Neubesetzung des Chief Medical Officers

Freya Phar­ma Solu­tions, ein Unternehmen in der späten klin­is­chen Phase, das sich auf die Entwick­lung wirk­samer phar­mazeutis­ch­er Ther­a­pi­en für Frauen konzen­tri­ert, bei denen eine Störung des weib­lichen sex­uellen Inter­ess­es und der Erre­gung (Female Sex­u­al Interest/Arousal Dis­or­der, FSIAD) diag­nos­tiziert wurde, gab heute die Ernen­nung von Dr. Jan van der Mooren zum Chief Med­ical Offi­cer mit Wirkung zum April 2022 bekan­nt. Dr. van der Mooren ist Arzt mit ein­er Zusatzaus­bil­dung in gynäkol­o­gis­ch­er Endokri­nolo­gie und Epi­demi­olo­gie. Er ist seit 1990 in der klin­is­chen Forschung tätig. Vor sein­er Ernen­nung war er Senior Direc­tor des Danone Nutri­cia Research Cen­ter in Utrecht, Nieder­lande. Jan wird den Lenkungsauss­chuss von Freya leit­en, der die bevorste­hende Phase-3-Studie von Lybri­do zur Bestä­ti­gung der Wirk­samkeit bei Frauen mit FSIAD beaufsichtigt.

“Wir freuen uns sehr, Jan in unserem Führung­steam zu haben, da wir kurz vor dem Beginn unser­er klin­is­chen Phase-3-Studie mit unserem vielver­sprechen­den Wirk­stoff Lybri­do gegen FSIAD ste­hen. Seine umfassende Erfahrung mit klin­is­chen Stu­di­en und seine Ken­nt­nisse auf dem Gebi­et der gynäkol­o­gis­chen Endokri­nolo­gie wer­den in dieser für das Unternehmen entschei­den­den Phase beson­ders wertvoll sein.”

- Mar­cel Wij­ma, Exec­u­tive Director

Er bringt bei dem Unternehmen drei Jahrzehnte Erfahrung in den Biowis­senschaften in den Bere­ichen klin­is­che Entwick­lung und medi­zinis­che Angele­gen­heit­en in den Bere­ichen Ernährung, Epi­demi­olo­gie, Geburtshil­fe und Gynäkolo­gie ein. Zulet­zt war er als Senior Direc­tor R&I Gov­er­nance, Com­mu­ni­ca­tion & Excel­lence und Senior Direc­tor des Nutri­cia Research Cen­ter in Utrecht tätig. Davor hat­te er mehrere lei­t­ende Posi­tio­nen in der Forschung und Entwick­lung bei Danone und Numi­co inne und leit­ete seit 2005 die klin­is­che Forschung in den Bere­ichen Ernährung für Kleinkinder, fortschrit­tliche medi­zinis­che Ernährung, frische Milch­pro­duk­te und Wass­er. Von 1995 bis 2005 war er außeror­dentlich­er Pro­fes­sor, Epi­demi­ologe und Pro­jek­tleit­er für “Alternde Frauen” an der Abteilung für Geburtshil­fe und Gynäkolo­gie des VU Uni­ver­si­ty Med­ical Cen­ter in Ams­ter­dam. Neben ver­schiede­nen anderen Funk­tio­nen war er Senior Researcher und Pro­jek­tko­or­di­na­tor des “Post­menopause-Pro­jek­ts” am Rad­boud Uni­ver­si­ty Hos­pi­tal in Nijmegen, Niederlande.

Dr. Jan van der Mooren, neu ernan­nter CMO bei Freya, kommentierte:

“Ich bin begeis­tert, bei Freya zu arbeit­en und freue mich auf die Zusam­me­nar­beit mit dem her­vor­ra­gen­den Führung­steam hier in der Phase der Zulas­sungsstudie für die vielver­sprechende Lösung des Unternehmens für Mil­lio­nen von Frauen weltweit, die mit FSIAD zu kämpfen haben, was zu ein­er gerin­geren gesund­heits­be­zo­ge­nen Leben­squal­ität, ein­schließlich mehr depres­siv­er Symp­tome, und ein­er gerin­geren sex­uellen und part­ner­schaftlichen Zufrieden­heit führt.”

Kommende pivotale Phase-3-Studie

Der Konz­ern plant die Durch­führung der zulas­sungsrel­e­van­ten klin­is­chen Phase-3-Studie, um die Wirk­samkeit von Lybri­do bei Frauen, die an FSIAD lei­den, zu bestäti­gen. Die bish­eri­gen präk­lin­is­chen und klin­is­chen Stu­di­en sowie die Her­stel­lung und Entwick­lung von Lybri­do wur­den gemäß den EU-Vorschriften für GLP, GMP und GCP durchgeführt.

Es wird erwartet, dass vor Beginn der Phase-3-Studie ein Sci­en­tif­ic Advice Meet­ing mit der EMA stat­tfind­en wird. Das Hauptziel dieses Tre­f­fens wäre die Bestä­ti­gung der Annehm­barkeit des Designs der klin­is­chen Phase-3-Studie sowie der gesamten klin­is­chen Entwick­lungsstrate­gie. Die klin­is­che Prü­fung der Phase 3 wird in der Europäis­chen Union in Übere­in­stim­mung mit der guten klin­is­chen Prax­is und den ethis­chen Grund­sätzen der Erk­lärung von Helsin­ki durchge­führt. Sie wird mit der EU-Verord­nung über klin­is­che Prü­fun­gen (Nr. 536/2014), allen anderen gel­tenden Geset­zen und Vorschriften sowie den Anforderun­gen der Mit­glied­staat­en, in denen die Studie durchge­führt wird, übereinstimmen.