Endspurt für die Pharmaserialisierung

Für Arzneimit­tel gel­ten ab Feb­ru­ar 2019 die Fälschungss­chutzrichtlin­ie 2011/62/EU und die delegierte Verord­nung (EU)2016/161. Ver­pack­un­gen ver­schrei­bungspflichtiger Medika­mente müssen dann Sicher­heitsmerk­male aufweisen wie den Erstöff­nungss­chutz (Tam­per Evi­dence) und eine Seri­en­num­mer. Rea präsen­tiert leis­tungsstarke Kennze­ich­nungs- und Code­prüf­sys­teme, die eine nor­mgerechte Beschrif­tung realisieren.

Neben umfassen­dem Know-how zu nationalen und glob­alen Geset­zen, ver­fügt das Unternehmen auch über tech­nis­che Doku­men­ta­tio­nen wie IQ, OQ, HDS und SDS, die bei Bedarf für die Erstel­lung von URS und SOPs ver­wen­det wer­den. Die optis­chen Code­prüfgeräte der Marke Rea Ver­i­fi­er erfüllen bezüglich Daten­ablage und Benutzerver­wal­tung die CFR 21 Part 11 Vor­gaben und unter­stützen ein vol­lum­fänglich­es Audit Trail sowie die Benutzerver­wal­tung mit mehreren Rollen.

Zum Port­fo­lio gehören außer­dem zukun­ftssichere Lösun­gen für die effek­tive Kennze­ich­nung primär­er, sekundär­er und ter­tiär­er Ver­pack­un­gen per Tinte, Laser und Etikett. Die inno­v­a­tiv­en Sys­teme markieren Pro­duk­te mit Char­gen- und Seri­en­num­mer, Ver­falls­da­tum, GTIN, Bar- oder Data Matrix Code und ermöglichen die durchgängige Seri­al­isierung und Rück­ver­fol­gung. Alle Hard- und Soft­warelö­sun­gen sind „Made in Ger­many“. Die Phar­ma- und Lebens­mit­telin­dus­trie prof­i­tiert darüber hin­aus vom bre­it­en Spek­trum emis­sion­sarmer, lösemit­tel­freier, zer­ti­fiziert­er Tinten.