Sicher und sauber im Reinraumumfeld

Die Pader­borner Gebrüder Lödi­ge Maschi­nen­bau GmbH hat sich auf die Fer­ti­gung und Entwick­lung anwen­dungsspez­i­fis­ch­er Prozesstech­nik spezial­isiert und gehört zu den aus­gewiese­nen Experten für ver­fahren­stech­nis­che Grun­d­op­er­a­tio­nen wie das Mis­chen, Trock­nen und Gran­ulieren von Schüttgütern. Für einen GMP-Pflugscharmis­ch­er set­zte das Unternehmen auf die hochdicht­en INOX­LINE-Steck­an­schlüsse von Eisele.

79 Jahre ver­fahren­stech­nis­che Erfahrung steck­en in jedem der kun­den­spez­i­fisch konzip­ierten Mis­ch­er, Trock­n­er oder Reak­toren, die das Unternehmen weltweit von den Life-Sci­ence-Indus­trien bis in die Chemie- und Baustoffind­us­trie liefert. Mit der Entwick­lung des Pflugscharmis­ch­ers gelang den Inge­nieuren 1949 eine Rev­o­lu­tion in der Mis­chtech­nik. Pflugscharmis­ch­er erre­ichen höch­ste Mis­chgüte bei kurzen Mis­chzeit­en und her­vor­ra­gen­der Pro­duk­tscho­nung. Sie arbeit­en nach dem von Lödi­ge entwick­el­ten Schleud­er- und Wirbelver­fahren. Das Mis­chgut wird dabei von den Schaufeln immer total erfasst, so dass es keine bewe­gungsar­men Zonen gibt. Mit dieser Tech­nolo­gie kann man ver­schiedene Ver­fahrenss­chritte kom­binieren, zum Beispiel das Mis­chen, Gran­ulieren und Trock­nen eines Produktes.

Pflugscharmischer vielseitig einsetzbar

Die vielfälti­gen Pflugscharmis­ch­er kom­men in nahezu allen Indus­trien für die unter­schiedlich­sten Mis­chauf­gaben zum Ein­satz. Aufge­baut sind sie aus ein­er hor­i­zon­tal­en zylin­drischen Trom­mel, in der die zen­trisch gelagerte, mit Pflugscharschaufeln verse­hene Welle das Pro­dukt in ein mech­a­nisch erzeugtes Wirbel­bett ver­set­zt. Durch die inten­sive Ver­mis­chung und den dadurch bed­ingten häu­fi­gen Kon­takt der Par­tikel mit der option­al beheizbaren Appa­rate­wand kann eine hohe Wärmeüber­tra­gung ohne örtliche Über­hitzung erzielt wer­den. Die Inten­sität der Par­tikel­be­we­gung nimmt während der Trock­nung mit sink­ender Feuchte und Viskosität zu.

Maschi­nen des Unternehmens sind immer spez­i­fis­che Son­der­maschi­nen, die auf ver­schiede­nen Grund­typen wie dem GMP-Pflugscharmis­ch­er (Good Man­u­fac­tur­ing Prac­tice) für Phar­ma und Food Anwen­dun­gen basieren, einem dynamis­chen Zwangsmis­ch­er. Bei ein­er Anlage für die Phar­main­dus­trie, in der ein Hor­mon­prä­parat für die Tier­medi­zin ver­ar­beit­et wer­den soll, ist ein abso­lut sicheres Con­tain­ment wichtig, damit keines­falls Hor­mone in die Umge­bung gelan­gen kön­nen, da diese bere­its in min­i­maler Dosierung starke Reak­tio­nen auch beim Men­schen her­vor­rufen kön­nen. Da es sich um einen GMP-Bere­ich han­delt, darf darüber hin­aus auch abso­lut keine Sub­stanz aus der Umge­bung in den Rein­raum gelangen.

Alle Pharma-Anforderungen erfüllt

Das batch­weise Mis­chen, Gran­ulieren und Trock­nen erfol­gt bei dieser Anwen­dung in ein und der­sel­ben Mas­chine, wobei der Prozess­bere­ich im Rein­raum liegt und die Tech­nikan­schlüsse und Bedi­enele­mente von einem außer­halb liegen­den Tech­nikbere­ich aus zugänglich sind. Der Pflugscharmis­ch­er ver­fügt über einen Tem­perier­man­tel, der für die scho­nende Erwär­mung und damit Trock­nung des Pro­duk­tes im Prozess sorgt. Um das schnellere Trock­nen bei niedriger Tem­per­atur zu erre­ichen, erzeugt eine Vaku­umpumpe Unter­druck im Prozess­raum. So wird nicht nur das tem­per­a­turempfind­liche Pro­dukt geschont, son­dern auch das sichere Con­tain­ment unter­stützt, da bei Unter­druck keine Materie aus dem Inneren entwe­ichen kann. Da die Mas­chine in einem amerikanis­chen Phar­maun­ternehmen einge­set­zt wird, müssen neben den erwäh­n­ten GMP-Anforderun­gen auch die Reg­u­lar­ien der Food and Drug Admin­is­tra­tion (FDA) erfüllt werden.

