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    26. Oktober 2023

    Die Peter Huber Kältemaschinenbau SE beschäftigt derzeit etwa 480 Mitarbeiter und ist inzwischen Innovations- und Technologieführer für präzise Temperierlösungen in...

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    Hohe Präzision und Flexibilität

    26. Oktober 2023

    Wie konstruiert man eine Druckmaschine, die den neuen Anforderungen an Flexibilität und Produktivität in der Pharmaindustrie gerecht wird, ohne Kompromisse...

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    Tablettenpressen und-werkzeuge

    20. September 2023

    Fette Compacting, Anbieter von integrierten Lösungen für die industrielle Herstellung von Tabletten, wird auf der POWTECH 2023 verschiedene Machinen und...

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    Fehlerfreie Braille-Schriften auf Arzneimittelpackungen
    E-Mag

    Fehlerfreie Braille-Schriften auf Arzneimittelpackungen

    19. September 2023

    Insbesondere bei der Identifizierung von Medikamenten ist die Braille-Schrift für Menschen mit Sehbehinderung enorm wichtig,. Mit dem auf Industriekameras und...

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    E-Mag

    Etiketten und Laserbeschriftung im Gesundheitswesen

    27. April 2023

    In Krankenhäusern und Kliniken, Praxen, Apotheken und Laboren sind viele Faktoren gesundheitsrelevant, so müssen zum Beispiel Proben in Röhrchen, Fläschchen...

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PHARMATECHNIK
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Home Themen Verpacken & Kennzeichnen

Endspurt für die Pharmaserialisierung

4. Juli 2018
in Verpacken & Kennzeichnen
Gebündelte Medikamentenverpackungen mit Data Matrix Code und fünfzeiligem Klarschriftaufdruck. Bild: REA

Gebündelte Medikamentenverpackungen mit Data Matrix Code und fünfzeiligem Klarschriftaufdruck. (Bild: REA)

Für Arzneimit­tel gel­ten ab Feb­ru­ar 2019 die Fälschungss­chutzrichtlin­ie 2011/62/EU und die delegierte Verord­nung (EU)2016/161. Ver­pack­un­gen ver­schrei­bungspflichtiger Medika­mente müssen dann Sicher­heitsmerk­male aufweisen wie den Erstöff­nungss­chutz (Tam­per Evi­dence) und eine Seri­en­num­mer. Rea präsen­tiert leis­tungsstarke Kennze­ich­nungs- und Code­prüf­sys­teme, die eine nor­mgerechte Beschrif­tung realisieren.

Neben umfassen­dem Know-how zu nationalen und glob­alen Geset­zen, ver­fügt das Unternehmen auch über tech­nis­che Doku­men­ta­tio­nen wie IQ, OQ, HDS und SDS, die bei Bedarf für die Erstel­lung von URS und SOPs ver­wen­det wer­den. Die optis­chen Code­prüfgeräte der Marke Rea Ver­i­fi­er erfüllen bezüglich Daten­ablage und Benutzerver­wal­tung die CFR 21 Part 11 Vor­gaben und unter­stützen ein vol­lum­fänglich­es Audit Trail sowie die Benutzerver­wal­tung mit mehreren Rollen.

Zum Port­fo­lio gehören außer­dem zukun­ftssichere Lösun­gen für die effek­tive Kennze­ich­nung primär­er, sekundär­er und ter­tiär­er Ver­pack­un­gen per Tinte, Laser und Etikett. Die inno­v­a­tiv­en Sys­teme markieren Pro­duk­te mit Char­gen- und Seri­en­num­mer, Ver­falls­da­tum, GTIN, Bar- oder Data Matrix Code und ermöglichen die durchgängige Seri­al­isierung und Rück­ver­fol­gung. Alle Hard- und Soft­warelö­sun­gen sind „Made in Ger­many“. Die Phar­ma- und Lebens­mit­telin­dus­trie prof­i­tiert darüber hin­aus vom bre­it­en Spek­trum emis­sion­sarmer, lösemit­tel­freier, zer­ti­fiziert­er Tinten.

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Tags: ReaSerialisierungTitel-Thema

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