Flüssigstickstoff in Pharmaqualität

Linde baut die Liefer­ka­paz­itäten für Flüs­sig­stick­stoff in Phar­maqual­ität weit­er aus:
Ab sofort erfüllt auch der Pro­duk­tion­s­stan­dort Salzgit­ter die hohen Ansprüche an Phar­ma­gase, die
ins­beson­dere bezüglich Ana­lytik und Doku­men­ta­tion steigen. Die pro­duzierende phar­mazeutis­che Indus­trie im
Nor­den und Nord­west­en Deutsch­lands prof­i­tiert damit von ein­er noch höheren Ver­sorgungssicher­heit. Erste
Kun­den haben die Eig­nung bere­its in Audits bestätigt und wer­den schon mit VERISEQ® LIN Phar­ma aus
Salzgit­ter beliefert.

Stick­stoff (N2), wie ihn Linde mit VERISEQ®LIN Phar­ma anbi­etet, ist das wichtig­ste Phar­ma­gas. Das tiefkalt
ver­flüs­sigte Gas kommt beispiel­sweise als Hil­f­sstoff (Excip­i­ent) bei der Her­stel­lung von Arzneimit­teln zum
Ein­satz. Mit ein­er Rein­heit von min­destens 99,999 % (N2 inkl. Edel­gase) entspricht es den Anforderun­gen der
inter­na­tion­al gülti­gen Regel­w­erke Ph. Eur. inkl. Stick­stoff sauer­stof­farm, USP/NF und JP.

Die Ein­hal­tung der Spez­i­fika­tion wird mit hohem Aufwand durch eine kom­plette Analyse jed­er einzelnen
Tankwa­gen-Charge sichergestellt. Selb­stver­ständlich wird VERISEQ®LIN Phar­ma immer mit chargenbezogenen
Prüf­bescheini­gun­gen aus­geliefert. Über die Char­gen­num­mer ist die Rück­ver­fol­gbarkeit gewährleis­tet. Vorteil
für die Kun­den: Auf eine eigene Ein­gangs­an­a­lytik kann verzichtet werden.

Die dafür notwendi­gen tech­nis­chen und organ­isatorischen Voraus­set­zun­gen zur Mes­sung der Gasespezifikation
hat Linde nun auch am Stan­dort Salzgit­ter geschaf­fen. Diese umfassen ins­beson­dere eine umfangreiche
Ana­lytik mit Iden­tität­sprü­fung über Gaschro­matogra­phie, qual­i­fizierte Mess­geräte sowie eine Risiko­analyse des
Her­stell­prozess­es bis zur Abtankung in den TKW.

Linde-Standort Salzgitter

Linde betreibt auf dem Hüt­ten­gelände der Salzgit­ter Flach­stahl GmbH (SZFG) zwei Luftzer­legungsan­la­gen, ein
Tan­klager für tiefkalt ver­flüs­sigten Sauer­stoff, Stick­stoff und Argon sowie ein Lager für flüs­si­gen und
gas­för­mi­gen Wasser­stoff. Dort wer­den im kon­tinuier­lichen Schicht­be­trieb tech­nis­che und pharmazeutische
Gase für unter­schiedlich­ste indus­trielle Anwen­dun­gen produziert.