CAITRON CT13 Cleanroom Tablets

Phar­ma- und Life Sci­ence-Unternehmen set­zen in Pro­duk­tions- und Labo­rumge­bun­gen mit hohen Hygiene- und Sicher­heit­san­forderun­gen zunehmend auf die Flex­i­bil­ität mobil­er Endgeräte. Mit der CT13-Serie liefert die CAITRON GmbH mod­ern­ste Tablet-Tech­nolo­gie, die vom Fraun­hofer IPA bis GMP-Klasse A/B gemäß EU GMP Annex 1 getestet und zer­ti­fiziert wurde. CAITRON bietet die Tablets zudem in ein­er tauch­baren Son­der­vari­ante an.

Ob in den anspruchsvollen Rein­räu­men von Phar­ma- und Life-Sci­ence-Unternehmen oder den Labor­bere­ichen von Health­care-Ein­rich­tun­gen: Rein­raum­taugliche Human Machine Inter­faces (HMIs) sind vielerorts bere­its Stan­dard. Rein­raum-Oper­a­toren, Labor­per­son­al und Qual­itätsver­ant­wortliche kön­nen so direkt im Rein­raum arbeit­en – ohne mehrfach­es Ein- und Ausklei­den, ohne Umwege über Büroar­beit­splätze, ohne zusät­zlich­es Kontaminationsrisiko.

Fest ver­baute HMIs brin­gen jedoch oft nicht die gewün­schte Flex­i­bil­ität mit. Ein rein­raum­tauglich­es Tablet, das sowohl mobil als auch sta­tionär einge­set­zt wer­den kann, dage­gen schon. „Mobile HMIs erlauben eine ort­sun­ab­hängige Bedi­enung inner­halb der Rein­rau­mumge­bung und damit eine unmit­tel­bare Daten­er­fas­sung direkt dort, wo Prozesse stat­tfind­en“, so Michael Hirt, Geschäfts­führer der CAITRON GmbH. „Überdies sind Tablets dank einge­bauter Kam­era mod­ern­er PC und mul­ti­funk­tionales Doku­men­ta­tion­stool in einem. Auch das Über­tra­gen hand­schriftlich­er Noti­zen ent­fällt – zumal die klas­sis­che Doku­men­ta­tion per Papi­er und Stift auf­grund des Kon­t­a­m­i­na­tion­srisikos immer stren­geren Regeln unter­liegt. Für kleinere Labore, wie etwa in großen Apotheken, sind Tablets sog­ar oft­mals die einzig prak­tik­able und wirtschaftliche Möglichkeit, ein HMI in den Rein­raum zu bringen.“

CAITRON ver­mark­tet mit der CT13-Serie eine inno­v­a­tive Lösung, die den Spa­gat zwis­chen Mobil­ität und Rein­raum-Com­pli­ance müh­e­los meis­tert. Entschei­den­des Qual­itätssiegel: Die CT13-Serie wurde – eben­so wie die sta­tionären HMIs und das mod­u­lare HSH-Tra­garm­sys­tem des Unternehmens – vom Fraun­hofer IPA geprüft und für den Ein­satz bis zur Rein­raumk­lasse GMP A/B gemäß EU GMP Annex 1 zertifiziert.

Fraun­hofer-Zer­ti­fizierung bis GMP A/B

CAITRON hat sein HMI-Port­fo­lio vom Fraun­hofer IPA testen und zer­ti­fizieren lassen, um Kun­den möglichst viel Aufwand zu ers­paren. Michael Hirt: „Phar­ma- und Life-Sci­ence-Unternehmen, die pla­nen, in neue Sys­teme zu investieren, prof­i­tieren in mehrfach­er Hin­sicht: Die getestete und zer­ti­fizierte Qual­ität erhöht die Investi­tion­ssicher­heit und reduziert das Risiko teur­er Fol­gekosten. Ein zer­ti­fiziertes Pro­dukt senkt für das Unternehmen den fach­lich und per­son­ell erforder­lichen Aufwand – etwa bei Mate­r­i­al- und Design­qual­i­fizierung im Zuge der grundle­gen­den Bew­er­tung der Rein­raum­tauglichkeit. Die Entschei­dungs­find­ung wird vere­in­facht und ein rel­e­van­ter Teil der üblichen Freiga­be- und Testver­fahren ent­fällt. Kurzum: Zer­ti­fizierte Sys­teme sind nicht nur eine sichere Investi­tion, son­dern lassen sich auch schneller implementieren.“

Mobile HMIs mit Zer­ti­fizierung sind bish­er jedoch eine Sel­tenheit. Tat­säch­lich gehören die Tablets der CT13-Serie zu den weni­gen im Markt, die die hohen Anforderun­gen von Rein­räu­men der Klasse GMP A/B nach­weis­bar erfüllen. Die Tablets wer­den dank umfan­gre­ich­er Fea­tures dabei allen Anforderun­gen im Rein­raum gerecht.

