Maximale Hygiene in der Pharmaindustrie

Seit Mai 2016 ist die Groschopp AG Mit­glied bei der EHEDG (Euro­pean Hygien­ic Engi­neer­ing & Design Group). Angesichts der steigen­den Anforderun­gen an die Hygiene und Sauberkeit von Anla­gen und deren Kom­po­nen­ten entwick­elt das Unternehmen Edel­stahl-Motoren, die nach den aktuellen Vorschriften in punc­to hygien­is­che Sicher­heit kon­stru­iert sind. Die neue Bau­rei­he basiert auf den bewährten Sil­ver Line-Mod­ellen des Unternehmens, die bere­its seit eini­gen Jahren unter anderem in phar­mazeutis­chen Anla­gen sowie in der lebens­mit­telver­ar­bei­t­en­den Indus­trie erfol­gre­ich einge­set­zt werden.

„Mit unser­er Mit­glied­schaft bei der EHEDG wollen wir zur hygie­n­egerecht­en Kon­struk­tion von Anla­gen für die Nahrungsmit­tel­pro­duk­tion beitra­gen“, so Thomas Georg Wurm, Geschäfts­führer von Groschopp. Die Euro­pean Hygien­ic Engi­neer­ing & Design Group (EHEDG) ist eine Expertenge­mein­schaft von Maschi­nen- und Kom­po­nen­ten-Her­stellern, Fach­leuten aus der Nahrungsmit­telin­dus­trie sowie von Forschungsin­sti­tuten und Gesund­heits­be­hör­den. Die Organ­i­sa­tion wurde 1989 mit der Absicht gegrün­det, das Bewusst­sein für Hygiene bei der Ver­ar­beitung und Ver­pack­ung von Nahrungsmit­teln zu stärken. Kon­tinuier­lich steigende Mit­gliederzahlen bestäti­gen den Erfolg der EHEDG.

Antriebe halten mit den steigenden Hygiene-Anforderungen Schritt

Die Hygiene-Anforderun­gen an die indus­trielle Her­stel­lung von Pharma‑, Lebens­mit­tel- und Kos­metik-Pro­duk­ten steigen kon­tinuier­lich. Der Grund: Durch die Glob­al­isierung und damit ein­herge­hend die weite Ver­bre­itung von Pro­duk­ten für Men­schen und Tiere kann eine Kon­t­a­minierung im Ern­st­fall weltweite Auswirkun­gen haben. Zwar gel­ten für die drei Branchen ins­ge­samt recht unter­schiedliche Regeln – im Hygiene-Bere­ich sind sie aber ähn­lich bis iden­tisch. So müssen die Unternehmen unter anderem Hygiene-Stan­dards fes­tle­gen und ihre Ein­hal­tung über­prüfen, geeignete Pro­duk­tion­sstät­ten ein­richt­en sowie die ein­deutige Kennze­ich­nung und Rück­ver­fol­gbarkeit der Ware sich­er­stellen. Um den best­möglichen Grad an Sauberkeit zu erre­ichen, wer­den die Pro­duk­tion­san­la­gen mit aggres­siv­en Reini­gungsmit­teln eingeschäumt und abge­spritzt. „Herkömm­liche Motoren hal­ten diesen harten Bedin­gun­gen nicht stand“, so Sascha Krause, Pro­duk­t­man­ag­er bei Groschopp. „Deshalb haben wir unsere neuen Edel­stahlmo­toren speziell für diese Ein­satzbe­din­gun­gen konzipiert.“

In der Arzneimit­tel­pro­duk­tion sind die Vorschriften noch strenger als im Lebens­mit­tel­bere­ich. Sie betr­e­f­fen nicht nur die Hygiene in der Fer­ti­gung, son­dern auch die Pro­duk­tqual­ität sowie den Abfüll­prozess und die Ver­mark­tung. Die Branche ist der am stärk­sten reg­ulierte Indus­triesek­tor, denn Verun­reini­gun­gen oder Falsch­dosierun­gen in der Pro­duk­tion kön­nen schnell weitre­ichende und ern­sthafte Kon­se­quen­zen haben. Um Fehler so weit wie möglich auszuschließen, hat die Phar­ma-Indus­trie mit dem umfassenden Qual­itätssicherungssys­tem GMP (Good Man­u­fac­tur­ing Practice/Gute Her­stel­lung­sprax­is) hohe Anforderun­gen definiert, denen sich alle Pro­duzen­ten unter­w­er­fen müssen. Sie sind in Geset­zen, Verord­nun­gen und Leit­fä­den fest­geschrieben, die von Regierun­gen und inter­na­tionalen Organ­i­sa­tio­nen her­aus­gegeben wer­den – mit dem Ziel, sichere und wirk­same Arzneimit­tel auf den Markt zu brin­gen. Nicht nur für die Phar­ma-Unternehmen selb­st, auch für die Her­steller der Pro­duk­tion­san­la­gen und deren Zulief­er­er wie Groschopp sind die GMP von großer Bedeu­tung. So fließen die Anforderun­gen beispiel­sweise in die Kon­struk­tion der Motoren und Getriebe ein, die das Unternehmen für den Ein­satz in dieser Branche fertigt.

