Aufbewahrungs- und Kooperationsmodell für Rezepte

Von der frühen Forschungsphase bis hin zur kom­merziellen Her­stel­lung im Spät­sta­di­um schafft Emer­son PKM ein Kon­tin­u­um an Prozess­wis­sen über den gesamten Leben­szyk­lus der Arzneimit­te­len­twick­lung. Damit bietet das Unternehmen ein struk­turi­ertes Auf­be­wahrungs- und Koop­er­a­tions­mod­ell für Rezepte, die die Arzneimit­te­len­twick­lung erle­ichtern. PKM ermöglicht glob­alen Stan­dorten, funk­tion­süber­greifend­en Teams und Auf­trags­fer­ti­gung­sor­gan­i­sa­tio­nen (CMO) zusam­men­zuar­beit­en, um Rezep­turen zu skalieren und Tech­nolo­gi­etrans­fers durchzuführen.

Arzneimit­tel für fort­geschrit­tene Therapie

Die Gren­zen der men­schlichen Gesund­heit neu schreiben Zell- und Gen­ther­a­pi­en schreiben die Gren­zen der Biotech­nolo­gie neu und brin­gen heute neue Ther­a­pi­en für sel­tene Stof­fwech­sel­erkrankun­gen, Onkolo­gie und Autoim­munerkrankun­gen in die Real­ität. Mit neuen Gren­zen kom­men neue Her­aus­forderun­gen: Skalierung autologer Zellther­a­pi­en, Her­stel­lung von Vek­toren in großen Men­gen und die richtige Dimen­sion­ierung kom­plex­er Daten­er­fas­sungssys­teme für Unternehmen jed­er Größe. Emer­son hil­ft dabei Kosten zu senken, die Mark­te­in­führungszeit zu verkürzen und Qual­i­ty by Design zu imple­men­tieren, damit auf dem Weg zu GMP und kom­merzieller Fer­ti­gung gle­ich beim ersten Mal richtig pro­duziert wer­den kann.

Biotech­nolo­gie

Ein hohes Maß an Zuver­läs­sigkeit und Agilität ist erforder­lich, um Prozesskon­sis­tenz, Pro­duk­tqual­ität und hohe Pro­duk­tiv­ität sicherzustellen.

Da Bio­phar­mazeu­ti­ka weltweit weit­er expandieren, ist die Bedeu­tung eines ein­wand­freien kom­merziellen Betriebs wichtiger gewor­den. Mark­twach­s­tums­fak­toren, ein­schließlich Expan­sio­nen in der per­son­al­isierten Medi­zin und Biosim­i­lars, erfordern flex­i­ble Her­stel­lungsan­sätze. Lösun­gen wie einge­bet­tete Prozes­s­analy­setech­nolo­gie, Ein­wegtech­nolo­gie und kon­tinuier­liche Fer­ti­gung treiben die Effizienz und Pro­duk­tiv­ität in diesem Seg­ment voran.

Phar­mazeutisch

Her­steller in der phar­mazeutis­chen Indus­trie ste­hen unter ständi­gem Druck, Zyk­luszeit­en und Kosten zu reduzieren sowie Qual­ität und Erträge zu steigern – und gle­ichzeit­ig auf sich ändernde geset­zliche Vorschriften und den zunehmenden glob­alen Wet­tbe­werb zu reagieren. Daher ist es wichtig durch Echtzeit-Prozesskon­trolle der Pro­duk­tqual­ität die Wirk­samkeit zu bewahren und die Freiset­zungszeit­en zu verkürzen.