Eisele Steckanschlüsse optimal geeignet

Lödi­ge set­zte deshalb für ver­schiedene zum Betrieb des Schaufel­trock­n­ers nötige Druck­luftan­schlüsse die Edel­stahlanschlüsse des Pro­gramms 17A von Eise­le Pneu­mat­ics aus Waib­lin­gen ein, da die Anschlüsse beson­ders dicht und sich­er sein müssen. Auch das reini­gungs­fre­undliche Design und die Kor­ro­sions­beständigkeit der Steck­an­schlüsse aus Edel­stahl 1.4301/1.4307 spiel­ten natür­lich eine Rolle. Die Eise­le-Steck­an­schlüsse sowie die zuge­höri­gen Schläuche sind dauer­haft an der Anlage instal­liert und müssen höch­stens für Repara­turen oder Revi­sio­nen demon­tiert wer­den. Dank der Kon­struk­tion der Steck­an­schlüsse ist das aber prob­lem­los möglich. Einge­set­zt wur­den drei ver­schiedene Anschlusstypen. Edel­stahl wurde gewählt, um opti­male hygien­is­che Bedin­gun­gen und eine leichte Reinig­barkeit aller Ober­flächen zu gewährleis­ten. Die Anschlüsse kom­men mit Stick­stoff und Luft als Betrieb­sme­di­en in Berührung. Bei­de Medi­en erfordern keine beson­dere Kor­ro­sions­fes­tigkeit, dür­fen aber in ein­er Ster­i­lan­wen­dung auf keinen Fall durch die Werk­stoffe kon­t­a­miniert oder mit Par­tikeln verun­reinigt werden.

Oberste Priorität für absolute Dichtheit

Einge­set­zt wer­den die Edel­stahlanschlüsse von Eise­le bei Raumtem­per­atur und einem Druck­niveau der Anwen­dung von bis zu sechs bar. Da in der Anlage hochwirk­same Hor­mone ver­ar­beit­et wer­den, war die ver­lässliche Leck­age­frei­heit der Bauteile von entschei­den­der Bedeu­tung, denn es dür­fen keines­falls Pro­duk­tan­teile in die Umge­bung aus­treten. Die spezielle Dich­tung­stech­nik des Pro­gramms 17A mit zwei Dich­tun­gen aus FKM (Viton) in der Spann­zange war deshalb ein wesentlich­er Entschei­dungs­fak­tor. Diese Edel­stahlanschlüsse kön­nen Gasin­nen­drück­en bis 24 bar stand­hal­ten, sind aber auch für Vaku­um bis ‑0,95 bar geeignet. Bei Flüs­sigkeit­en sind abhängig von den ver­wen­de­ten Flüs­sigkeit­en und Anschlussgrößen sog­ar Drücke bis 100 bar möglich. Viele Steck­an­schlüsse auf dem Markt sind zwar auf hohe Drücke aus­gelegt, aber nicht automa­tisch vaku­um­sich­er. Die Löse­hülse der Steck­an­schlüsse mit innen­liegen­der Spann­zange ermöglicht die schnelle Mon­tage und Demon­tage des Schlauch­es. Die zweite Dich­tung der Anschlüsse ermöglicht nicht nur den Ein­satz höher­er Arbeits­drücke, sie bietet auch zusät­zliche Sicher­heit gegen das Ein­drin­gen von Schmutz ins Sys­tem. Auf der Seite des Ein­schraub­stück­es sorgt ein gekam­mert­er O‑Ring für die nötige Dichtheit zwis­chen Mas­chine und Anschluss.

Ausgezeichnete Sicherheit und Verarbeitung

Die gute Ver­ar­beitung sowie die hohe Zuver­läs­sigkeit und Sicher­heit der Bauteile waren die entschei­den­den und überzeu­gen­den Merk­male der Eise­le-Steck­an­schlüsse und haben nicht nur den Auf­tragge­ber überzeugt, der die Ver­wen­dung von Eise­le-Kom­po­nen­ten in sein­er Anlage aus­drück­lich gewün­scht hat­te. Auch die Experten der Fir­ma Lödi­ge waren mit den Bauteilen hochzufrieden: „Eise­le war für diese hygiene- und sicher­heit­skri­tis­che Anwen­dung genau die richtige Wahl, weil die Dichtheit und Ver­ar­beitungsqual­ität der Steck­an­schlüsse einen entschei­den­den Sicher­heitsvor­sprung bietet“, erläutert Rein­er Lem­per­le, Ver­trieb­sleit­er bei Lödige.