Fertigung oraler Festdosen-Arzneimittel

Kon­tinuier­liche phar­mazeutis­che Prozesse erfordern eine präzise Prozesskon­trolle, eine zuver­läs­sige Überwachung kri­tis­ch­er Para­me­ter, zur Sicherung von Qual­itätsmerk­malen, Mes­sun­gen der Prozes­s­analy­setech­nolo­gie (PAT), eine genaue Ver­ar­beitung von Analyse­dat­en und fortschrit­tliche Kon­troll­tech­niken. Um all diese kri­tis­chen Vari­ablen bewälti­gen zu kön­nen, nutzen Her­steller Automa­tisierung­stech­nolo­gien zur Koor­dinierung der Produktion.
Für die Entwick­lung neuer Strate­gien und ein­er Soft­ware zur Steuerung der kon­tinuier­lichen Fer­ti­gung von oralen Fest­dosen-Arzneimit­teln wer­den Emer­son, ein führen­des Unternehmen für Fer­ti­gungssoft­ware und ‑tech­nolo­gie, und IMA Active, ein Anbi­eter von Fest­dosen­ver­ar­beitung, zusam­me­nar­beit­en. Die bei­den Unternehmen wer­den sich darauf konzen­tri­eren, Pharma­her­stellern die kon­tinuier­liche Fer­ti­gung zu erle­ichtern und den Patien­ten­zu­gang zu beschle­u­ni­gen, indem sie die Qual­ität, Quan­tität und Effizienz der Pro­duk­tion verbessern.
Bei der Entwick­lung der Steuerungsstrate­gien wird IMA Active sein Ver­ständ­nis von Gerät­edesign, Maschi­nen­in­te­gra­tion und Prozess­logik anwen­den, um die Leis­tung wichtiger Aus­rüs­tung zu ermit­teln. Emer­son wird diese Leis­tungsstrate­gien mit skalier­baren Automa­tisierung­stech­nolo­gien und Soft­ware­an­wen­dun­gen kom­binieren, um eine robuste Prozessüberwachung und ‑steuerung zu gewährleis­ten. „Wir schätzen Part­ner, die unsere ganzheitliche Vision von Automa­tisierung teilen. Eine leis­tungsstarke, flex­i­ble Plat­tform, die prädik­tive Analy­sen ermöglicht, die Inte­gra­tion des Phar­ma 4.0‑Ökosystems beschle­u­nigt und vere­in­facht sowie über umfassende Daten­in­te­gra­tions­funk­tio­nen ver­fügt, ist dafür eine entschei­dende Voraus­set­zung“, sagt Mar­co Minar­di, Automa­tisierungs­man­ag­er bei IMA Active. „In Emer­son haben wir einen Part­ner gefun­den, um diese Ergeb­nisse zu erzie­len und eine effek­tive Benutzer­erfahrung bere­itzustellen, die die Ein­führung von Tech­nolo­gien für kon­tinuier­liche Fer­ti­gung vereinfacht.“
Die entwick­elte Soft­warelö­sung erken­nt, prog­nos­tiziert und meldet das Auftreten uner­wün­schter Pro­duk­tion­sereignisse auf intel­li­gente Weise, um die Qual­ität zu verbessern und das Risiko zu ver­ringern. Im Mit­telpunkt der Lösung ste­ht das DeltaV Prozessleit­sys­tem von Emer­son, das die gesamte kon­tinuier­liche Fer­ti­gungslin­ie für orale Fest­dosen koor­dinieren wird, um eine Vielzahl von Aus­rüs­tung und Sub­sys­te­men zu steuern und zu automatisieren.
„IMA Active beherrscht die Prozesse und Aus­rüs­tung, die für die Her­stel­lung oraler Fest­dosen erforder­lich sind“, sagte Xavier Marchant, Vice Pres­i­dent of Life Sci­ences bei Emer­son. „Unsere bei­den Unternehmen wer­den gemein­sam eine Lösung entwick­eln, die es ein­fach­er und schneller macht, kon­tinuier­lich zu pro­duzieren und ein Höch­st­maß an Qual­ität bei niedrig­sten Pro­duk­tion­skosten zu erreichen.“