Hygienisches Design ohne Ecken und Kanten

In Zusam­me­nar­beit mit der EHEDG und in Anlehnung an die EHEDG Guide­line Doc 8 ent­standen robuste Antriebe, die den aktuellen Stand der Tech­nik in Bezug auf hygien­is­che Sicher­heit erfüllen. Sie sind aus ros­t­freiem Edel­stahl gefer­tigt, ver­fü­gen über die hohe Schutzart IP69K und sind hochbeständig gegen alle in der Phar­main­dus­trie einge­set­zten Chemikalien sowie Reini­gungsmit­tel, ins­beson­dere chlorhaltige Medi­en. Alle Kom­po­nen­ten erfüllen die Hygien­e­s­tandards der EHEDG, 3A und FDA. Die Motoren sind jedoch nicht nur beson­ders robust, son­dern auch beson­ders reini­gungs­fre­undlich konzip­iert. So gibt es unab­hängig von der Ein­baulage keine ebe­nen Flächen; alle Innen- und Außen­ra­di­en sind durch­weg größer als 3 mm. Auch auf Schweißnähte und Uneben­heit­en durch die Ver­wen­dung von Schrauben wurde kon­se­quent verzichtet. Die Rauheit der Ober­fläche liegt unter Ra 0.8µm. „Dank des geziel­ten Designs ohne Eck­en und Kan­ten nach Kri­te­rien der EHEDG kön­nen sich Schmutznester gar nicht erst bilden und Bak­te­rien, die sich im Laufe des Betriebs bilden, lassen sich leicht ent­fer­nen“, so Sascha Krause. Das soge­nan­nte „Hygien­ic Design“ ist nicht nur für die Lebens­mit­telin­dus­trie inter­es­sant, son­dern generell für Bere­iche mit asep­tis­chen Pro­duk­tion­sprozessen, wie sie zum Beispiel in der Her­stel­lung von phar­mazeutis­chen Pro­duk­ten zu find­en sind. Es eignet sich außer­dem für Rein­räume, wie man sie beispiel­sweise in der Fer­ti­gung von elek­tro­n­is­chen und optis­chen Bauele­menten findet.

Technologieunabhängige Konstruktion

Die neuen Edel­stahlmo­toren wer­den tech­nolo­gie­un­ab­hängig erhältlich sein, sodass die Anwen­der je nach App­lika­tion die passende Aus­führung – als Syn­chron- oder Asyn­chron­mo­tor wählen kön­nen. Jed­er Motortyp wird auch im Hygien­ic-Design gefer­tigt und auf Wun­sch mit einem EHEDG-Zer­ti­fikat aus­geliefert wer­den, sobald Groschopp das Zer­ti­fizierungsver­fahren durch­laufen hat. Bei allen Aus­führun­gen ist zudem eine Wasserküh­lung real­isier­bar – so lässt sich gegenüber kon­vek­tion­s­gekühlten Antrieben die Effizienz deut­lich erhöhen. „Bei tra­di­tionellen Edel­stahlmo­toren ist ab ein­er gewis­sen Abga­beleis­tung die Bau­größe nicht wirtschaftlich. Zudem fehlt in den meis­ten Anwen­dun­gen der nötige Bau­raum“, erläutert Sascha Krause. „Die Wasserküh­lung löst dieses Prob­lem, dadurch erschließen sich für die Edel­stahlmo­toren ganz neue Anwen­dungs­ge­bi­ete. Unser Ziel ist es, den Markt für hygien­is­che Antriebe voranzutreiben – nicht zulet­zt mit einem guten Preis-Leistungs-Verhältnis.“

Innovation als Teil der Unternehmenskultur

Das Know-How für die Entwick­lung der neuen Edel­stahlmo­toren zieht das Unternehmen unter anderem aus den Erfahrun­gen mit der bere­its etablierten ESK-Rei­he (Sil­ver Line). Die ESK-Rei­he beste­ht schon seit mehreren Jahren auf dem Markt und wird beispiel­sweise bei Trans­portan­la­gen in der lebens­mit­telver­ar­beit­eten Indus­trie einge­set­zt. Diese Motoren sind schon nach Hygien­ic Design Richtlin­ien kon­stru­iert. Nun geht Groschopp mit der Erfül­lung der EHEDG-Vor­gaben einen Schritt weit­er. „Das Spezial­ge­bi­et unseres Unternehmens sind inno­v­a­tive Motoren, Getriebe und Regler“, so Thomas Georg Wurm. „Alle unsere Pro­duk­te basieren auf eigen­er Grund­la­gen­forschung. Unsere Entwick­lungsabteilung ist direkt bei uns im Haus ange­siedelt und ver­fügt über mod­ern­ste Tools, einen speziell ein­gerichteten Muster­bau und ein eigenes Labor – beste Voraus­set­zun­gen für Innovationen.“

Die neue Edel­stahlbau­rei­he wurde der Öffentlichkeit erst­mals auf der SPS 2016 präsen­tiert. Derzeit befind­en sich ver­schiedene Vari­anten in der Bemusterung. Par­al­lel zur Entwick­lung der Motoren hat sich Groschopp bere­its Gedanken über ein neues Sch­neck­engetriebe gemacht, das eben­falls den hohen Anforderun­gen der EHEDG entspricht. „Es gibt in diesem Bere­ich noch viel Poten­zial, das wir nach und nach auss­chöpfen wollen“, so Sascha Krause.