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PHARMATECHNIK
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Home Messen Fachpack

Personalisierte Medizin

16. September 2019
in Fachpack, Verpacken & Kennzeichnen
Nürnberg Messe

Bild: Nürnberg Messe

Durch die Fortschritte der per­son­al­isierten Medi­zin wer­den Ther­a­pi­en noch wirk­samer. Ohne intel­li­gente Ver­pack­ungslö­sun­gen wäre diese Rev­o­lu­tion der Pharmabranche nicht möglich.

Die Phar­maun­ternehmen forschen derzeit unter Hochdruck an hochkom­plex­en Biologi­ka und andere Spezialmedika­menten für per­son­al­isierte Medika­mente. Diese neuen Ther­a­pi­en sollen Patien­ten zu ein­er indi­vidu­ellen Behand­lung ver­helfen und zugle­ich das Gesund­heitswe­sen effizien­ter machen. Per­son­al­isierte Medika­mente basieren vor allem auf mod­ern­er Diag­nos­tik und auf der Gen­ther­a­pie. Dieser Trend ist ohne intel­li­gente Ver­pack­ung­sprozesse nicht real­isier­bar. Um per­son­al­isierte Medika­mente abfüllen und ver­pack­en zu kön­nen, müssen die Ver­pack­ungsan­la­gen in der Lage sein, kleine Los­größen zuver­läs­sig zu hand­haben. Die kleineren Char­gen erfordern eine hohe Flex­i­bil­ität der gesamten Prozess­kette. Die Branche set­zt ihre Hoff­nun­gen hier­bei auf dig­i­tale Lösun­gen und die Automa­tisierung.

Digitalisierung als Schlüsseltechnologie

Bei vie­len per­son­al­isierten Behand­lungskonzepten muss eine kleine Menge eines bes­timmten Arzneimit­tels in ein­er bes­timmten Dosis abge­füllt wer­den — manch­mal speziell für einen Patien­ten. Neben der Auf­gabe, kleinere Los­größen effizient herzustellen müssen die Phar­maun­ternehmen häu­fig zwis­chen den Char­gen wech­seln. Dadurch gewin­nen Sicher­heit und Effizienz von Prozessen an Bedeu­tung. Erforder­lich wird dies durch die größere Vari­anten­vielfalt der Pro­duk­te, die die Kom­plex­ität der Pro­duk­tion erhöht. Beispiel­sweise muss jedes Pro­dukt passend abge­füllt und ver­packt und dabei mit einem indi­vidu­ellen Daten­satz ver­bun­den werden.

Dies geschieht beispiel­sweise mith­il­fe von intel­li­gen­ten Ver­pack­un­gen. Neben der Kom­mu­nika­tion mit dem End­ver­brauch­er kön­nen smarte Ver­pack­un­gen auch während des Pro­duk­tion­sprozess­es Infor­ma­tio­nen mit der Ver­pack­ungs­mas­chine aus­tauschen. So kann die Ver­pack­ung beispiel­sweise über einen Bar­code oder einen Data­ma­trix-Code der Mas­chine mit­teilen, welch­er Inhalt einge­fügt wer­den soll.

Sicherheit bei Produktion und Transport

Per­son­al­isierte Medi­zin kön­nte dazu führen, dass die Pro­duk­te direkt an den Patien­ten geliefert wer­den. So sind die Medika­mente oft in vorge­füll­ten Spritzen oder medi­zinis­chen Devices abge­füllt und für die eigene Verabre­ichung konzip­iert. Diese empfind­lichen Pro­duk­te, ins­beson­dere biol­o­gis­che Arzneimit­tel, erfordern sta­bile Tem­per­atur- und Feuchtigkeits­be­din­gun­gen. Die Versender müssen auch Tem­per­atur und Luft­feuchtigkeit mit speziellen Tech­nolo­gien überwachen, um zu ermit­teln, ob die Qual­ität eines Pro­duk­ts beein­trächtigt wurde. Als Lösungsansatz für die Tem­per­aturkon­trolle bieten sich beispiel­sweise RFID-Chips an, die sich an oder in den Ver­pack­un­gen befind­en. Als aktiv­en Pro­duk­tschutz lassen sich die Ver­sand­ver­pack­un­gen zudem mit isolieren­den oder küh­len­den Eigen­schaften versehen.

Nicht zu ver­nach­läs­si­gen ist bei der per­son­al­isierten Medi­zin auch die Gewährleis­tung der Arbeitssicher­heit. Denn der Kon­takt der Mitar­beit­er mit diesen hochwirk­samen Stof­fen muss beim Abfüll- und Ver­pack­ung­sprozess zuver­läs­sig aus­geschlossen wer­den. Arbeit­et man mit genetisch verän­derten Organ­is­men (GVO), ist eine geschlossene Arbeit­sumge­bung zwin­gend erforder­lich. Dieser Aspekt spielt beim The­men­park „Ver­pack­ung in der Medi­z­in­tech­nik, Phar­mazie und Chemie“ auf der Fach­pack eine bedeu­tende Rolle. Per­son­al­isierte Pro­duk­te stellen höhere Her­aus­forderun­gen in Bezug auf die Her­stel­lung und Abfül­lung sowie die Primärver­pack­ung dar. Bei der Son­der­schau in Halle 9 wird unter anderem darauf einge­gan­gen, wie Ver­pack­ung beim richti­gen Dosieren, Applizieren und Anwen­den von Wirk­stof­fen (Com­pli­ance) hilft.

Automatisierung reduziert Fehler

Als Reak­tion auf diese Anforderun­gen rück­en Abfüll- und Ver­pack­ung­sprozesse in den Mit­telpunkt. Automa­tisierte Her­stel­lungsplat­tfor­men reduzieren die Notwendigkeit für men­schliche Ein­griffe und erhöhen die Prozess- und Arbeitssicher­heit. Außer­dem sor­gen sie für eine genaue Erfas­sung und Pro­tokol­lierung aller Prozesss­chritte, die im Rah­men der Rück­ver­fol­gbarkeit und Seri­al­isierung unverzicht­bar ist. Diese Konzepte haben auch einen entschei­den­den Ein­fluss auf den Erfolg der Flex­i­b­lisierungsstrate­gie. Phar­maun­ternehmen sind daher auf der Suche nach Abfüll- und Ver­pack­ungsplat­tfor­men, die es ermöglichen unter­schiedliche Ver­pack­ungs­for­men zu hand­haben. Diese reichen von Glas- und Kun­st­stoff­spritzen über Vials bis hin zu App­lika­toren. Welche Lösun­gen die Branche zu bieten hat, erfahren die Besuch­er der Fach­pack beispiel­sweise bei der Guid­ed Tour zum The­men­feld Phar­ma und Medi­z­in­tech­nik am 26. Sep­tem­ber 2019 oder jed­erzeit im Branchenkom­pass auf der Inter­net­seite der Messe.

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Tags: AnforderungenMessenProduktionSicherheitTitel-Thema
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