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    Pharmazeutische Sprühtrocknungstechnologie

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Home Fokus Anlagen & Komponenten

Präzises Wiegen flüssiger Pharmazeutika

18. November 2021
in Anlagen & Komponenten

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Impf­stoffe sowie Medika­mente in der Kreb­s­ther­a­pie zählen zu den wichtig­sten Mark­t­treibern der flüs­si­gen Phar­mazeu­ti­ka. Phar­maun­ternehmen und Ver­pack­er ste­hen vor der Her­aus­forderung, die steigen­den Pro­duk­tion­s­men­gen, unter Ein­hal­tung aller reg­u­la­tiv­en Vorschriften und ohne Kom­pro­misse, in der Qual­ität­skon­trolle dem Markt schnell und flex­i­bel zur Ver­fü­gung zu stellen. Met­tler-Tole­do begeg­net dem boomenden Liq­uid-Phar­ma-Markt mit der inno­v­a­tiv­en Star­Weigh Kon­troll­waage für hoch­präzis­es Kon­troll­wiegen flüs­siger Phar­mazeu­ti­ka sowie den Vision-Inspec­tion-Sys­te­men der T60 Inte­grat­ed 360 Serie mit ihren fortschrit­tlichen Track & Trace-Funk­tio­nen für runde Behält­nisse wie Flaschen und Ampullen.
Die Kon­troll­waage Star­Weigh wurde für eine labor­ge­naue Füll­standmes­sung von flüs­si­gen Arzneimit­teln in Glas- oder Kun­st­stoff­be­hält­nis­sen sowie in Ampullen – typ­is­cher­weise kleine und leichte Pro­duk­te – entwick­elt. Star­Weigh unter­stützt den Ein­bau von bis zu vier Wägezellen, darunter auch die vorgestell­ten Met­tler-Tole­do Next-Gen­er­a­tion-Wägezellen Flash­Cell. Diese liefern präzise Wägeergeb­nisse (+/- 5 Mil­ligramm) bei Bandgeschwindigkeit­en von bis zu 300 Pro­duk­te pro Minute. Dank aus­tauschbar­er Stern­räder, zur Anpas­sung an unter­schiedliche Behält­nis­größen und Ver­pack­ungs­for­mate, lassen sich Pro­duk­twech­sel mit der Kon­troll­waage Star­Weigh schnell erledigen.
Mit der T60 Inte­grat­ed 360 Serie unter­stützt das Unternehmen Her­steller flüs­siger Arzneimit­tel bei der Seri­al­isierung und Aggre­ga­tion klein­er Flaschen und Ampullen. Die T60 Inte­grat­ed 360 Serie liest und ver­i­fiziert Pro­dukt- und/oder Seri­al­isierungscodes auf run­den Behält­nis­sen wie Flaschen und Ampullen mit ein­er 360-Grad-Bilder­fas­sung. Die Sys­teme ermöglichen das Ver­i­fizieren der Seri­al­isierungs­dat­en auf dem Etikett sowie dessen Prü­fung auf inhaltliche Richtigkeit, sodass nur kor­rekt seri­al­isierte Pro­duk­te mit optisch fehler­freiem Etikett in den Markt gelan­gen. In der Aggre­ga­tionsvari­ante ermöglicht die T60 Inte­grat­ed 360 Serie die Aggre­ga­tion von Flaschen und Ampullen ohne die Ver­wen­dung zusät­zlich­er Codes. Prozesss­chritte vor dem Befüllen der Sekundärver­pack­un­gen wie die Über­prü­fung von ange­bracht­en Helper-Codes an Boden oder Deck­el kön­nen somit entfallen.
Met­tler-Tole­do Star­Weigh und die T60 Inte­grat­ed 360 Serie lassen sich schnell und naht­los in alle phar­mazeutis­chen Pro­duk­tion­sprozesse gemäß der FDA 21 CFR Part 11-Vor­gaben ein­bet­ten – inklu­sive voll­ständi­ger Rück­ver­fol­gbarkeit, Audit-Trails und Validierungsdokumentation.

Tags: KontrollwaageMettler ToledoTop - Thema HerstellungWiegen
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