Gesundheitsdaten als Standortvorteil

Der Wert dig­i­taler Gesund­heits­dat­en für die Gesellschaft ist hoch und nimmt weit­er zu. Doch Deutsch­land hinkt im inter­na­tionalen Ver­gle­ich hin­ter­her. Dies unter­mauert die Studie Stan­dort­fak­tor Gesund­heits­dat­en” der bay­erischen Clus­ter für Medi­z­in­tech­nik und Biotech­nolo­gie zusam­men mit der „ZD.B The­men­plat­tform Dig­i­tale Gesund­heit und Medi­zin“. Die Erhe­bung zeigt, dass Gesund­heits­dat­en deutsch­er Patient:innen eine hohe Bedeu­tung für die Pro­duk­tzyklen und die Wet­tbe­werb­s­fähigkeit der deutschen Gesund­heitswirtschaft haben. Jedoch sind zu wenige dieser Dat­en in Deutsch­land vorhan­den und ver­füg­bar. Dies stellt einen Stan­dort­nachteil dar. Damit Unternehmen ihre Aktiv­itäten nicht ins Aus­land ver­lagern und Deutsch­land ein Stan­dort für medi­zinis­che Inno­va­tio­nen bleibt, ist eine stärkere Dig­i­tal­isierung und Ver­füg­barkeit der Gesund­heits­dat­en notwendig. Dies erfordert die Anpas­sung von Geset­zen und eine über­greifende dig­i­tale Kom­mu­nika­tion im Gesundheitswesen.

Die Erhe­bung und Auswer­tung von „Big Data“ liefern, auch unter Nutzung von Kün­stlich­er Intel­li­genz, einen zunehmenden Beitrag für die Entwick­lung von Medi­z­in­tech­nik und den wach­senden Indus­triebere­ich „Dig­i­tal Health“. Gesund­heits­dat­en von Patient:innen tra­gen als kri­tis­ch­er Fak­tor dazu bei, pass­ge­nauere und wirk­samere Pro­duk­te zu entwick­eln und gle­ichzeit­ig die Geschwindigkeit (time to mar­ket) zu erhöhen und Entwick­lungskosten zu senken. Die Bevölkerung prof­i­tiert somit direkt und indi­rekt durch eine bessere Gesund­heitsver­sorgung und Wirtschaftlichkeit.

Die deutsche indus­trielle Gesund­heitswirtschaft ist volk­swirtschaftlich bedeut­sam und ste­ht mit hoher Dynamik im inter­na­tionalen Wet­tbe­werb. Die bay­erische Studie “Stan­dort­fak­tor Gesund­heits­dat­en” hat 106 Vertreter von Unternehmen in Deutsch­land aus­führlich befragt, welche Rolle der Daten­zu­gang für ihre Unternehmensen­twick­lung aktuell und zukün­ftig spie­len wird.

Die Befragten sehen für alle Phasen des Pro­duk­tleben­szyk­lus einen hohen Bedarf an exter­nen Gesund­heits­dat­en, von der Grund­la­gen­forschung über die Entwick­lung bis hin zu After-Mar­ket-Kon­trollen. Jedoch gaben nur cir­ca 20 Prozent der Befragten an, in Deutsch­land den benötigten Zugriff auf rel­e­vante Gesund­heits­dat­en zu erhal­ten. Aus der Sicht von cir­ca vier von fünf Unternehmensvertreter:innen entspricht der derzeit­ige Zugang somit nicht dem Unternehmens­be­darf. Als Gründe für diesen Man­gel wer­den generell beschränk­te Ver­füg­barkeit, ein stark eingeschränk­ter Zugang zu vorhan­de­nen Dat­en sowie die stren­gen Vor­gaben der DSGVO und ander­er Daten­schutzverord­nun­gen genan­nt. Als weit­ere erhe­bliche Hürde in Deutsch­land wird der hohe zeitliche Aufwand gese­hen, den Zugriff tat­säch­lich zu realisieren.

Basis für eine erfol­gre­iche Gesund­heitswirtschaft und ins­ge­samt verbesserte Ver­sorgung muss eine stärk­er dig­i­tal hin­ter­legte Patient:innenversorgung auf Basis struk­turi­ert­er und inter­op­er­a­bler Dat­en sein. Dies bein­hal­tet ins­beson­dere die, aktuell mit den bun­des­deutschen Geset­zen­twür­fen Dig­i­talge­setz (DigiG) und Gesund­heits­daten­nutzungs­ge­setz (GDNG) vor­angetriebene, elek­tro­n­is­che Patien­te­nak­te (ePA), aber auch eine über­greifende dig­i­tale Kom­mu­nika­tion im Gesund­heitswe­sen für die Primär­nutzung der Daten.

Für die Sekundär­nutzung, das heißt, die Nutzung der Dat­en durch die Gesund­heitsin­dus­trie, ist es zudem ele­men­tar, einen rechtssicheren, trans­par­enten und niedrigschwelli­gen Daten­zu­gang ein­er­seits und eine Zusam­me­nar­beit mit Ein­rich­tun­gen in der Gesund­heitswirtschaft ander­er­seits zu etablieren und kon­tinuier­lich auszubauen. Die Bun­deslän­der und wichtige lokale Daten­er­hebende vor allem Kliniken und öffentliche Forschungsin­sti­tu­tio­nen, kön­nen die gegen­wär­tige Sit­u­a­tion zumin­d­est kurzfristig verbessern, indem auf ver­stärk­te Dialog­bere­itschaft, Erle­ichterun­gen in bürokratis­chen Prozessen, gezielte und über­legte Nutzung von Ressourcen oder entsprechende Pro­jek­te geset­zt wird.

„Der indus­trielle Zugang zu Gesund­heits­dat­en in Deutsch­land muss effizient und nach­haltig möglich sein. Dafür ist auf Bun­de­sebene die entsprechende Anpas­sung beste­hen­der Geset­ze sowie die Aus­gestal­tung neuer Geset­ze wie zum Beispiel das Gesund­heits­dat­en-Nutzungs­ge­setz unter Ein­beziehung der Wirtschaft notwendig. Deutsch­land sollte sich zudem in Europa entsprechend stark bei der Gestal­tung des Europäis­chen Gesund­heits­daten­raums (Euro­pean Health Data­space, EHDS) engagieren.“, ergänzt Dr. Jens Wiehler, Pro­jek­t­part­ner BioM und DigiMed Bayern.