Volle Tablet-Funk­tion­al­ität und prak­tis­ches Zube­hör im Clean­room Design

Die CT13-Serie basiert auf dem Sur­face Pro 10 beziehungsweise Sur­face Pro for Busi­ness 11th Edi­tion von Microsoft. Das voll­ständig geschlossene Edel­stahlge­häuse ohne Kan­ten oder Toträume ist leicht zu reini­gen und resistent gegen branchenübliche Reini­gungs- und Desin­fek­tion­s­mit­tel – darunter etwa Isopropanol/IPA und Ethanol sowie sporizide Mit­tel auf Wasser­stoff­per­ox­id- oder Per­es­sigsäure­ba­sis. Das CT13S11 wurde zudem mit gängi­gen Reini­gungslö­sun­gen wie u. a. Kler­cide 70/30 IPA und Schülke PAA (Per­es­sigsäure) getestet. In der Stan­dard­vari­ante sind die Tablets gemäß Schutzart IP69 staub- und wasserbeständig konstruiert.

Vorder- und Rück­kam­era lassen sich trotz Edel­stahlge­häuse uneingeschränkt nutzen – ide­al für hochaufgelöste Foto- und Videoauf­nah­men bei Probe­nah­men oder für die Prozess­doku­men­ta­tion. Ein optionaler Trage­griff aus Edel­stahl erle­ichtert den Trans­port des Tablets von ein­er Arbeitssta­tion zur näch­sten. Authen­tifizierung­sprozesse mit­tels Transpon­der­me­di­en wie Karten oder Chips lassen sich bequem direkt am Tablet durch­führen. Die ver­wen­dete Tech­nolo­gie spielt keine Rolle: Die CT13-Serie kann – zusät­zlich zum inte­gri­erten NFC-Mod­ul des Sur­face – option­al auch mit einem RFID-Read­er aus­ges­tat­tet wer­den. Des Weit­eren kön­nen die Geräte mit Periph­eriesys­te­men wie z. B. Tas­taturen, Mäusen oder Bar­code-Scan­nern gekop­pelt wer­den. Das Tablet lässt sich in Verbindung mit speziellen Wand­hal­terun­gen und Docks so in einen sta­tionären Arbeit­splatz inte­gri­eren, der nach indi­vidu­ellen Bedürfnis­sen gestal­tet wer­den kann.

Für Michael Hirt sind solche Fea­tures mehr als ein Nice-to-have: „Das Per­son­al im Rein­raum arbeit­et unter beson­deren Bedin­gun­gen – man denke nur an die Schutzk­lei­dung –, und das oft über mehrere Stun­den. Hier prak­tik­able Lösun­gen bere­itzustellen, kann Effizienz und Kom­fort gle­icher­maßen steigern. So kön­nen Unternehmen nicht nur ihre Ergeb­nisse, son­dern auch die Zufrieden­heit ihrer Mitar­beit­er verbessern.“

Diese Prak­tik­a­bil­ität ste­ht auch beim Laden der Tablets im Vorder­grund. Die CT13-Serie ver­fügt über einen mag­netis­chen Ladeadapter, sodass keine Schutzkap­pen ent­fer­nt wer­den müssen. Nutzer haben dabei die Wahl, ob sie das Tablet in ein­er speziell entwick­el­ten Lade­schale mit inte­gri­ertem Net­zteil – das nicht frei im Rein­raum liegt – oder über Kabel mit in Edel­stahl einge­haustem Net­zteil – das wiederum prob­lem­los frei im Rein­raum liegen kann – laden möcht­en. Bei­de Optio­nen eignen sich durch das geschützte Net­zteil bess­er für den Rein­raum als das Stan­dard­net­zteil des Sur­face. Die Tablets wer­den über den rein­raum­tauglichen Sur­face Con­nect Anschluss geladen, der auch eine effek­tive Lösung für den Fall von Tiefent­ladun­gen darstellt. „Tiefent­ladun­gen kön­nen ein echt­es Ärg­er­nis sein, da sie sich nicht über den herkömm­lichen USB-C-Anschluss beheben lassen“, so Michael Hirt weit­er. „Wenn der Sur­face Con­nect durch das Schutzge­häuse block­iert wäre, müssten Nutzer ihre Tablets zur Wartung außer Haus schick­en. Das ist aufwendig, kost­spielig und das Tablet ste­ht für mehrere Tage nicht zur Ver­fü­gung. Das ver­hin­dern wir nun effek­tiv. Ein weit­er­er Vorteil: Durch das Laden über Sur­face Con­nect bleibt der USB-C-Anschluss jed­erzeit frei.“

Der USB-C-Anschluss der CT13-Serie ist durch eine GMP-kon­forme Abdeck­ung geschützt. Die Tas­ten des Tablets wer­den über GMP-kon­forme Schal­ter bedient.

