Hamilton erweitert seinen Reinraum

Als Hamil­ton im Jahr 2018 einen 560 Quadrat­meter großen Rein­raum für die Pro­duk­tion von jährlich 2,5 Mil­liar­den Pipet­ten­spitzen in Betrieb genom­men hat, kon­nte noch kein­er ahnen, dass der Bedarf für die Labor­diag­nos­tik in Zeit­en der Coro­na Pan­demie schla­gar­tig in die Höhe gehen würde. Eine Erweiterung der Spritzgießka­paz­itäten musste so schnell wie möglich durchge­führt werden.
Nun wurde der Rein­raum des Unternehmens auf­grund erhöhter Pro­duk­tion­san­forderun­gen kurzfristig um 320 Quadrat­meter erweit­ert. Dank des mod­u­laren Sys­tems des Rein­raums Clean­Medi­Cell dauerte der Umbau nur sechs Wochen. Die Pro­duk­tion kon­nte während der gesamten Maß­nahme aufrechter­hal­ten wer­den. Der Anbau wurde mit Schilling Engi­neer­ing durchge­führt und direkt an den beste­hen­den Rein­raum Clean­Medi­Cell angeschlossen.
Wand- und Deck­en­mod­ule des Rein­raum­sys­tems sind mit einem silikon­freien Dicht-Clip-Sys­tem ver­bun­den, das für eine hohe Dichtheit des Raumes sorgt. Auf­grund der paten­tierten Verbindung kon­nte die seitliche Rein­raumwand des ursprünglichen Rein­raums zer­störungs­frei abge­baut und die beste­hen­den Wand- und Deck­enele­mente an den neuen Rein­raum angeschlossen wer­den. Mith­il­fe ein­er pro­vi­sorischen Staub­schutzwand wurde die Pro­duk­tion während der Umbau­maß­nahme voll­ständig weitergeführt.
Mit der Erweiterung des Rein­raums kon­nte Hamil­ton drei Spritz­guss­maschi­nen in Betrieb nehmen, um die Pipet­ten­spitzen in einem kon­trol­lierten Ver­fahren kon­t­a­m­i­na­tions­frei herzustellen. Jede Spritz­guss­mas­chine wird mit ein­er Lam­i­narflow-Ein­hausung aus­ges­tat­tet, die mit ein­er geregel­ten Zufuhr von Rein­stluft der ISO-Klasse 5 die offe­nen Bere­iche der Pro­duk­tion vor Kon­t­a­m­i­na­tion schützt. Die gefer­tigten Teile wer­den dann vol­lau­toma­tisch über Rein­raum­trans­port­bän­der und ein angeschlossenes Robot­er­han­dling in Trays zu je 96 Stück zusam­menge­fasst und in den Rein­raum einge­führt. Im Rein­raum wer­den die Pipet­ten­spitzen kon­trol­liert und ver­packt. Das ver­siegelte End­pro­dukt wird über ein automa­tis­ches Lift­sys­tem und Mate­ri­alschleusen sich­er nach außen geführt und kann risikofrei seinen Weg zum End­kun­den finden.
Eine Beson­der­heit des Rein­raum­sys­tems ist das inte­gri­erte GMP Mon­i­tor­ing. Die Par­tikelkonzen­tra­tion inner­halb des Rein­raums wird dabei eben­so überwacht wie die Para­mater Druck, Feuchte und Tem­per­atur. Alle Werte wer­den kon­stant aufgeze­ich­net und doku­men­tiert. Der kon­trol­lierte Prozess, der den hohen GMP Anforderun­gen entspricht, kann damit über den gesamten Pro­duk­tion­szeitraum nachgewiesen werden.