemesse­nen Werte der entsprechen­den Mess­geräte sowie die Infor­ma­tio­nen über Warn- und Gren­zw­ertver­let­zun­gen mit Angaben über Zeit­punkt und Häu­figkeit der einzel­nen Abwe­ichun­gen. Durch die dig­i­tale Kom­men­tierung und Bew­er­tung wird die kom­plette Kom­men­tierung und Bew­er­tung der Fach­abteilun­gen nachgewiesen. „Das automa­tis­che Report­ing verbessert zudem die Diag­nosemöglichkeit­en, um Anom­alien in den Umge­bungs­be­din­gun­gen wie geöffnete Türen oder fehler­hafte Küh­lung zu erken­nen“, sagt Matthias Steck.

Die automa­tisch gener­ierten Berichte kön­nen anschließend in ver­schiede­nen Dateifor­mat­en wie etwa PDF oder CSV aus­gegeben oder direkt gedruckt wer­den. Für größt­mögliche Effizienz lassen sich Schnittstellen zu anderen Sys­te­men umset­zen. Die Reports kom­men per E‑Mail zum Empfänger und kön­nen somit naht­los in Arbeit­sprozesse inte­gri­ert wer­den. „Betreiber erhal­ten mit unserem Mon­i­tor­ing-Sys­tem eine flex­i­ble und gle­ichzeit­ig sehr ver­lässliche Lösung für eine wirtschaftliche Pro­duk­tion in Rein­räu­men“, sagt Matthias Steck.