Tauch­bare Son­der­vari­ante mit IP68-Schutz

Für beson­ders anspruchsvolle Rein­rau­mumge­bun­gen bietet CAITRON zudem eine Son­der­vari­ante des Tablets mit Schutzart IP68, die ursprünglich für den Großauf­trag ein­er staatlichen Behörde entwick­elt wurde.

Der beson­dere Vorteil dieser Aus­führung liegt in der Möglichkeit, das Tablet voll­ständig tauchen zu kön­nen, was eine erhe­bliche Steigerung gegenüber herkömm­lich­er Wisch- und Sprühdesin­fek­tion darstellt. „In der Prax­is kann es bei Sprühen und Wis­chen zur ungle­ich­mäßi­gen Benet­zung und damit Reini­gung der Ober­fläche kom­men. Durch das voll­ständi­ge Ein­tauchen wird dies effek­tiv ver­hin­dert und jede Fläche sich­er erre­icht“, erk­lärt Michael Hirt.

Die Son­der­vari­ante der CT13-Serie ermöglicht durch ihren IP68-Schutz zudem eine H₂O₂-Bega­sung – also die gas­för­mige Desin­fek­tion mit Wasser­stoff­per­ox­id –, was ger­ade in kri­tis­chen Rein­raum­zo­nen ein großer Vorteil ist. Als kon­se­quente Weit­er­en­twick­lung im Sinne sein­er Kun­den bietet CAITRON mit der Son­der­vari­ante max­i­male Hygien­esicher­heit ohne Funk­tionsver­lust. Auch diese Son­der­vari­ante ist bis GMP A/B zer­ti­fiziert und ermöglicht damit das mobile Erfassen und Visu­al­isieren von Betriebs- und Qual­itäts­dat­en in jed­er Reinraum-Umgebung.

Faz­it: Ein flex­i­bler Alleskön­ner für jedes Szenario

Die CT13-Serie von CAITRON lässt sich naht­los in jede Umge­bung ein­fü­gen und bietet mit passen­dem Zube­hör max­i­male Flex­i­bil­ität und Benutzer­fre­undlichkeit in der Anwen­dung. Dank der Fraun­hofer-Zer­ti­fizierung bis GMP A/B erfüllt sie zudem nach­weis­lich selb­st höch­ste Rein­raum-Anforderun­gen. CAITRON ist darüber hin­aus offen für indi­vidu­elle Kun­den­wün­sche: Das Unternehmen real­isiert neben den bewährten Stan­dard­lö­sun­gen auf Anfrage maßgeschnei­derte Spez­i­fika­tio­nen – von RFID- oder NFC-Para­me­trierun­gen über kun­den­spez­i­fis­che Mon­tagesys­teme bis hin zur Entwick­lung kom­plet­ter HMI-Lösun­gen wie der tauch­baren Son­der­vari­ante mit IP68 Schutz. Unab­hängig von Stan­dard­lö­sung oder Son­der­an­fer­ti­gung: CAITRON set­zt mit der CT13-Serie in jedem Fall neue Maßstäbe für mobile Reinraumtechnologie.

Über CAITRON

Die CAITRON GmbH, Weißens­berg, ist spezial­isiert auf die Entwick­lung, Her­stel­lung und Ver­mark­tung von Rein­raum HMIs für Anwen­dun­gen in hygien­isch anspruchsvollen Pro­duk­tion­sumge­bun­gen. Phar­ma- und Life Sci­ence-Unternehmen sowie Forschungs- und Labor­ein­rich­tun­gen ver­trauen der Qual­ität, Robus­theit und Zuver­läs­sigkeit der auss­chließlich in Deutsch­land gefer­tigten HMIs. Das Unternehmen set­zt mit sein­er Inno­va­tion­skraft auss­chließlich auf voll­ständi­ge Eige­nen­twick­lun­gen bei den Gehäusen sein­er Geräte.

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