Vollautomatische Sensorkalibrierung und ‑reinigung

Die Pro­duk­tion von Phar­mawirk­stof­fen ist ein sehr anspruchsvoller Prozess, der unter hygien­isch ein­wand­freien Bedin­gun­gen ablaufen muss. Schließlich ver­trauen Patien­ten später auf die Wirk­samkeit und die gute Her­stel­lung­sprax­is des daraus hergestell­ten Medika­ments. Deshalb kom­men beim Her­stel­lung­sprozess nur vali­dierte Anla­gen und Sen­soren zum Ein­satz, die den Prozess­be­din­gun­gen stand­hal­ten und die eine dauer­hafte und lück­en­lose Überwachung der Pro­duk­tion ermöglichen. Um zuver­läs­sige Mess­werte zum Beispiel von pH Sen­soren sich­er­stellen zu kön­nen, ist es notwendig, sie vor jed­er Charge zu reini­gen und zu kalib­ri­eren. Dies hil­ft den Sen­sor­drift, der sich während jedes Prozess­es ein­stellt, zu min­imieren. Wird der Sen­sor in eine Wech­se­lar­matur einge­baut, kann auch während eines Prozess­es kalib­ri­ert wer­den, um dem Drift zu begeg­nen und ver­lässliche Mess­werte zu erhal­ten.  In der Prax­is find­et die Kalib­rierung häu­fig noch manuell statt. Dies bedeutet, dass bei jedem Ein- und Aus­bau die Gefahr beste­ht, dass der Glassen­sor bricht oder dass es, je nach aus­führen­der Per­son, zu Abwe­ichun­gen im Ablauf und damit in der Zuver­läs­sigkeit der Mess­werte kommt.

Deut­lich sicher­er und repro­duzier­bar­er geht es mit dem automa­tis­chen Sen­sor-Wartungssys­tem cCare for Phar­ma von Knick: Reini­gen und Kalib­ri­eren kann jed­erzeit nach Kun­den­wun­sch und Prozes­san­forderung stan­dar­d­isiert durchge­führt wer­den. Auf diese Weise wer­den indi­vidu­elle Abwe­ichun­gen und manuelle Über­tra­gungs­fehler der Dat­en sowie die Gefahr des Glas­bruchs eli­m­iniert. Darüber hin­aus wer­den nicht nur die Mess­werte, son­dern auch Änderun­gen an der Kon­fig­u­ra­tion und die Kalib­ri­er­dat­en über den Audit Trail sich­er an das Prozessleit­sys­tem über­tra­gen. Dies trägt wesentlich zur lück­en­losen Doku­men­ta­tion der jew­eili­gen Charge bei und ver­mei­det falsche Entschei­dun­gen auf­grund von manuellen Über­tra­gungs­fehlern, es gehen weniger Char­gen verloren.

cCare for Phar­ma ist mod­u­lar aufge­baut und kann je nach Anforderung des Bio­Phar­ma Prozess­es kon­fig­uri­ert wer­den. cCare for Phar­ma kann bis zu sechs unter­schiedliche Kalibrier‑, Reini­gungs- und Lager­flüs­sigkeit­en zur vorge­se­henen Zeit zur Spülka­m­mer der Wech­se­lar­matur pumpen. Alle medi­en­berührten Mate­ri­alien sind von der FDA dafür zuge­lassen. In den meis­ten Anwen­dungs­fällen ist die elek­trop­neu­ma­tis­che Uni­cal-Steuerung mit ein­er Sen­so­Gate-Wech­se­lar­matur von Knick verbunden.

Mit cCare for Phar­ma wird nicht nur die Anla­gen­ver­füg­barkeit und ‑effizienz gesteigert, es leis­tet auch einen wichti­gen Beitrag zur max­i­malen Pro­duk­tqual­ität, die später als Medika­ment bei Patien­ten ankommt. Knick zeigt cCare for Phar­ma auf der Leitmesse für Chemie- und Phar­main­dus­trie ACHEMA, die vom 10. bis 14. Juni Frank­furt stat­tfind­et. Das Unternehmen ist mit ein­er eige­nen Ausstel­lungs­fläche in Halle 11.1, Stand A45 auf der Messe vertreten. Das vol­lau­toma­tis­che Sen­sor-Wartungssys­tem cCare von Knick ist für den Ein­satz in der Phar­main­dus­trie geeignet.