Vereinfachte Reinigungsvalidierung

Die TOC-Analysatoren (TOC – organ­is­ch­er Gesamtkohlen­stoff) der mul­ti N/C phar­ma-Serie von Ana­lytik Jena bekom­men Zuwachs. Mit dem mul­ti N/C 2100S phar­ma und 3100 phar­ma stoßen zwei neue Geräte­mod­elle hinzu. Die bei­den Sys­teme sind noch geziel­ter auf die Anforderun­gen der phar­mazeutis­chen Indus­trie ausgerichtet.

Der mul­ti N/C 2100S phar­ma ist spezial­isiert auf die Impf­stof­fqual­ität­skon­trolle über die Gesamt­stick­stoffmes­sung. Das Sys­tem ermöglicht dank der Direk­t­in­jek­tion der Proben, die vol­lau­toma­tisierte und ver­schlep­pungs­freie Gesamt­pro­tein­analyse. Die Qual­ität­skon­trolle von Impf­stof­fen lässt sich mit diesem TN-Analysator wesentlich zeit- und kostens­paren­der bew­erk­stel­li­gen. Das Schwest­er­mod­ell mul­ti N/C 3100 phar­ma hinge­gen ist ein vol­lau­toma­tis­ch­er Hochdurch­satz-Analysator und dient vor allem zur TOC-Reini­gungsva­li­dierung und sum­marischen Bes­tim­mung von extrahier­baren organ­is­chen Stof­fen aus Poly­merver­pack­un­gen im phar­mazeutis­chen Bereich.

Die TOC-/TN-Reini­gungsva­li­dierung sowie die TOC-Reinst­wasser­prü­fung (z.B. WFI) kann gemäß der Phar­makopöen mit­tels Hochtem­per­aturver­bren­nung oder nass­chemis­chen UV-Auf­schluss erfol­gen. Kun­den find­en jet­zt mit dem mul­ti N/C phar­ma UV und dem neuen mul­ti N/C 3100 phar­ma für bei­de Ver­fahren eine Lösung mit hohem Automa­tisierungskom­fort im Port­fo­lio von Ana­lytik Jena.

Alle Sys­teme der mul­ti N/C phar­ma-Serie ver­fü­gen über eine neue, kom­plett FDA-kon­forme Soft­ware, die alle Daten­in­tegrität­san­forderun­gen der phar­mazeutis­chen Indus­trie erfüllt. Der neue mul­ti N/C 2100S phar­ma und der mul­ti N/C 3100 phar­ma rei­hen sich so naht­los neben den bere­its erhältlichen Mod­ellen mul­ti N/C phar­ma HT für die TOC-Spure­n­an­a­lytik mit Hochtem­per­aturver­bren­nung und dem mul­ti N/C phar­ma UV für die Spuren- und Ultra­spurenbes­tim­mung mit nass­chemis­chen UV-Auf­schluss ein.