Typ II Glasinjektions- und Infusionsflaschen für parenterale Anwendungen

Auch auf die Her­stel­lung von Pharmabehäl­tern aus Typ-II-Glas ist Ger­resheimer spezial­isiert. Spezielle Ver­fahren der inter­nen Ober­flächen­be­hand­lung ermöglichen die Her­stel­lung von extrem kleinen Injek­tions­flaschen eben­so wie von typ­is­chen Infu­sions­flaschen mit größerem Vol­u­men. Die Gewährleis­tung der Qual­ität und der hydrolytis­chen Beständigkeit des Typ-II-Glases ste­ht dabei an erster Stelle. Das Unternehmen wird Ver­pack­ungslö­sun­gen aus Typ-II-Glas im Okto­ber auf der Pharma­pack in Paris und im Novem­ber auf der CphI World­wide in Mai­land vorstellen.

“Unsere Kun­den wollen von uns sichere, ein­wand­freie Pro­duk­te. Deshalb müssen wir sich­er­stellen, dass wir den best­möglichen Pro­duk­tion­sprozess haben, noch bevor wir die Innen­seite des Typ-II-Glases behan­deln, indem wir die Sit­u­a­tion ständig überwachen und bei Bedarf eingreifen.”
—  Sil­vio Carriço

Center of Excellence für die Herstellung von Typ-II-Glas

Seit vie­len Jahren pro­duziert das Unternehmen Phar­maflaschen aus Typ-II-Glas für Medika­mente, die par­enter­al per Injek­tion oder Infu­sion verabre­icht wer­den. Nach der Über­hol­ung und Mod­ernisierung der Klar­glaswanne in Essen wur­den zwei neue Pro­duk­tion­slin­ien in Betrieb genom­men, die vor allem Typ-II-Glas her­stellen und direkt an den neu aus­ge­baut­en Rein­raum angeschlossen sind. Als Cen­ter of Excel­lence für Typ-II-Glas für die gesamte Ger­resheimer Gruppe wird der Stan­dort seine Kapaz­itäten und Kom­pe­ten­zen weit­er aus­bauen, ergänzt unter anderem durch erhe­bliche Investi­tio­nen in mod­ern­ste selb­stler­nende Prü­fan­la­gen. Damit stärkt Ger­resheimer seine Posi­tion als inno­v­a­tiv­er Anbi­eter von par­enteralen Lösungen.

Typ-II-Glas — perfekt für parenterale Anwendungen

Typ-II-Glas ist eine Form von Kalk-Natron-Glas, auch Kalk-Natron-Silikat-Glas genan­nt, und die mit Abstand am häu­fig­sten indus­triell hergestellte Glasart. Wie der Name schon sagt, sind die Hauptbe­standteile neben Sand Soda (Natri­um­car­bon­at) und Kalk (Cal­ci­u­mox­id). Typ-II-Glas wird ein­er speziellen inter­nen Ober­flächen­be­hand­lung unter­zo­gen, die seine Ober­fläche weniger anfäl­lig für Aus­lau­gung durch alka­lis­che Lösun­gen macht (bekan­nt als “Entkalkung”). Es ist die beste Option für die meis­ten par­enteralen Arzneimit­tel.

Spezielle innere Oberflächenbehandlung

Primärver­pack­un­gen aus Press­glas sind seit jeher das bevorzugte Behält­nis für flüs­sige und feste Arzneimit­tel. Typ-II-Glas ist Kalk­na­tron­glas, das ein­er speziellen inneren Ober­flächen­be­hand­lung unter­zo­gen wurde, die seine hydrolytis­che Beständigkeit deut­lich erhöht. Primärver­pack­un­gen für diese Art von Anwen­dun­gen müssen daher beson­ders hohe Anforderun­gen an das Glas und seine Behand­lung erfüllen.

Vorbeugen ist besser als heilen

Bei dem Unternehmen ste­ht die Ver­mei­dung von Fehlern im Vorder­grund — und nicht deren spätere Aufdeck­ung. Schon beim Ein­schmelzen des Glases wer­den die spez­i­fis­chen Anforderun­gen berück­sichtigt. Für diesen Prozess wer­den spezielle Mate­ri­alien ver­wen­det, etwa schmelzgegossene Alu­mini­u­mox­id-Blöcke. Diese sor­gen unter anderem dafür, dass die hohen Qual­ität­san­forderun­gen an das Glas zuver­läs­sig erfüllt wer­den kön­nen. Die automa­tisierte Überwachung der Tropfen­bil­dung, das Ein­set­zen in ein kon­trol­liertes Werkzeug und die Gewährleis­tung ein­er durchgängi­gen Kon­trolle des Glasherstellungsprozesses.

Zusätzliche Sicherheit und verbesserte Restitution

Eine verbesserte Resti­tu­tion­srate des gefüll­ten Pro­duk­ts kann durch eine Innenbeschich­tung zusät­zlich unter­stützt wer­den. Der Konz­ern hat ein Ver­fahren entwick­elt, bei dem die Innen­wand der Glas­flaschen nach dem Waschen mit ein­er feinen Silikon­schicht über­zo­gen wird. Das Silikon wird durch Hitze, die einen Kühlofen passiert, auf dem Glas fix­iert. Das Silikon unter­stützt eine gerin­gere Schwankung der hydrolytis­chen Beständigkeit und bildet eine zusät­zliche Schutzschicht für den Pro­dukt-Glas-Kon­takt. Hier­durch kann das abge­füllte Arzneimit­tel während seines gesamten Leben­szyk­lus weit­er geschützt werden.