OSD-Herstellung im Labormaßstab

Jedes neue Medika­ment begin­nt in kleinem Maßstab, und das Ger­icke GFS LAB-Sys­tem ermöglicht es, neue Pro­duk­te zu entwick­eln und ihre Wirkung in der Prax­is zu testen. Die kon­tinuier­liche Her­stel­lung phar­mazeutis­ch­er fes­ter Dar­re­ichungs­for­men (OSD) verbessert die Pro­duk­tqual­ität, ver­ringert Arzneimit­te­leng­pässe und ermöglicht kürzere Entwick­lungszeit­en bei gerin­gerem Wirkstoffverbrauch.

Um Kun­den bei ihren ersten Schrit­ten in die kon­tinuier­liche Dosierung und Mis­chung zu unter­stützen, bietet das Unternehmen eine bre­ite Palette von Geräten im Labor­maßstab an. Das Port­fo­lio ist als Einzel­mas­chine oder als Miet­gerät erhältlich und ermöglicht eine schnelle und flex­i­ble Inte­gra­tion dieser neuen Tech­nolo­gie in die Umge­bung des Anwenders.

Die Geräte sind mod­u­lar aufge­baut und ver­fü­gen über voll- und hal­bkon­tinuier­liche (Mini Blend) Mis­ch­er und aus­tauschbare Dosier­er. Es ist flex­i­bel und kann als Einzel­mas­chine oder inte­gri­ert mit anderen Geräten betrieben wer­den. Die kom­pak­te Bauweise macht sie trans­porta­bel, und ihre Effizienz wird durch den min­i­malen API-Ver­brauch unter­strichen, der nur wenige Gramm beträgt. Darüber hin­aus kann das Gerät ohne Scale-up auf eine kom­merzielle Anlage betrieben wer­den und ist mit Code 21 Part 11 für die Daten­er­fas­sung konform.

Das Ger­icke For­mu­la­tion Skid GFS ist ein vol­lau­toma­tis­ches, kon­tinuier­lich­es Pro­duk­tion­ssys­tem für die For­mulierung von Tablet­ten platziert vor der Trock­en- oder Nass­gran­ulierung, der Kapse­labfül­lung oder Direk­tver­pres­sung. Die in zwei Ver­sio­nen — Con­tin­u­ous und Mini-Blend­ing — erhältlichen hoch­präzisen Loss-in-Weight-Dosier­er wer­den mit wis­senschaftlich entwick­el­ten Kom­pak­t­mis­ch­ern und inte­gri­erten PAT-Lösun­gen verbunden.

Der Mini Blender und die Dif­fer­en­tial­dosier­waa­gen sind auch als Stand-alone-Geräte erhältlich. Alle Geräte kön­nen in den unternehmen­seige­nen Testzen­tren auf der ganzen Welt genutzt oder für Ver­suche vor Ort gemietet wer­den. Diese Lösun­gen wer­den weltweit durch das Ger­icke Net­zw­erk von Grup­penge­sellschaften und lokalen Part­nern unterstützt.