Bei der Bekämpfung der Corona-Pandemie gewinnen Antigen-Schnellteste immer stärker an Bedeutung. Mussten diese bislang noch von medizinischem Personal durchgeführt werden, sind nun die ersten auch für medizinische Laien behördlich freigegeben. Der vom Unternehmen Löwe Medizintechnik vertriebene Schnelltest des chinesischen Herstellers BOSON gehört zu den ersten drei, die eine Sonderzulassung für den privaten Gebrauch erhalten haben. Die zugehörigen Kits sind ab sofort im Handel, gut sortierten Apotheken, Drogeriemärkten und online für jedermann erhältlich.

 

Schnell, unkompliziert und vor allem sicher

In den letzten Wochen häufen sich in Medien und Werbung die Meldungen zu Schnelltesten für den Hausgebrauch. Viele Hersteller versprechen damit eine ebenso einfache wie unkomplizierte Testung innerhalb von wenigen Minuten. Allerdings sollte diese nicht nur zeitnahe Ergebnisse liefern, sondern v. a. auch verlässliche. Einer Zulassung ausdrücklich für den Hausgebrauch kommt daher eine besondere Bedeutung zu.

 

Verbraucher sollten auf die Kennzeichnung für eine Sonderzulassung achten

War für den Bezug von Antigen-Schnelltesten in Apotheken zunächst der Nachweis einer entsprechenden beruflichen Expertise notwendig, so werden in einigen Geschäften seit einiger Zeit Teste auch an medizinische Laien verkauft. Ebenso sind online viele für den Hausgebrauch erhältlich.

Allerdings sagt allein die Tatsache, dass die Teste auch von Endverbrauchern erworben werden können, noch nichts über deren Zertifizierung für den Hausgebrauch aus.
Wirkliche Verlässlichkeit bietet diesbezüglich nur eine Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach § 11 Abs. 1 des Gesetzes über Medizinprodukte (MPG). Sie wird nach einer Begutachtung des Kits vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vergeben. Verbraucher sollten beim Kauf von Schnelltesten daher auf den entsprechenden Hinweis einer Sonderzulassung auf der Verpackung achten.

„Wir sind zuversichtlich, dass wir einen wertvollen Beitrag zur Bekämpfung der Coronapandemie und für die Rückkehr in eine neue Normalität leisten können. Ein Test, der ohne Vorkenntnisse einfach und unkompliziert angewandt werden kann und dennoch eine hohe Verlässlichkeit bietet, fehlte in der bisherigen Teststrategie. Er wird uns alle im Kampf gegen die Pandemie ein großes Stück voranbringen.“

– Harald Löwe, Geschäftsführer von Löwe Medizintechnik